EN
Hərəkətli Qapağın Funksiyası və Təmiz Otaqda Çirklənmənin Qarşısının Alınmasında Kritik Rolu
Hərəkətli qapaqlar insan mənşəli hissəciklər və mikrobioloji çirklənməni necə qarşısını alır
Mob kapları farmasevtik laboratoriyalar və ya yarımkeçirici istehsalat müəssisələri kimi nəzarət olunan mühitlərdə çalışan şəxslərdən gələn çirklənməyə qarşı vacib maneə rolunu oynayır. Bu kaplar saçdan boyun arxasına qədər hər şeyi tamamilə örtür və dəqiqədə şəxs başı 50 min hissəciyə qədər sabit olaraq ayrılan kiçik dəri parçalarını, azad saçı və steril şəraitin pozulmasına səbəb ola biləcək mikroorqanizmləri tutur. 2023-cü ildə Ponemon İnstitutunun apardığı tədqiqata görə, təmiz otaqlarda aşkar edilən çirklənmənin təxminən 70-80 faizi insanlardan qaynaqlanır. Buna görə də düzgün baş örtüyü seçimləri artıq fakultativ deyil, tamamilə zəruridir. Standart saç torları indi artıq kifayət qədər effektiv hesab edilmir. Hazırkı bazarın daha keyfiyyətli mob kapları lif atmayan xüsusi materiallardan hazırlanmışdır və mikroskopik bioloji hissəcikləri cəlb edən elektrostatik xüsusiyyətlərə malikdir. Testlər göstərir ki, ISO 5 təmiz otaqlarında açıq başa nisbətən bu irəli səviyyəli dizaynlar havadakı mikroorqanizmləri təxminən 90% azalda bilir. Onları həqiqətən nə edir effektiv? Üz ətrafındakı yapışqan dikişlər və rezin kənarlar işçilər hərəkət etdikdə hissəciklərin yan tərəfdən çıxmasına mane olur — bu isə ən sadə baş örtüklərinin ümumiyyətlə nəzərə almaması faktıdır.
ISO sinifinə görə mob kapların və saç torlarının müqayisəli effektivliyi
Baş geyimlərinin performansı ISO 14644-1 təmiz otaq təsnifatları üzrə əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənir və strateji seçim tələb olunur:
| Xüsusiyyət | Saç torları | Mob Kaplar | Qapaqlar |
|---|---|---|---|
| Zərrəciklərin saxlanması | >0,5µm zərrəciklər | >0,3µm zərrəciklər | >0,1µm zərrəciklər |
| Saç örtüyü | Qismən (kəllə başının açıq qalması) | Tam (qulaqlar, şəpələk və boyun daxil olmaqla) | Tam + boynun sıxlığı |
| ISO 5 Uyğunluğu | Uyğun olmayan | Şərti istifadə¹ | Tələb olunan |
| ISO 7–8 İstifadə sahəsi | Bofantlarla istifadəyə icazə verilir | Optimal balans | Spesifikasiyadan artıq tələb |
¹ISO 5 standartında mob kapların istifadəsi üçün əlavə üz maskaları tələb olunur. Həkimlikdə aseptik proseslər üçün FDA-nın 2004-cü il tövsiyəsinə əsasən hələ də kapüşonlar məcburidir, lakin mikrobioloji nəzarət hissəciklərin idarə edilməsindən sonra gəldiyi elektronika sahəsində ISO 6–7 təmiz otaqlarda mob kaplar kifayət qədər müdafiə təmin edir.
Uyğun Mob Kaplar üçün Material və Konstruksiya Tələbləri
Linter təmiz, parçalanmayan parça: Polipropilen, SMS və statik dağılma qarışıqları
Mob bortları üçün parça seçərkən istehsalçılar tükümün az olmasını və liflərin ayrılmamasını təbii şəkildə təmin edən materiallara diqqət yetirməlidirlər. Polipropilen digər variantlara nisbətən daha az tüküm verdiyi və qiymətinin aşağı olması səbəbiylə ən çox istifadə olunan seçim halına gəlib. Dərman laboratoriyalarının təmiz otaqlarında və ya yarımkeçirici istehsal müəssisələrində olduğu kimi çirklənmənin nəzarət altına alınmasının vacib olduğu mühitlərdə SMS parçası, üç fərqli təbəqəsi sayəsində kiçik hissəciklərə qarşı daha yaxşı müdafiə təmin edir. Bu çoxtəbəqəli parçalar adi tək təbəqəli materiallardan daha yaxşı şəkildə submikron ölçülü çirkləndiriciləri bloklayır. Bir çox elektronika istehsal sahələri və dərman şirkətləri həqiqətən işçilərindən karbon və ya metal lifləri olan xüsusi statik dağınıq qarışıqlardan hazırlanmış baş örtükləri taxmağı tələb edir. Bu, toz və digər havada asılı hissəcikləri cəlb edə biləcək statik elektrik yığılmasını aradan qaldırır. Bütün bu materiallar normal istismar şəraitində tüküm verməyə davamlılığını yoxlayan Helmke baraban testi daxil olmaqla müxtəlif testlərdən keçməlidir, əvvəl sertifikatlandırılmalıdır.
