Як вибрати рівень захисту ізоляційних халатів для профілактики епідемій?

Розуміння рівнів AAMI PB70-2022: підбір ізоляційних халатів відповідно до потреб у стійкості до рідин

Що означає кожен рівень AAMI 1–4 для ізоляційних халатів у клінічних умовах

Стандарт Асоціації з розвитку медичного обладнання (AAMI) PB70-2022 класифікує ізоляційні халати на чотири рівні захисту залежно від ефективності стійкості до рідин , а не товщини тканини. Ці рівні визначаються стандартизованими тестами на проникнення, що відображають реальні клінічні умови контакту:

Халати рівня 1 забезпечують лише легкий захист від бризок під час звичайного догляду; халати рівня 4 забезпечують максимальну цілісність бар'єру — підтверджено, що вони захищають як від синтетичної крові, так і від проникнення вірусів під час процедур, що призводять до утворення аерозолів. Вибір неправильного рівня збільшує ризик зараження: неправильний вибір засобів індивідуального захисту сприяє 36% випадків інфекцій, пов’язаних із медичною допомогою (CDC, 2023).

Чому саме стійкість до рідин, а не просто товщина тканини, визначає реальний захист під час епідемій

Просте визуальне оцінювання товщини тканини може бути досить оманливим. Візьмемо, наприклад, халат із поліпропілену товщиною 0,5 мм — він може здаватися досить міцним, але під час тестування все одно пропускає віруси. Настанови AAMI, насправді, більше зосереджені на тому, як рідини проникають крізь матеріали, адже мікроби, як правило, поширюються за допомогою капілярної дії, а не просто блокуються товстими шарами. Коли під час пандемії лікарні переживали важкі спалахи захворювань, заклади, які використовували халати з опором до рідин рівня 3–4, зафіксували приблизно на 58 відсотків менше випадків зараження серед персоналу порівняно з установами, що використовували звичайні товсті халати, які не були належним чином протестовані, згідно з даними ВООЗ за 2022 рік. Під час особливо небезпечних процедур, таких як введення трубок у дихальні шляхи пацієнтів, медичним працівникам потрібний захист від синтетичного кров'яного тиску близько 160 кПа. Такий захист забезпечують спеціально розроблені полімерні бар'єри, а не припущення, засновані лише на візуальній товщині матеріалу.

Оцінка ризику зараження для вибору відповідних ізоляційних халатів

Рамки, засновані на ризику: тип процедури, інфекційність пацієнта та фактори навколишнього середовища

Вибір правильного ізоляційного халата вимагає оцінки трьох взаємопов’язаних факторів:

• Тип процедури : Завдання з низьким виділенням рідини (наприклад, моніторинг життєвих показників) вимагають меншого захисту, ніж процедури, пов’язані з утворенням аерозолю або сильним забризкуванням.
• Інфекційність пацієнта : Патогени, що передаються через кров (наприклад, ВІЛ, гепатит В), вимагають більш надійного бар’єру, ніж захворювання, які передаються крапельно.
• Контекст навколишнього середовища : Потенційна небезпека забризкування, тривалість контакту та близькість до активного кровотечіння чи респіраторних виділень безпосередньо впливають на ризик порушення цілісності захисту.

Дослідження CDC 2023 року показало, що 68% випадків виходу халатів з ладу трапилися під час тривалих процедур з високим рівнем контакту, що підкреслює необхідність динамічного, ситуативно обґрунтованого підходу до вибору замість статичних протоколів.

