چگونه سطح محافظتی لباس‌های ایزوله برای پیشگیری از همه‌گیری را انتخاب کنیم؟

درک سطوح AAMI PB70-2022: تطبیق لباس‌های ایزوله با نیازهای مقاومت در برابر مایعات

معنای هر یک از سطوح AAMI 1 تا 4 برای لباس‌های ایزوله در محیط‌های بالینی

استاندارد انجمن پیشرفت ابزار دقیق پزشکی (AAMI) PB70-2022 لباس‌های ایزوله را در چهار سطح حفاظتی بر اساس عملکرد مقاومت در برابر مایعات ، و نه ضخامت پارچه، طبقه‌بندی می‌کند. این سطوح با آزمون‌های نفوذ استاندارد شده‌ای که مواجهه واقعی در محیط بالینی را منعکس می‌کنند، تعریف شده‌اند:

لباس‌های سطح ۱ تنها محافظت سبکی در برابر پاشش مایعات در مراقبت‌های روتین فراهم می‌کنند؛ در حالی که لباس‌های سطح ۴ بالاترین درجه یکپارچگی مانع را ارائه می‌دهند و تأیید شده است که در طول رویه‌های تولید کننده آئروسل، هم در برابر خون مصنوعی و هم نفوذ ویروس مقاومت دارند. انتخاب سطح نامناسب، خطر قرار گرفتن در معرض عفونت را افزایش می‌دهد: انتخاب نادرست تجهیزات حفاظت فردی (PPE) در ۳۶ درصد از عفونت‌های مرتبط با مراقبت‌های بهداشتی نقش دارد (مرکز کنترل و پیشگیری بیماری‌ها، ۲۰۲۳).

چرا مقاومت در برابر مایعات – نه فقط ضخامت پارچه – در همه‌گیری‌ها تعیین‌کننده حفاظت واقعی است

فقط نگاه کردن به ضخامت پارچه می‌تواند بسیار گمراه‌کننده باشد. برای مثال، یک روسری پلی‌پروپیلنی ۰٫۵ میلی‌متری ممکن است بسیار محکم به نظر برسد، اما همچنان در آزمایش‌ها اجازه عبور ویروس‌ها را می‌دهد. دستورالعمل‌های AAMI در واقع بیشتر بر روی نحوه حرکت مایعات از میان مواد تمرکز دارند، زیرا میکروب‌ها تمایل دارند از طریق عمل مویینگی منتقل شوند، نه اینکه فقط توسط لایه‌های ضخیم متوقف شوند. هنگامی که بیمارستان‌ها در دوران شیوع همه‌گیری به شدت تحت فشار بودند، مراکزی که از روسری‌های مقاوم در برابر مایعات با رتبه سطح ۳ تا ۴ استفاده می‌کردند، حدود ۵۸ درصد مورد کمتری در میان کارکنان خود نسبت به مراکزی که از روسری‌های ضخیم معمولی بدون آزمایش مناسب استفاده می‌کردند، گزارش دادند (بر اساس داده‌های سازمان جهانی بهداشت از سال ۲۰۲۲). برای رویه‌های بسیار خطرناک مانند قرار دادن لوله در راه هوایی بیماران، کارکنان پزشکی به محافظت در برابر فشار خون مصنوعی در حدود ۱۶۰ کیلوپاسکال نیاز دارند. این نوع محافظت از طریق سد‌های پلیمری خاصی فراهم می‌شود، نه اینکه فقط بر اساس ظاهر ضخامت ماده حدس زده شود.

ارزیابی خطر قرار گرفتن در معرض عوامل بیماری‌زا برای انتخاب روپوش‌های انزوا مناسب

چارچوب مبتنی بر خطر: نوع فرآیند، عفونت‌زایی بیمار و عوامل محیطی

انتخاب روپوش انزوا مناسب نیازمند ارزیابی سه عامل وابسته به هم است:

• نوع روش : کارهای با ترشحات کم (مانند پایش علائم حیاتی) نیاز به محافظت کمتری نسبت به فرآیندهای تولیدکننده آئروسل یا دارای پاشش بالا دارند.
• عفونت‌زایی بیمار : بیماری‌های منتقله از طریق خون (مانند HIV، هپاتیت B) نیاز به سدّی با مقاومت بالاتر نسبت به بیماری‌های منتقله از طریق قطرات دارند.
• زمینه محیطی : پتانسیل پاشش، مدت تماس و نزدیکی به خونریزی فعال یا ترشحات تنفسی مستقیماً بر خطر نفوذ تأثیر می‌گذارند.

مطالعه میدانی CDC در سال 2023 نشان داد که 68٪ از شکست‌های روپوش در طول فرآیندهای طولانی‌مدت و با تماس بالا رخ داده است — که لزوم انتخاب پویا و آگاه از موقعیت را برجسته می‌کند، نه تکیه بر پروتکل‌های ثابت.

