Cum alegi nivelul de protecție al halatelor de izolare pentru prevenirea epidemiilor?

Înțelegerea nivelelor AAMI PB70-2022: Potrivirea hainelor de izolare cu nevoile de rezistență la lichide

Ce înseamnă fiecare nivel AAMI 1–4 pentru hainele de izolare în condiții clinice

Asociația pentru Progresul Instrumentației Medicale (AAMI) standardul PB70-2022 clasifică hainele de izolare în patru trepte de protecție în funcție de performanța de rezistență la lichide , nu de grosimea materialului. Aceste nivele sunt definite prin teste standardizate de penetrare care reflectă expunerea clinică din viața reală:

Halatele de nivel 1 oferă doar protecție ușoară împotriva stropirii pentru îngrijirea de rutină; nivelul 4 oferă o integritate maximă a barierei – validată pentru a rezista atât sângelui sintetic, cât și penetrării virale în timpul procedurilor care generează aerosoli. Alegerea unui nivel inadecvat crește riscul de expunere: selecția incorectă a EIP contribuie la 36% dintre infecțiile asociate asistenței medicale (CDC, 2023).

De ce rezistența la fluide – nu doar grosimea materialului – determină protecția reală în epidemii

Doar privind cât de gros este un material textil poate fi destul de înșelător. Spre exemplu, o halată din polipropilenă de 0,5 mm poate părea destul de rezistentă, dar tot poate permite trecerea virusilor prin ea în timpul testelor. Îndrumările AAMI se concentrează de fapt mai mult pe modul în care lichidele pătrund prin materiale, deoarece germeni tind să se răspândească prin acțiune capilară, nu doar prin straturi groase care le-ar opri complet. Atunci când spitalele au fost puternic afectate în timpul izbucnirilor pandemice, unitățile care au utilizat hălăți rezistenți la fluide de nivel 3-4 au înregistrat cu aproximativ 58 la sută mai puține cazuri printre personal comparativ cu cele care au ales hălăți groși obișnuiți, neetestati corespunzător, conform datelor OMS din 2022. Pentru proceduri cu adevărat periculoase, cum ar fi introducerea tuburilor în căile respiratorii ale pacienților, lucrătorii medicali au nevoie de protecție împotriva presiunilor sângelui sintetic de aproximativ 160kPa. Această protecție provine din bariere polimerice special concepute, nu din simpla presupunere bazată pe grosimea aparentă a materialului.

Evaluarea riscului de expunere pentru a selecta halatele de izolare potrivite

Cadru bazat pe risc: tipul procedurii, infectivitatea pacientului și factorii de mediu

Selectarea halatului de izolare potrivit necesită evaluarea a trei factori interdependenți:

• Tipul procedurii : Activitățile cu fluide reduse (de exemplu, monitorizarea parametrilor vitali) necesită o protecție mai mică decât procedurile care generează aerosoli sau stropi abundenti.
• Infectivitatea pacientului : Patogenii transmiși prin sânge (de exemplu, HIV, hepatita B) necesită o integritate mai mare a barierei decât bolile transmise prin picături.
• Contextul ambiental : Potențialul de stropire, durata contactului și apropierea de sângerări active sau secreții respiratorii influențează direct riscul de compromitere.

Un studiu de teren realizat de CDC în 2023 a constatat că 68% dintre eșecurile halatelor au avut loc în timpul procedurilor prelungite și cu contact intens – subliniind necesitatea unei selecții dinamice, adaptate situației, nu a unor protocoale statice.

Recomandări practice: Când trebuie utilizate halate de izolare de nivel 3 versus nivel 4 în secția de urgență, ATI și triaj

Halatele de nivel 3 sunt potrivite pentru scenarii cu risc moderat, în care volumul de fluide și virulența patogenilor sunt controlate:

• Punerea de punti în secția de urgență cu sângerare minimă și controlată
• Îngrijire medicală non-invazivă în terapie intensivă pentru pacienți stabili cu infecții cunoscute, cu virulență scăzută
• Evaluări inițiale la triaj fără fluide vizibile sau hemoragie activă

Nivelul 4 devine esențial atunci când volumul de fluid, presiunea sau transmisibilitatea patogenilor cresc:

• Resuscitarea traumaților implicând jet arterial
• Intubație sau bronhoscopie în unități cu SARS-CoV-2 confirmat sau suspectat, Ebola sau alte patologii cu consecințe grave
• Proceduri chirurgicale care depășesc 30 de minute

Spitalurile care au implementat această abordare pe niveluri au redus contaminarea cruzată cu 41%, asigurând un echilibru între siguranță, eficiență și gestionarea resurselor.