Dikiş bütövlüyü, elastik uyğunluq və tam saç örtüyü dizayn standartları
Bir şeyin necə yaxşı qurulduğu, çirkləndiriciləri uzaqlaşdırmaq üçün bütün fərqləri yaradır. Normal tikili tikişlərdə zaman keçdikcə hissəciklər buraxılan kiçik iynə dəlikləri var. Buna görə də bu günlərdə uyğun olan mafiya şapkaları ultrasəs qaynaqlanması və ya istilik möhürlənməsi üçün istifadə olunur. Məqsəd nədir? Heç bir boşalma yoxdur. Elastik bantlara gəldikdə, bu gözəl nöqtəni tapmaq çox vacibdir. Onlar kifayət qədər sıx olmalıdırlar ki, şapka ilə onu taxan şəxs arasında saç xəttinin və boyun bölgəsində boşluq olmasın. Amma o qədər sıx deyil ki, kimsə bütün növbədə rahat geyinə bilməsin. Tam örtüklü dizaynlar yalnız saç xəttindən kənara uzanır, yan şirniyyatları və boynun dibinə qədər sarılır. Bu dizaynlarda saçların hər hansı bir yerə qaçmaması üçün tez-tez arxaları toplanmış və daha uzun ön panelləri var. Təmiz otaqlar üzrə aparılan araşdırmalar göstərir ki, bu cür tam örtük, hələ də əksər yerlərdə istifadə olunan daha ucuz qismən örtük variantlarına nisbətən dərinin hüceyrələrinin yayılmasını təxminən 78 faiz azaldır.
Tətbiqi uyğunluq: Mob Cap spesifikasiyalarının ISO 14644-1 və sənaye spesifik standartlarına uyğunlaşdırılması
ISO 14644-1 hissəcik limitləri və ISO 58 mühitləri üçün uyğun mob limit tələbləri
ISO 14644-1 standartı təmiz otağın təsnifat səviyyəsinə görə hər kubmetrdə nə qədər hava hissəciklərinin icazə verildiyinə dair məhdudiyyətlər qoyur. Bir kubmetrdə 0,5 mikron və ya daha böyük olan 3.520-dən çox hissəcik ola bilməyən ISO 5 sinifindəki yerlər üçün, kiçik liflərin boşalmasını dayandırmaq üçün tamamilə möhürlənmiş tikişlərlə birlikdə statik elektrikə davamlı xüsusi bir kumaşa ehtiyac duyulur. ISO 7 mühitlərinə (bu cür 352.000 hissəcikə icazə verən) və daha çox ISO 8 sahələrində (3,5 milyon hissəcik həddi ilə) keçərkən materiallar daha çox nəfəs alacaq, lakin işçilər hələ də bütün saçlarını tamamilə örtməlidirlər. Bu hissəcik sayına uyğun tələblərin yerinə yetirilməsi, düzgün qalınlığa malik materialları diqqətlə seçməkdən və rahatlıq və təhlükəsizlik standartlarını pozmadan kontaminasiya riskini minimuma endirən tikişlər hazırlamaqdan asılıdır.
| ISO Sinf | Maks. hissəciklər (≥ 0,5 μm/m3) | Mob Cap parça sıxlığı | Dikiş tələbləri |
|---|---|---|---|
| 5 | 3,520 | ≥50gm polipropilen | Ultrasonik qaynaqlı |
| 6 | 35,200 | ≥40gm SMS | Bağlanmış və dikilmiş |
| 7–8 | 352,000–3,520,000 | ≥30qsm qarışıq PET | Üzük kənarlar |
Dərman (FDA/ICH), yarımkeçirici (SEMI) və tibbi cihaz (ISO 13485) tələblərinin nüansları
FDA/ICH Q7 qaydalarına əməl edən dərman vasitələri sahəsində mob-boncaların lintin azad olunma dərəcəsi xüsusi olaraq Helmke baraban testləri ilə təsdiqlənən 0,1%-dən aşağı olmalıdır. Bu standartlar ISO-nun əsas səviyyədə qəbul edilə bilən performansı üçün nəzərdə tutulanları daşıyır. Yarımkeçirici istehsalına gəldikdə isə təmiz otaqlar SEMI E78-0708 standartlarına uyğun olaraq səth yükünü 0,1 kilovoltun altında saxlamalıdır. Niyə? Çünki istehsal zamanı hətta kiçik statik elektrik belə zəif komponentləri məhv edə bilər. ISO 13485 tələblərinə cavab verən tibbi cihazların hazırlanmasında istehsalçılar havada olan mikroorqanizmlərə qarşı ən azı 95% bakterial filtrasiya effektivliyi göstərən mob-boncalardan istifadə etməyi tələb edir. Sənaye ekspertləri bu texniki xüsusiyyətlərin sadəcə kağız üzərindəki rəqəmlər olmadığını bilirlər. Onlar adətən müstəqil təsdiqlənməni də tələb edirlər. Dərman şirkətləri tez-tez ISO 14644-1 qiymətləndirmələrini üçüncü tərəflər tərəfindən aparmağı seçirlər, yarımkeçirici istehsalçıları isə elektrostatik xassələr üçün EN 1149-5 testinə əsaslanırlar. Bütün bunlar müxtəlif istehsal mühitlərində keyfiyyətin saxlanması prosesinin bir hissəsidir.