Como Escolher o Nível de Proteção de Aventais de Isolamento para Prevenção de Epidemias?

Entendendo os Níveis AAMI PB70-2022: Associando Aventais de Isolamento às Necessidades de Resistência a Líquidos

O Que Cada Nível AAMI de 1 a 4 Significa para Aventais de Isolamento em Ambientes Clínicos

A Associação para o Avanço de Instrumentação Médica (AAMI) padrão PB70-2022 classifica os aventais de isolamento em quatro níveis de proteção com base no desempenho de resistência a líquidos , não na espessura do tecido. Esses níveis são definidos por testes padronizados de penetração que refletem a exposição clínica do mundo real:

Aventais nível 1 oferecem apenas proteção leve contra respingos para cuidados rotineiros; o nível 4 fornece máxima integridade de barreira – validado para resistir tanto ao sangue sintético quanto à penetração viral durante procedimentos geradores de aerossóis. A seleção de um nível inadequado aumenta o risco de exposição: a escolha incorreta de EPI contribui para 36% das infecções associadas aos cuidados de saúde (CDC, 2023).

Por que a resistência a fluidos – e não apenas a espessura do tecido – determina a proteção real em epidemias

Apenas observar a espessura do tecido pode ser bastante enganoso. Pegue, por exemplo, uma capa de polipropileno de 0,5 mm, que pode parecer bem resistente, mas ainda assim permitir a passagem de vírus durante testes. As diretrizes da AAMI focam mais na forma como os fluidos se movem através dos materiais, já que germes tendem a viajar por meio da ação capilar, em vez de serem bloqueados apenas por camadas espessas. Quando hospitais foram fortemente atingidos durante surtos da pandemia, locais que utilizaram capas com classificação de resistência a fluidos Nível 3 a 4 registraram cerca de 58 por cento menos casos entre sua equipe, comparado a instalações que optaram por capas grossas comuns, sem testes adequados, segundo dados da OMS de 2022. Para procedimentos realmente perigosos, como inserir tubos nas vias aéreas dos pacientes, os profissionais médicos precisam de proteção contra pressões sanguíneas sintéticas de aproximadamente 160 kPa. Esse tipo de proteção provém de barreiras poliméricas especialmente projetadas, e não de suposições baseadas apenas na aparência de espessura.

Avaliação do Risco de Exposição para Selecionar os Aventais de Isolamento Apropriados

Estrutura Baseada em Risco: Tipo de Procedimento, Infectividade do Paciente e Fatores Ambientais

A seleção do avental de isolamento adequado exige a avaliação de três fatores interdependentes:

• Tipo de procedimento : Tarefas com baixo risco de fluidos (por exemplo, monitoramento de sinais vitais) exigem menos proteção do que procedimentos geradores de aerossóis ou com alto risco de respingos.
• Infectividade do paciente : Patógenos transmitidos pelo sangue (por exemplo, HIV, hepatite B) exigem maior integridade de barreira do que doenças transmitidas por gotículas.
• Contexto ambiental : O potencial de respingos, a duração do contato e a proximidade com sangramento ativo ou secreções respiratórias influenciam diretamente o risco de rompimento da barreira.

Um estudo de campo do CDC de 2023 constatou que 68% das falhas em aventais ocorreram durante procedimentos prolongados e com alto contato — destacando a necessidade de uma seleção dinâmica e consciente da situação, em vez de protocolos estáticos.

