Cách chọn cấp độ bảo vệ của áo cách ly để phòng dịch?

Hiểu rõ các cấp độ AAMI PB70-2022: Phối hợp áo cách ly với nhu cầu chống thấm chất lỏng

Ý nghĩa của từng cấp độ AAMI từ 1 đến 4 đối với áo cách ly trong môi trường lâm sàng

Hiệp hội Tiến bộ Công cụ Y tế (AAMI) theo tiêu chuẩn PB70-2022 phân loại áo cách ly thành bốn cấp độ bảo vệ dựa trên khả năng chống thấm chất lỏng , chứ không phải độ dày vải. Các cấp độ này được xác định bằng các bài kiểm tra thấm tiêu chuẩn phản ánh mức độ tiếp xúc thực tế trong lâm sàng:

Áo choàng mức 1 chỉ cung cấp khả năng bảo vệ nhẹ trước các vết bắn tung tóe trong chăm sóc thông thường; mức 4 cung cấp độ bền rào cản tối đa – được xác nhận là chống lại cả máu nhân tạo và sự xâm nhập virus trong các thủ thuật sinh aerosol. Việc chọn mức không phù hợp sẽ làm tăng nguy cơ phơi nhiễm: lựa chọn PPE không đúng góp phần vào 36% các trường hợp nhiễm khuẩn liên quan đến chăm sóc y tế (CDC, 2023).

Tại sao Khả năng Chống Thấm Dịch – Không Chỉ Độ Dày Vải – Mới Quyết Định Mức Bảo Vệ Thực Tế Trong Các Đợt Dịch

Chỉ nhìn vào độ dày của vải có thể khá gây hiểu lầm. Lấy ví dụ một chiếc áo choàng polypropylene 0,5mm, nó có thể cảm giác khá chắc chắn nhưng vẫn để virus xuyên qua trong các bài kiểm tra. Hướng dẫn AAMI thực tế tập trung nhiều hơn vào việc chất lỏng di chuyển qua vật liệu như thế nào, vì vi khuẩn thường di chuyển theo cơ chế mao dẫn thay vì bị chặn lại đơn thuần bởi các lớp vật liệu dày. Khi các bệnh viện chịu ảnh hưởng nặng nề trong các đợt bùng phát đại dịch, những nơi sử dụng áo choàng chống thấm nước đạt tiêu chuẩn cấp độ 3 đến 4 đã ghi nhận số ca nhiễm ít hơn khoảng 58 phần trăm ở nhân viên so với các cơ sở sử dụng áo choàng dày thông thường nhưng chưa được kiểm tra đúng cách, theo dữ liệu của WHO từ năm 2022. Đối với các thủ thuật thực sự nguy hiểm như đặt ống vào đường thở bệnh nhân, nhân viên y tế cần được bảo vệ khỏi áp lực máu giả lập khoảng 160kPa. Loại bảo vệ này đến từ các rào cản polymer được thiết kế đặc biệt thay vì chỉ phỏng đoán dựa trên độ dày bề ngoài.

Đánh giá Nguy cơ Phơi nhiễm để Lựa chọn Áo choàng Cách ly Phù hợp

Khung tiếp cận dựa trên Nguy cơ: Loại Thủ thuật, Mức độ Lây nhiễm của Bệnh nhân và Các Yếu tố Môi trường

Việc lựa chọn áo choàng cách ly phù hợp đòi hỏi phải đánh giá ba yếu tố có liên hệ mật thiết với nhau:

• Loại quy trình : Các thao tác ít tiếp xúc với dịch thể (ví dụ: theo dõi dấu hiệu sinh tồn) yêu cầu mức độ bảo vệ thấp hơn so với các thủ thuật tạo khí dung hoặc có nguy cơ bắn toé cao.
• Mức độ lây nhiễm của bệnh nhân : Các tác nhân lây qua đường máu (ví dụ: HIV, viêm gan B) đòi hỏi khả năng ngăn chặn tốt hơn so với các bệnh lây qua giọt bắn.
• Bối cảnh môi trường : Khả năng bắn toé, thời gian tiếp xúc và khoảng cách gần với máu hoặc dịch tiết hô hấp đang hoạt động ảnh hưởng trực tiếp đến nguy cơ vi phạm lớp bảo vệ.

Một nghiên cứu thực địa năm 2023 của CDC cho thấy 68% sự cố áo choàng xảy ra trong các thủ thuật kéo dài và tiếp xúc nhiều – nhấn mạnh nhu cầu lựa chọn linh hoạt, phù hợp với tình huống cụ thể thay vì tuân theo quy trình cố định.

Hướng dẫn Thực tế: Khi nào nên sử dụng Áo choàng Cách ly Cấp độ 3 so với Cấp độ 4 tại Khoa Cấp cứu, ICU và Khu Triage

Áo choàng cấp độ 3 phù hợp trong các tình huống nguy cơ trung bình, nơi lượng dịch và mức độ độc lực của tác nhân gây bệnh được kiểm soát:

• Khâu vết thương tại phòng cấp cứu với lượng máu mất ít và được kiểm soát
• Chăm sóc tích cực không xâm lấn cho bệnh nhân ổn định mắc các nhiễm trùng đã biết có mức độ độc lực thấp
• Đánh giá phân loại ban đầu mà không thấy dịch tiết hay xuất huyết hoạt động

Áo choàng cấp độ 4 trở nên cần thiết khi lượng dịch, áp lực hoặc khả năng lây truyền của tác nhân gây bệnh gia tăng:

• Hồi sức chấn thương liên quan đến phun máu động mạch
• Đặt ống nội khí quản hoặc soi phế quản tại các khu điều trị SARS-CoV-2, Ebola hoặc các tác nhân gây bệnh nghiêm trọng khác đã xác nhận hoặc nghi ngờ
• Các thủ thuật phẫu thuật kéo dài hơn 30 phút

Các bệnh viện áp dụng cách tiếp cận theo cấp độ này đã giảm 41% nguy cơ lây nhiễm chéo, cân bằng giữa an toàn, hiệu quả và sử dụng tài nguyên hợp lý.