راهنمای عملی: زمان استفاده از روپوش‌های انزوا سطح 3 در مقابل سطح 4 در بخش اورژانس، ICU و تریاژ

لباس‌های سطح ۳ برای موقعیت‌های با خطر متوسط مناسب هستند که در آن حجم مایعات و قدرت بیماری‌زایی عوامل عفونی کنترل‌شده باشد:

• بستن زخم در اتاق اورژانس با خونریزی حداقل و کنترل‌شده
• مراقبت غیرتهاجمی در بخش مراقبت‌های ویژه برای بیماران پایدار با عفونت‌های شناخته‌شده و کم‌خطر
• ارزیابی اولیه تریاژ بدون وجود مایعات قابل مشاهده یا خونریزی فعال

سطح ۴ زمانی ضروری می‌شود که حجم مایعات، فشار یا قابلیت انتقال عوامل بیماری‌زا افزایش یابد:

• اجازه‌دهی به حالت‌های تروما شامل اسپری شریانی
• لوله‌گذاری راه هوایی یا برونکوسکوپی در واحدهای مبتلا یا مشکوک به SARS-CoV-2، ابولا یا سایر عوامل بیماری‌زای پرخطر
• مداخلات جراحی که بیش از ۳۰ دقیقه طول بکشند

بیمارستان‌هایی که این رویکرد سطحی را اجرا کرده‌اند، آلودگی متقاطع را تا ۴۱٪ کاهش داده‌اند و تعادلی بین ایمنی، کارایی و مدیریت منابع ایجاد کرده‌اند.

اعتبارسنجی عملکرد: آزمون‌های کلیدی که اثربخشی لباس‌های انزوا در مسدود کردن خون و ویروس‌ها را تأیید می‌کنند

ASTM F1670 (خون مصنوعی) و F1671 (نفوذ ویروسی): معیارهای غیرقابل مذاکره برای روپوش‌های محافظ

دو آزمون مستقل و مورد تأیید همتایان، پایه علمی عملکرد روپوش‌های محافظ را تشکیل می‌دهند:

• ASTM F1670 مقاومت در برابر نفوذ خون مصنوعی تحت شرایط فشار بالا که شبیه‌سازی پاشش بالینی است را ارزیابی می‌کند – که نیازمند عدم نفوذ در فشار 2 psi (∼13.8 kPa) است، معادل پاشش شریانی در حین مراقبت از موارد تروماتیک.
• ASTM F1671 نفوذ ویروسی را با استفاده از فاژ باکتریوفاژ Phi-X174 به عنوان جایگزین محافظه‌کارانه برای HIV، HBV و HCV ارزیابی می‌کند. برای قبول شدن نیاز به راندمان فیلتراسیون ≥99.9% تحت فشار مشابه 2 psi است.

تنها روپوش‌های سطح 4 AAMI موظف به عبور از هر دو استانداردها هستند. روپوش‌های سطح 3 در آزمون F1670 موفق می‌شوند اما الزامی به عبور از F1671 ندارند – که این امر باعث ایجاد شکافی حیاتی در شرایط شیوع ویروسی می‌شود جایی که عملکرد سد ویروسیِ سالم غیرقابل مذاکره است.

اعتبارسنجی مستقل تأیید می‌کند که پیاله‌هایی که در هر یک از آزمون‌ها شکست می‌خورند، در طی روش‌های با قرارگیری بالا در معرض عوامل بیماری‌زا، 73٪ بیشتر انتقال پاتوژن را اجازه می‌دهند (مجله عفونت بیمارستانی، 2023). هنگام تهیه پیاله برای واحدهای بیماری‌های عفونی، همواره گواهی‌های آزمون شخص ثالث – نه ادعاهای بازاریابی – را تأیید کنید.

هماهنگی با استانداردهای جهانی: EN 14126 و AAMI PB70 برای پاسخ به اپیدمی‌های بین‌المللی

آمادگی خوب در برابر همه‌گیری واقعاً به استانداردهایی متکی است که با هم هماهنگ عمل کنند و بر پایه تحقیقات محکمی باشند. به عنوان مثال، استاندارد اروپایی EN 14126 را در نظر بگیرید. این استاندارد میزان مقاومت مواد در برابر خطرات بیولوژیکی را از طریق آزمون نفوذ خون مصنوعی به روش ISO 16603 بررسی می‌کند. برای اخذ گواهی، باید در فشارهای برابر یا بیشتر از 1.75 کیلوپاسکال، هیچ‌گونه نفوذی مشاهده نشود. در سمت دیگر اقیانوس اطلس، AAMI PB70:2022 داریم که به عنوان راهنمای اصلی برای استفاده بالینی در ایالات متحده عمل می‌کند. بر اساس این چارچوب، روسری‌های محافظ سطح ۳ و سطح ۴ اثربخشی کافی خود را در مقابل مایعات در شرایطی که کارکنان بهداشت و درمان در معرض خطرات قابل توجهی قرار دارند، اثبات کرده‌اند.

هنگامی که بروز شیوع بیماری‌ها از مرزها عبور می‌کند، واحدهای درمانی باید دو استاندارد کلیدی را بررسی کنند. اول، گواهی EN 14126 نشان می‌دهد مواد تا چه حد می‌توانند از عبور ویروس‌ها جلوگیری کنند. دوم، سیستم طبقه‌بندی AAMI به انتخاب تجهیزات محافظتی متناسب با نیازهای بالینی خاص کمک می‌کند، مانند محافظت سطح ۴ که در فرآیندهایی که منجر به تولید آئروسل می‌شوند الزامی است. رعایت صحیح این استانداردها، الزامات صادره از سوی CDC و دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا در مورد تجهیزات محافظت فردی را برآورده می‌کند. این موضوع زمانی که با عوامل بیماری‌زا جدی مانند ابولا یا SARS-CoV-2 سروکار داریم، حیاتی می‌شود. برای کارکنان خط مقدم که با این تهدیدات روبرو هستند، رعایت استانداردهای ASTM F1670 و F1671 فقط پیشنهادی نیست، بلکه برای محافظت مناسب اجباری است. بدون رعایت این استانداردها، کارکنان بهداشت و درمان در طول پاسخ به شیوع بیماری‌ها در معرض خطر غیرقابل قبولی قرار دارند.