Jalecos CPE para Salas Limpas Farmacêuticas – Soluções de Proteção de Qualidade

As salas limpas farmacêuticas exigem o mais alto nível de controle de contaminação, e os jalecos CPE da Raytex são projetados para atender aos rigorosos requisitos desses ambientes estéreis. Construídos a partir de material CPE ultra-limpo que passa por processos rigorosos de purificação, esses jalecos são projetados para minimizar a geração e liberação de partículas, garantindo que não contribuam para a contaminação de produtos farmacêuticos durante a fabricação, embalagem ou teste.

O design dos jalecos de CPE da Raytex para salas limpas farmacêuticas é otimizado para condições asépticas. Os jalecos possuem uma construção sem costuras ou costuras seladas para evitar a entrada de partículas, além de punhos, tornozelos e capuz elásticos para criar uma barreira apertada ao redor do corpo do usuário. A superfície lisa do material resiste à adesão de poeira, micróbios e outros contaminantes, facilitando a limpeza e descontaminação. Além disso, os jalecos são antiestáticos, evitando a atração de partículas em suspensão e reduzindo o risco de descarga eletrostática que poderia danificar equipamentos ou produtos farmacêuticos sensíveis.

Essas jalecos estão em conformidade com os padrões farmacêuticos internacionais, incluindo ISO 14644 para salas limpas e cGMP (boas práticas de fabricação atuais) regulamentos. Eles são testados para liberação de partículas, penetração microbiológica e resistência química para garantir que mantenham sua integridade e propriedades protetoras no ambiente altamente controlado das salas limpas farmacêuticas. O material CPE também é resistente aos desinfetantes comuns usados em instalações farmacêuticas, permitindo a sanitização regular sem comprometer o desempenho do jaleco.

As bata de CPE da Raytex são um componente crítico do sistema de EPI em salas limpas farmacêuticas. Elas protegem os trabalhadores contra a exposição a ingredientes farmacêuticos potencialmente perigosos, enquanto também impedem a transferência de qualquer contaminante externo da roupa dos trabalhadores para os produtos. Ao manter um ambiente estéril, essas batas contribuem para a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares e o bem-estar dos pacientes.

A Raytex oferece jalecos CPE personalizados para salas limpas farmacêuticas, atendendo às necessidades específicas de diferentes fabricantes farmacêuticos. As opções incluem diferentes níveis de tratamento antiestático, tamanhos especializados para diversos tipos de corpo e bordado personalizado para fins de identificação. Com uma sala limpa de Classe 10,000 para produção e medidas rigorosas de controle de qualidade, a Raytex garante que seus jalecos atendam aos padrões mais exigentes da indústria farmacêutica, proporcionando proteção confiável para operações em salas limpas em todo o mundo.