Xác minh hiệu suất: Các xét nghiệm then chốt chứng minh áo choàng cách ly ngăn chặn máu và virus

ASTM F1670 (Máu nhân tạo) và F1671 (Thẩm thấu virus): Các tiêu chuẩn bắt buộc đối với áo choàng cách ly

Hai thử nghiệm độc lập, được đồng nghiệp xác nhận tạo thành nền tảng khoa học về hiệu suất của áo choàng cách ly:

• ASTM F1670 đánh giá khả năng chống thấm máu nhân tạo trong điều kiện áp lực mô phỏng các vụ bắn toé trong lâm sàng – yêu cầu không thấm xuyên ở mức 2 psi (∼13,8 kPa), tương đương với tia máu động mạch trong chăm sóc chấn thương.
• ASTM F1671 đánh giá sự thẩm thấu của virus bằng bacteriophage Phi-X174 làm chất thay thế bảo thủ cho HIV, HBV và HCV. Tiêu chuẩn đạt yêu cầu là hiệu quả lọc ≥99,9% ở áp lực 2 psi giống như trên.

Chỉ những áo choàng AAMI cấp độ 4 mới phải vượt qua cả hai các tiêu chuẩn này. Áo choàng cấp độ 3 đáp ứng F1670 nhưng không bắt buộc phải vượt qua F1671 – tạo ra khoảng trống quan trọng trong các tình huống bùng phát virus khi chức năng rào cản virus nguyên vẹn là điều bắt buộc.

Xác nhận độc lập cho thấy áo choàng không đạt bài kiểm tra có nguy cơ truyền mầm bệnh cao hơn 73% trong các thủ thuật tiếp xúc nhiều (Tạp chí Nhiễm trùng Bệnh viện, 2023). Luôn xác minh chứng chỉ kiểm định bên thứ ba – chứ không phải các tuyên bố tiếp thị – khi mua áo choàng dùng cho các đơn vị điều trị bệnh truyền nhiễm.

Phù hợp tiêu chuẩn toàn cầu: EN 14126 và AAMI PB70 cho phản ứng dịch bệnh quốc tế

Chuẩn bị tốt cho đại dịch thực sự phụ thuộc vào việc có các tiêu chuẩn phối hợp ăn ý và dựa trên nghiên cứu vững chắc. Lấy ví dụ tiêu chuẩn châu Âu EN 14126. Tiêu chuẩn này kiểm tra mức độ vật liệu chống lại các mối nguy sinh học thông qua phương pháp thử thấm máu tổng hợp theo ISO 16603. Để được chứng nhận, phải hoàn toàn không có hiện tượng thấm khi thử nghiệm ở áp suất bằng hoặc lớn hơn 1,75 kPa. Ở phía bên kia của Đại Tây Dương, chúng ta có AAMI PB70:2022, tiêu chuẩn này đóng vai trò là hướng dẫn chính cho sử dụng lâm sàng tại Hoa Kỳ. Theo khung tiêu chuẩn này, áo bảo hộ cấp độ 3 và cấp độ 4 đã được chứng minh là cung cấp đủ khả năng bảo vệ khỏi chất lỏng trong các tình huống mà nhân viên y tế đối mặt với nguy cơ phơi nhiễm đáng kể.

Khi xử lý các đợt bùng phát dịch bệnh vượt qua biên giới, các cơ sở cần kiểm tra hai tiêu chuẩn chính được đáp ứng. Thứ nhất, chứng nhận EN 14126 chứng minh mức độ hiệu quả của vật liệu trong việc ngăn chặn virus. Thứ hai, hệ thống phân loại AAMI giúp lựa chọn trang thiết bị bảo hộ phù hợp với nhu cầu lâm sàng cụ thể, ví dụ như mức độ bảo vệ cấp 4 được yêu cầu trong các thủ thuật tạo ra các hạt lơ lửng trong không khí. Việc tuân thủ đúng các tiêu chuẩn này đáp ứng các yêu cầu từ cả hướng dẫn của CDC và EU về thiết bị bảo hộ cá nhân. Điều này trở nên cực kỳ quan trọng khi xử lý các tác nhân gây bệnh nghiêm trọng như Ebola hay SARS-CoV-2. Đối với nhân viên tuyến đầu đối mặt với những mối đe dọa này, việc đáp ứng các tiêu chuẩn ASTM F1670 và F1671 không chỉ là khuyến nghị mà là bắt buộc để đảm bảo bảo vệ đầy đủ. Nếu thiếu sự tuân thủ này, nhân viên y tế sẽ phải đối mặt với rủi ro không thể chấp nhận được trong các nỗ lực ứng phó dịch bệnh.