Hoe kiest u het beschermingsniveau van isolatiejassen voor epidemische preventie?

Inzicht in AAMI PB70-2022-niveaus: Isolatiejassen afstemmen op vloeistofbestendigheidsbehoeften

Wat elk AAMI-niveau 1–4 betekent voor isolatiejassen in klinische omgevingen

De Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) PB70-2022-norm verdeelt isolatiejassen in vier beschermingsniveaus op basis van vloeistofbestendigheidsprestaties , niet op weefsel dikte. Deze niveaus worden bepaald door genormaliseerde doordringingstests die klinische blootstelling in de praktijk weerspiegelen:

Gewaden van niveau 1 bieden slechts lichte bescherming tegen spatjes bij routinezorg; niveau 4 biedt maximale barrièrintegriteit – gevalideerd om zowel synthetisch bloed als virale doordringing te weerstaan tijdens procedures die aerosolen genereren. Het kiezen van een ongeschikt niveau verhoogt het blootstellingsrisico: onjuiste PBM-selectie draagt bij aan 36% van de ziekenhuisgerelateerde infecties (CDC, 2023).

Waarom vloeistofweerstand – en niet alleen stofdikte – bepaalt wat echte bescherming is tijdens epidemieën

Alleen kijken naar hoe dik een stof is, kan behoorlijk misleidend zijn. Neem bijvoorbeeld een polypropyleen-jas van 0,5 mm; deze kan vrij stevig aanvoelen, maar toch virussen doorlaten tijdens tests. De AAMI-richtlijnen richten zich eigenlijk meer op hoe vloeistoffen door materialen heen bewegen, aangezien ziekteverwekkers vaak verspreid worden via capillaire werking, in plaats van gestopt te worden door enkel dikke lagen. Toen ziekenhuizen zwaar getroffen werden tijdens uitbraken van de pandemie, zagen locaties die vloeistofbestendige jassen van niveau 3 tot 4 gebruikten ongeveer 58 procent minder besmettingen onder hun personeel in vergelijking met instellingen die kozen voor gewone dikke jassen die niet goed getest waren, volgens WHO-gegevens uit 2022. Voor zeer gevaarlijke procedures, zoals het invoeren van buisjes in de luchtweg van patiënten, hebben medewerkers bescherming nodig tegen kunstmatige bloeddrukken van ongeveer 160 kPa. Deze bescherming komt van speciaal ontworpen polymeerbarrières, in plaats van alleen gissen op basis van hoe dik iets eruitziet.

Beoordelen van het blootstellingsrisico om de juiste isolatiekleding te selecteren

Risicogebaseerd kader: Type ingreep, besmettelijkheid van de patiënt en omgevingsfactoren

Het selecteren van de juiste isolatiekleding vereist het beoordelen van drie onderling afhankelijke factoren:

• Proceduretype : Taken met weinig vocht (bijv. vitale functies monitoren) vereisen minder bescherming dan aerosolgenererende of hoog-spatting procedures.
• Besmettelijkheid van de patiënt : Bloedoverdragbare ziekteverwekkers (bijv. HIV, hepatitis B) vereisen een hogere barrière-integriteit dan via druppels overgedragen aandoeningen.
• Omgevingscontext : Spatpotentieel, duur van contact en nabijheid tot actief bloeden of respiratoire afscheidingen beïnvloeden direct het risico op doorbraak.

Een veldstudie van de CDC uit 2023 constateerde dat 68% van de mislukkingen van kleding plaatsvond tijdens langdurige, intensieve procedures – wat benadrukt dat dynamische, situatiegerichte selectie nodig is in plaats van vaste protocollen.

Praktische richtlijnen: Wanneer gebruik te maken van niveau 3 versus niveau 4 isolatiekleding in de spoedeisende hulp, IC en triage

Level 3-jassen zijn geschikt voor matige risicosituaties waarbij de hoeveelheid vloeistof en de virulentie van ziekteverwekkers onder controle zijn:

• Hechten in de spoedeisende hulp bij minimale, beheerste bloeding
• Niet-invasieve IC-zorg voor stabiele patiënten met bekende infecties van lage virulentie
• Initiële triagebeoordeling zonder zichtbare vloeistoffen of actieve bloeding

Level 4 wordt essentieel wanneer de hoeveelheid vloeistof, druk of overdraagbaarheid van ziekteverwekkers toeneemt:

• Traumareanimatie met arteriële spuiting
• Intubatie of bronchoscopie in bevestigde of vermoedelijke SARS-CoV-2-, Ebola- of andere hooggradige pathogeenafdelingen
• Chirurgische ingrepen die langer dan 30 minuten duren

Ziekenhuizen die deze trapsgewijze aanpak hanteren, verminderden kruisbesmetting met 41%, waarbij veiligheid, efficiëntie en verantwoord gebruik van middelen worden gecombineerd.

