Како да одаберете ниво заштите за хаљине за изолацију у сврху спречавања епидемија?

Razumevanje AAMI PB70-2022 nivoa: Usklađivanje zaštitnih mantila sa potrebama otpornosti na tečnosti

Šta svaki AAMI nivo 1–4 znači za zaštitne mantile u kliničkim uslovima

Udruženje za unapređenje medicinske opreme (AAMI) standard PB70-2022 klasifikuje zaštitne mantile u četiri nivoa zaštite na osnovu performanse otpornosti na tečnosti , a ne debljine tkanine. Ovi nivoi su definisani standardizovanim testovima prodiranja koji odražavaju izloženost u stvarnim kliničkim uslovima:

Комбинезони нивоа 1 обезбеђују само лагану заштиту од брызгања у свакодневној неги; комбинезони нивоа 4 обезбеђују максималну баријерску интегритет – потврђено отпорни на синтетичку крв и продираније вируса током процедура које стварају аерозол. Избор погрешног нивоа повећава ризик излагања: неадекватан избор ЗЗО доприноси 36% инфекција повезаних са здравственом заштитом (CDC, 2023).

Зашто отпорност на течности – а не само дебљина материјала – одређује стварну заштиту током епидемија

Samo gledanje u debljinu tkanine može biti prilično zavaravajuće. Uzmite, na primer, haljinu od 0,5 mm polipropilena – može delovati prilično čvrsto, ali i dalje dozvoljava virusima da prođu kroz nju tokom testiranja. Smernice AAMI-ja zapravo više vode računa o tome kako tečnosti prodiru kroz materijale, s obzirom da se mikroorganizmi obično prenose kapilarnom akcijom, a ne jednostavno zaustavljanjem na debelim slojevima. Tokom teških talasa pandemije, bolnice koje su koristile fluidno otporne haljine ocene 3 i 4 imale su oko 58 posto manje slučajeva među osobljem u poređenju sa ustanovama koje su koristile redovne debele haljine koje nisu adekvatno testirane, prema podacima WHO-a iz 2022. godine. Za veoma opasne procedure, kao što je postavljanje cevi u disajne puteve pacijenata, medicinski radnici trebaju zaštitu protiv pritiska veštačke krvi od oko 160 kPa. Ova vrsta zaštite dolazi od specijalno dizajniranih polimernih barijera, a ne od pukog nagađanja na osnovu toga koliko je nešto debelo na izgled.

Procena rizika izloženosti za odabir odgovarajućih zastitnih mantila

Okvir zasnovan na riziku: tip procedure, infektivnost pacijenta i faktori okoline

Odabir pravih zastitnih mantila zahteva procenu tri međuzavisna faktora:

• Tip procedure : Zadaci sa malo tečnosti (npr. praćenje vitalnih funkcija) zahtevaju manju zaštitu u odnosu na postupke koji proizvode aerosol ili postupke sa velikim razlijevanjem.
• Infektivnost pacijenta : Krvni patogeni (npr. HIV, hepatitis B) zahtevaju veću celovitost barijere u odnosu na bolesti prenosive kapljicama.
• Kontekst okoline : Mogućnost prskanja, trajanje kontakta i blizina aktivnom krvarenju ili respiratornim sekretima direktno utiču na rizik od prodora.

Istraživanje CDC-a iz 2023. godine je pokazalo da je 68% neuspeha mantila nastalo tokom produženih procedura sa visokim kontaktom – što ističe potrebu za dinamičkim, situaciono svesnim odabirom umesto statičnih protokola.