Практичні рекомендації: коли використовувати халати рівня 3 та рівня 4 в реанімації, відділенні інтенсивної терапії та при трийяжі

Халати рівня 3 підходять для сценаріїв із помірним ризиком, де обсяг рідини та вірулентність збудників перебувають під контролем:

• Накладання швів у відділенні невідкладної допомоги з мінімальним, контрольованим кровотечею
• Неінвазивна інтенсивна терапія стабільних пацієнтів із відомими інфекціями низької вірулентності
• Початкова оцінка при трийажі без видимих рідин або активної кровотечі

Рівень 4 стає обов’язковим, коли зростає обсяг рідини, тиск або передавання збудників:

• Реанімація при травмах із артеріальним фонтануванням
• Інтубація або бронхоскопія у разі підтвердження або підозри на SARS-CoV-2, Еболу чи інші небезпечні патогени
• Хірургічні операції, що тривають понад 30 хвилин

Лікарні, які впровадили цей ступінчастий підхід, зменшили перехресне забруднення на 41%, забезпечуючи баланс між безпекою, ефективністю та раціональним використанням ресурсів.

Перевірка продуктивності: ключові тести, які доводять, що ізоляційні халати блокують кров і віруси

ASTM F1670 (штучна кров) та F1671 (проникнення вірусів): обов’язкові еталони для ізоляційних халатів

Два незалежні, перевірені фахівцями тести складають наукову основу ефективності ізоляційних халатів:

• ASTM F1670 оцінює стійкість до проникнення штучної крові під тиском, що моделює клінічні бризки, — вимагає повного відсутності проникнення при тиску 2 psi (∼13,8 кПа), що еквівалентно артеріальному розбризкуванню під час надання допомоги при травмах.
• ASTM F1671 оцінює проникнення вірусів за допомогою бактеріофага Phi-X174 як консервативного замінника ВІЛ, ВГВ та ВГС. Для проходження тесту потрібно ≥99,9% ефективності фільтрації при такому самому тиску 2 psi.

Лише халати рівня AAMI 4 повинні пройти обох стандарти. Халати рівня 3 відповідають F1670, але не зобов’язані проходити F1671 — це створює критичний прогалину в умовах спалаху вірусних інфекцій, де безперебійна дія бар’єру проти вірусів є обов’язковою.

Незалежне підтвердження показує, що білизна, яка не витримує будь-якого з тестів, дозволяє передачу збудників на 73% частіше під час процедур із високим ризиком зараження (Journal of Hospital Infection, 2023). Завжди перевіряйте сертифікати незалежних лабораторій — а не маркетингові заяви — при закупівлі халатів для відділень інфекційних хвороб.

Узгодження з міжнародними стандартами: EN 14126 та AAMI PB70 для реагування на епідемії

Хороша готовність до пандемій дійсно залежить від наявності стандартів, які гармонійно працюють разом і ґрунтуються на міцних наукових дослідженнях. Візьмемо, наприклад, європейський стандарт EN 14126. Цей стандарт перевіряє, наскільки матеріали стійкі до біологічних небезпек, за допомогою тестування проникнення синтетичної крові за методом ISO 16603. Для отримання сертифікації не повинно бути жодного проникнення при тиску, що дорівнює або перевищує 1,75 кПа. По інший бік Атлантики ми маємо AAMI PB70:2022, який є основним керівництвом для клінічного використання у Сполучених Штатах. Згідно з цією системою, захищені халати рівня 3 і рівня 4 довели свою ефективність у захисті від рідин у ситуаціях, коли медичні працівники піддаються значному ризику зараження.

При виникненні спалахів захворювань, що поширюються за кордони, заклади повинні переконатися у відповідності двом ключовим стандартам. По-перше, сертифікація EN 14126 підтверджує здатність матеріалів блокувати віруси. По-друге, система класифікації AAMI допомагає підібрати засоби індивідуального захисту залежно від конкретних клінічних потреб, наприклад, захист рівня 4, необхідний під час процедур, що призводять до утворення аерозолів. Дотримання цих стандартів задовольняє вимоги як CDC, так і керівництв ЄС щодо засобів індивідуального захисту. Це стає абсолютно критичним при роботі з небезпечними збудниками, такими як Ебола чи SARS-CoV-2. Для працівників на передовій, які стикаються з такими загрозами, відповідність стандартам ASTM F1670 та F1671 — це не просто рекомендація, а обов’язкова умова належного захисту. Без такого дотримання медичні працівники залишаються в неприпустимо небезпечному становищі під час реагування на спалахи захворювань.