Prestaties valideren: Belangrijkste tests die aantonen dat isolatiejassen bloed en virussen tegenhouden

ASTM F1670 (Synthetisch bloed) en F1671 (Virale doordringing): Onvervreemdbare referentiepunten voor isolatiekleding

Twee onafhankelijke, door collega's gevalideerde tests vormen de wetenschappelijke basis van de prestaties van isolatiekleding:

• ASTM F1670 beoordeelt de weerstand tegen doordringing van synthetisch bloed onder druk, wat klinische spatten simuleert – vereist geen doordringing bij 2 psi (∼13,8 kPa), wat overeenkomt met arteriële sproei tijdens trauma-zorg.
• ASTM F1671 beoordeelt virale doordringing met behulp van de Phi-X174-bacteriofaag als conservatieve vervanger voor HIV, HBV en HCV. Voor het slagen is een filtratie-efficiëntie van ≥99,9% vereist onder dezelfde druk van 2 psi.

Alleen AAMI Level 4-kleding moet deze beide normen halen. Level 3-kleding voldoet aan F1670 maar hoeft F1671 niet te halen – wat een kritisch gat creëert in situaties van uitbraak van virussen waarbij een intacte virale barrièrefunctie onvervreemdbaar is.

Onafhankelijke validatie bevestigt dat kleding die één van beide tests niet haalt, overdracht van ziekteverwekkers 73% vaker toelaat tijdens procedures met hoog blootstellingsrisico (Tijdschrift voor ziekenhuisinfecties, 2023). Controleer altijd certificaten van onafhankelijke partijen – niet marketingclaims – bij de aanschaf van kleding voor eenheden die werken met besmettelijke ziekten.

Internationale normcompliantie: EN 14126 en AAMI PB70 voor internationale epidemierespons

Een goede pandemievoorbereiding hangt echt af van het hebben van normen die samenwerken en gebaseerd zijn op solide onderzoek. Neem bijvoorbeeld de Europese norm EN 14126. Deze test hoe goed materialen bestand zijn tegen biologische gevaren door middel van iets dat ISO 16603 synthetische bloedpenetratie testen heet. Om gecertificeerd te worden, moet er bij druk van 1,75 kPa of meer absoluut geen penetratie zijn. Aan de andere kant van de Atlantische Oceaan hebben we AAMI PB70:2022 die als de belangrijkste richtlijn dient voor klinisch gebruik in de Verenigde Staten. Volgens dit kader is aangetoond dat beschermingsmantels van niveau 3 en niveau 4 voldoende bescherming bieden tegen vloeistoffen in situaties waarin werknemers in de gezondheidszorg aan aanzienlijke blootstellingsrisico's worden blootgesteld.

Bij uitbraken die grenzen overschrijden, moeten faciliteiten controleren of twee belangrijke normen worden nageleefd. Ten eerste bewijst de EN 14126-certificering hoe goed materialen virussen blokkeren. Ten tweede helpt het AAMI-classificatiesysteem bij het afstemmen van beschermende uitrusting op specifieke klinische behoeften, zoals niveau 4-bescherming dat vereist is tijdens procedures die aerosolen genereren. Het correct toepassen van deze normen voldoet aan de eisen van zowel de CDC als de EU-richtlijnen voor persoonlijke beschermingsmiddelen. Dit wordt absoluut cruciaal bij het omgaan met ernstige pathogenen zoals Ebola of SARS-CoV-2. Voor medewerkers op de frontlinie die met deze bedreigingen te maken hebben, is het naleven van de ASTM F1670- en F1671-normen niet alleen aanbevolen, maar verplicht voor adequate bescherming. Zonder deze conformiteit lopen zorgmedewerkers onaanvaardbare risico's tijdens uitbraakbestrijding.