Kako izbrati raven zaščite za ločilne plašče za preprečevanje epidemij?

Razumevanje ravni AAMI PB70-2022: Prilagoditev ločilnih plaščev potrebam po odpornosti proti tekočinam

Kaj pomeni vsaka raven AAMI od 1 do 4 za ločilne plašče v kliničnem okolju

Društvo za napredek medicinske opreme (AAMI) standard PB70-2022 razvršča ločilne plašče v štiri ravni zaščite na podlagi odpornosti proti tekočinam , ne debeline tkanine. Te ravni so določene s standardiziranimi preskusi prodora, ki odražajo dejanske klinične izpostavljenosti:

Halje razine 1 zagotavljajo le lahek zaščitni učinek pri rednem negovalnem delu; halje razine 4 ponujajo najvišjo stopnjo varovalne bariere – preverjeno odpornost proti sintetični krvi in prodoru virusov med postopki, pri katerih nastajajo aerosoli. Neustrezen izbor povečuje tveganje izpostavljenosti: neprimeren izbor OZP prispeva k 36 % okužb, povezanih z zdravstveno oskrbo (CDC, 2023).

Zakaj odpornost tekočin – ne le debelina tkanine – določa resnično zaščito pri epidemijah

Samo opazovanje debeline tkanine lahko zelo zavaja. Vzemimo na primer plašč iz polipropilena debeline 0,5 mm – lahko se zdi precej trdovrsten, a še vedno dopušča prehod virusov skozi njega pri testih. Smernice AAMI namensko bolj poudarjajo, kako tekočine prehajajo skozi materiale, saj mikroorganizmi običajno potujejo s kapilarnim učinkom, namesto da bi jih ustavile le debele plasti. Ko so bile bolnišnice med pandemijo močno prizadete, so ustanove, ki so uporabljale gosnje z odpornostjo proti tekočinam ravni 3 do 4, beležile približno 58 odstotkov manj primerov okužb med osebjem v primerjavi z ustanovami, ki so uporabljale navadne debele gosnje, ki niso bile ustrezno testirane, kar kažejo podatki Svetovne zdravstvene organizacije iz leta 2022. Pri zelo nevarnih postopkih, kot je vstavljanje cevi v dihalne poti pacientov, mora medicinsko osebje imeti zaščito pred umetnim krvnim tlakom okoli 160 kPa. Takšno zaščito zagotavljajo posebej zasnovane polimerne pregrade, namesto da bi ugibali le na podlagi videza debeline materiala.

Ocena tveganja izpostavljenosti za izbiro primernih zaščitnih plaščev

Okvir, ki temelji na tveganju: vrsta postopka, nalezljivost bolnika in okoljski dejavniki

Izbira pravih zaščitnih plaščev zahteva oceno treh medsebojno povezanih dejavnikov:

• Vrsta postopka : Naloge z majhnim izločanjem tekočin (npr. spremljanje vitalnih funkcij) zahtevajo manj zaščite kot postopki, pri katerih pride do nastanka aerosola ali velikega škropljenja.
• Nalezljivost bolnika : Krvni patogeni (npr. HIV, hepatitis B) zahtevajo višjo celovitost bariere kot bolezni, prenašane s kapljicami.
• Okoljski kontekst : Možnost škropljenja, trajanje stika ter blizina aktivnemu krvavlenju ali respiratornim izločkom neposredno vplivajo na tveganje za prelom barriere.

Raziskava CDC iz leta 2023 je ugotovila, da je 68 % napak pri plaščih nastalo med podaljšanimi postopki z visokim stikom – kar poudarja potrebo po dinamičnem izbiranju, prilagojenem situaciji, namesto statičnih protokolih.

Praktični priročnik: Kdaj uporabiti zaščitne plašče stopnje 3 proti stopnji 4 v sobi za urgenco, intenzivni negi in triaži

Plašči stopnje 3 so primerni za scenarije srednjega tveganja, kjer sta količina tekočine in virulenca patogenov pod nadzorom:

• Šivanje ran v sobi za urgenco z minimalnim, nadzorovanim krvavitvam
• Neinvazivna oskrba v intenzivni negi za stabilne paciente z znanimi okužbami nizke virulence
• Začetne ocene pri triaži brez vidnih tekočin ali aktivnega krvavjenja

Stopnja 4 postane nujna, kadar se poveča količina tekočine, tlak ali prenosljivost patogenov:

• Oživljanje po travmi, ki vključuje razprševanje arterijske krvi
• Intubacija ali bronhoskopija pri potrjenem ali sumljivem SARS-CoV-2, eboli ali drugih visoko nevarnih patogenih enotah
• Kirurški posegi, ki trajajo več kot 30 minut

Bolnišnice, ki uveljavljajo ta stopnjevani pristop, so zmanjšale kontaminacijo izmed pacientov za 41 %, pri čemer uravnava varnost, učinkovitost in racionalno uporabo virov.