Validarea performanței: Testele cheie care dovedesc că halatele de protecție blochează sângele și virusii

ASTM F1670 (Sânge sintetic) și F1671 (Pătrundere virală): Repere obligatorii pentru halatele de izolare

Două teste independente, validate de experți, formează fundamentul științific al performanței halatelor de izolare:

• ASTM F1670 evaluează rezistența la pătrunderea sângelui sintetic în condiții de presiune, simulând stropirea clinică – necesitând absența completă a pătrunderii la 2 psi (∼13,8 kPa), echivalent cu un jet arterial în timpul îngrijirii pacienților cu traume.
• ASTM F1671 evaluează pătrunderea virală folosind bacteriofagul Phi-X174 ca substituent conservator pentru HIV, HBV și HCV. Pentru a fi considerat corespunzător, trebuie să se atingă o eficiență de filtrare de ≥99,9% la aceeași presiune de 2 psi.

Doar halatele AAMI Level 4 trebuie să îndeplinească ambele standardele. Halatele Level 3 îndeplinesc cerințele F1670, dar nu sunt obligate să treacă testul F1671 – ceea ce creează o lacună critică în situațiile de focar viral, unde funcția intactă de barieră virală este obligatorie.

Validarea independentă confirmă că hainele care nu reușesc oricare dintre cele două teste permit transferul patogenilor cu 73% mai frecvent în timpul procedurilor cu expunere ridicată (Journal of Hospital Infection, 2023). Verificați întotdeauna certificatele de testare ale terților – nu declarațiile de marketing – atunci când achiziționați haine pentru unitățile de boli infecțioase.

Alinearea la standardele globale: EN 14126 și AAMI PB70 pentru răspunsul internațional la epidemii

O bună pregătire în vederea pandemiilor depinde cu adevărat de existența unor standarde care să funcționeze împreună și care să se bazeze pe cercetări solide. Să luăm, de exemplu, standardul european EN 14126. Acesta evaluează eficacitatea materialelor în rezistarea pericolelor biologice prin testarea pătrunderii sângelui sintetic conform ISO 16603. Pentru a obține certificarea, nu trebuie să existe nicio pătrundere la presiuni egale sau superioare față de 1,75 kPa. Pe cealaltă parte a Oceanului Atlantic, avem AAMI PB70:2022, care servește drept ghid principal pentru utilizarea clinică în Statele Unite. Conform acestui cadru, halatele de protecție de nivel 3 și nivel 4 s-au dovedit că oferă o protecție suficientă împotriva fluidelor în situațiile în care lucrătorii din domeniul sănătății se confruntă cu riscuri semnificative de expunere.

Atunci când se lucrează cu focare care traversează granițe, instalațiile trebuie să verifice îndeplinirea a două standarde cheie. În primul rând, certificarea EN 14126 dovedește eficiența materialelor în blocarea virusilor. În al doilea rând, sistemul de clasificare AAMI ajută la potrivirea echipamentului de protecție cu nevoile clinice specifice, cum ar fi protecția de nivel 4 necesară în timpul procedurilor care generează aerosoli. Respectarea acestor standarde satisface cerințele atât ale CDC, cât și ale ghidurilor UE privind echipamentele individuale de protecție. Aceasta devine absolut esențială atunci când se manipulează patogeni serioși precum Ebola sau SARS-CoV-2. Pentru lucrătorii din prima linie care se confruntă cu aceste amenințări, respectarea standardelor ASTM F1670 și F1671 nu este doar recomandată, ci este obligatorie pentru o protecție corespunzătoare. Fără această conformitate, lucrătorii din domeniul sănătății rămân expuși unui risc inacceptabil în timpul acțiunilor de răspuns la focare.