Orientação Prática: Quando Usar Aventais de Isolamento Nível 3 versus Nível 4 em Emergência, UTI e Triagem

Os vestidos de nível 3 são apropriados para cenários de risco moderado onde o volume de fluidos e a virulência dos patógenos são controlados:

• Sutura em pronto-socorro com sangramento mínimo e controlado
• Cuidados não invasivos em UTI para pacientes estáveis com infecções conhecidas de baixa virulência
• Avaliações iniciais de triagem sem fluidos visíveis ou hemorragia ativa

O nível 4 torna-se essencial quando o volume de fluido, pressão ou transmissibilidade do patógeno aumenta:

• Reanimação de trauma envolvendo jato arterial
• Intubação ou broncoscopia em unidades com confirmação ou suspeita de SARS-CoV-2, Ebola ou outros patógenos de alto impacto
• Procedimentos cirúrgicos que excedem 30 minutos

Hospitais que implementaram essa abordagem escalonada reduziram a contaminação cruzada em 41%, equilibrando segurança, eficiência e uso racional de recursos.

Validação de Desempenho: Testes-Chave Que Comprovam que Vestidos de Isolamento Bloqueiam Sangue e Vírus

ASTM F1670 (Sangue Sintético) e F1671 (Penetração Viral): Referências Imprescindíveis para Aventais de Isolamento

Dois testes independentes e validados por pares formam a base científica do desempenho de aventais de isolamento:

• ASTM F1670 avalia a resistência à penetração de sangue sintético em condições pressurizadas, simulando respingos clínicos – exigindo ausência total de penetração a 2 psi (∼13,8 kPa), equivalente ao jato arterial durante cuidados com trauma.
• ASTM F1671 avalia a penetração viral utilizando o bacteriófago Phi-X174 como substituto conservador para HIV, HBV e HCV. O cumprimento exige eficiência de filtração ≥99,9% sob a mesma pressão de 2 psi.

Apenas os aventais nível AAMI 4 devem atender aos ambos padrões. Os aventais nível 3 atendem ao F1670, mas não são obrigados a passar no F1671 – criando uma lacuna crítica em situações de surto viral, onde a integridade da barreira contra vírus é imprescindível.

A validação independente confirma que vestes que falham em qualquer um dos testes permitem a transferência de patógenos 73% mais frequentemente durante procedimentos de alta exposição (Journal of Hospital Infection, 2023). Sempre verifique certificados de teste de terceiros – não alegações comerciais – ao adquirir vestes para unidades de doenças infecciosas.

Alinhamento com Padrões Globais: EN 14126 e AAMI PB70 para Resposta Internacional a Epidemias

Uma boa preparação para pandemias depende realmente de ter padrões que funcionem em conjunto e que sejam baseados em pesquisas sólidas. Tome como exemplo o padrão europeu EN 14126. Este avalia a eficácia dos materiais na resistência a riscos biológicos por meio do teste de penetração de sangue sintético ISO 16603. Para obter a certificação, não deve haver absolutamente nenhuma penetração quando testado sob pressões iguais ou superiores a 1,75 kPa. Do outro lado do Atlântico, temos a norma AAMI PB70:2022, que serve como diretriz principal para uso clínico nos Estados Unidos. De acordo com essa estrutura, aventais protetores Nível 3 e Nível 4 demonstraram oferecer proteção suficiente contra fluidos em situações nas quais os profissionais de saúde enfrentam riscos significativos de exposição.

Ao lidar com surtos que atravessam fronteiras, as instalações precisam verificar se duas normas essenciais são atendidas. Primeiro, a certificação EN 14126 comprova a eficácia dos materiais em bloquear vírus. Segundo, o sistema de classificação AAMI ajuda a associar os equipamentos de proteção às necessidades clínicas específicas, como a proteção Nível 4 exigida durante procedimentos que geram aerossóis. Atender corretamente a essas normas satisfaz os requisitos tanto das diretrizes do CDC quanto da UE sobre equipamentos de proteção individual. Isso torna-se absolutamente crítico ao manipular patógenos graves, como Ebola ou SARS-CoV-2. Para os profissionais da linha de frente que enfrentam essas ameaças, cumprir as normas ASTM F1670 e F1671 não é apenas recomendado, é obrigatório para uma proteção adequada. Sem essa conformidade, os trabalhadores da saúde permanecem em risco inaceitável durante os esforços de resposta a surtos.