Preverjanje učinkovitosti: ključni testi, ki dokazujejo, da ločilni plašči preprečujejo prediranje krvi in virusov

ASTM F1670 (umetna kri) in F1671 (prediranje virusov): nepogojni referenčni standardi za ločilne plašče

Dva neodvisna, strokovno ovrednotena testa predstavljata znanstveno podlago za zmogljivost ločilnih plaščev:

• ASTM F1670 ocenjuje odpornost proti prediranju umetne krvi pod tlakom, ki simulira klinične pršenje – zahteva odsotnost prediranja pri 2 psi (∼13,8 kPa), kar ustreza arterijskemu pršenju med oskrbo po poškodbah.
• ASTM F1671 ocenjuje prediranje virusov z uporabo bakteriofaga Phi-X174 kot konzervativnega nadomestka za HIV, HBV in HCV. Za uspešen opravljen test je potrebna filtracijska učinkovitost ≥99,9 % pri enakem tlaku 2 psi.

Le plašči AAMI stopnje 4 morajo izpolnjevati oba standarda. Plašči stopnje 3 izpolnjujejo F1670, vendar ni obvezno, da izpolnjujejo F1671 – kar ustvarja pomemben primanjkljaj v okoljih izbruha virusov, kjer je nedotaknjena funkcija preprečevanja virusov nesporna.

Neodvisna validacija potrjuje, da plašči, ki ne prestojijo katerega od testov, omogočajo prenos patogenov za 73 % pogosteje med postopki z visokim tveganjem izpostavljenosti (Journal of Hospital Infection, 2023). Pri nabavi plaščev za enote za nalezljive bolezni vedno preverite certifikate tretjih oseb – ne trditve v oglaševanju.

Usklajenost z globalnimi standardi: EN 14126 in AAMI PB70 za mednarodno odzivanje na epidemije

Dobra pripravljenost na pandemijo resnično odvisna od standardov, ki delujejo skupaj in temeljijo na trdnih raziskavah. Poglejmo si evropski standard EN 14126 kot primer. Ta preizkuša, kako dobro materiali upirajo biološkim nevarnostim s pomočjo preizkusa prodora umetne krvi po metodi ISO 16603. Za pridobitev certifikata mora biti pri tlakih, ki so enaki ali večji od 1,75 kPa, popolnoma izključen prodor. Na drugi strani Atlantika imamo AAMI PB70:2022, ki je glavni smernica za klinično uporabo v Združenih državah Amerike. Po tem okviru so zaščitni plašči ravni 3 in ravni 4 dokazano učinkoviti pri zaščiti pred tekočinami v situacijah, ko zdravstveni delavci občudujejo znatna tveganja zaradi izpostavljenosti.

Ko gre za izbruhe, ki prečkajo meje, morajo ustanove preveriti, ali sta izpolnjeni dve ključni standardizaciji. Najprej certifikacija po standardu EN 14126 dokaže, kako dobro materiali preprečujejo prodor virusov. Drugič, klasifikacijski sistem AAMI pomaga pravilno izbrati zaščitno opremo glede na specifične klinične potrebe, na primer zaščito stopnje 4, ki je zahtevana pri postopkih, ki ustvarjajo aerosole. Pravilna upoštevanja teh standardov zadostita zahtevam CDC-ja in smernic EU za osebno zaščitno opremo. To postane popolnoma kritično pri ravnanju s hudimi patogeni, kot so virusi Ebola ali SARS-CoV-2. Za delavce na čelu boja proti tem grožnjam izpolnjevanje standardov ASTM F1670 in F1671 ni le priporočeno, temveč obvezno za ustrezno zaščito. Brez tega skladnost z zahtevi ostanejo zdravstveni delavci med ukrepi za odpravo izbruha v neprijetnem tveganju.