Практични водич: Када користити комбинезоне за изолацију нивоа 3 и нивоа 4 у хитној помоћи, интензивној неги и трисажи

Комбинезони нивоа 3 одговарају за сценарије умереног ризика где су запремина течности и вирулентност патогена под контролом:

• Шавови у хитној помоћи са минималним, контролисаним крварењем
• Неинвазивна нега у ИЦУ-у за стабилне пацијенте са познатим инфекцијама ниског степена вирулентности
• Прелиминарна процена при трисажи без видљивих течности или активног крварења

Ниво 4 постаје неопходан када се повећа запремина течности, притисак или преносивост патогена:

• Ресусцитација код тешких повреда укључујући брзак артеријске крви
• Интубација или бронхоскопија код потврђених или сумњивих случајева САРС-ЦоВ-2, Еболе или других патогена великог последства
• Хируршке процедуре које трају дуже од 30 минута

Болнице које примењују овај хијерархијски приступ смањиле су контаминацију за 41%, остварујући равнотежу између сигурности, ефикасности и оптималне употребе ресурса.

Потврђивање перформанси: Кључни тестови који доказују да одећа за изолацију блокира крв и вирусе

ASTM F1670 (вештачка крв) и F1671 (проницавост вируса): Непроменљиви референтни стандарди за одећу за изолацију

Два независна, научно потврђена теста чине научну основу перформанси одеће за изолацију:

• ASTM F1670 оцењује отпорност на проницавост вештачке крви под притиском, што симулира клиничке брызгове – захтева одсуство проницавости на 2 psi (∼13,8 kPa), што је еквивалентно артеријском млазу током лечења повреда.
• ASTM F1671 процењује проницавост вируса коришћењем бактериофага Phi-X174 као конзервативног заменика за HIV, HBV и HCV. Потребно је постићи филтрацијску ефикасност ≥99,9% под истим притиском од 2 psi.

Само AAMI Level 4 одела морају проћи oba стандарде. Одела нивоа 3 испуњавају F1670, али није обавезно да прођу F1671 – стварајући критични недостатак у ситуацијама избијања вируса, где је функција непромењеног баријера против вируса непремостива.

Независна верификација потврђује да хаљине које не задовољавају било који тест дозвољавају пренос патогена у 73% више случајева током процедура са високим излагањем (Часопис за болничке инфекције, 2023). Увек проверите сертификате независних лабораторија – а не маркетиншке тврдње – приликом набавке хаљина за одељења за инфективне болести.

Усклађеност са глобалним стандардима: EN 14126 и AAMI PB70 за међународну реакцију на епидемије

Добра спремност за пандемију заиста зависи од стандарда који функционишу заједно и засновани су на чврстим истраживањима. Узмимо европски стандард EN 14126 као пример. Овај стандард тестира колико добро материјали отпоравају биолошким опасностима кроз такозвано тестирање проницљивости синтетичке крви по ISO 16603. Да би се добила сертификација, мора да буде апсолутно без проницавања при тестовима на притисцима једнаким или већим од 1,75 kPa. Са друге стране Атлантска, имамо AAMI PB70:2022 који служи као главни водич за клиничку употребу у Сједињеним Америчким Државама. Према овом оквиру, заштитне хаљине нивоа 3 и нивоа 4 показале су се довољно заштитним против течности у ситуацијама када здравствени радници имају значајне ризике излагања.

Када су у питању избијања епидемија која прелазе границе, објекти морају проверити да ли су испуњена два кључна стандарда. Прво, сертификат EN 14126 показује колико добро материјали блокирају вирусе. Друго, AAMI систем класификације помаже у усклађивању заштитне опреме са специфичним клиничким потребама, као што је заштита нивоа 4, која је неопходна током процедура које стварају аеросоле. Испуњавање ових стандарда задовољава захтеве CDC-а и ЕУ смерница о личним заштитним средствима. Ово постаје апсолутно критично при раду са озбиљним патогенима као што су Ебола или SARS-CoV-2. За запослене на првим линијама који су изложени овим претњама, испуњавање стандарда ASTM F1670 и F1671 није само препоручено, већ је обавезно ради одговарајуће заштите. Без ове усклађености, запослени у здравственој заштити су изложени недопустивом ризику током активности реаговања на избијање епидемија.