Bagaimana Memilih Tahap Perlindungan Baju Pengasingan untuk Pencegahan Wabak?

Memahami Tahap AAMI PB70-2022: Memadankan Baju Isolasi dengan Kebutuhan Rintangan Cecair

Maksud Setiap Tahap AAMI 1–4 bagi Baju Isolasi dalam Tetapan Klinikal

Persatuan untuk Kemajuan Peralatan Perubatan (AAMI) piawaian PB70-2022 mengklasifikasikan baju isolasi kepada empat peringkat perlindungan berdasarkan prestasi rintangan cecair , bukan ketebalan kain. Tahap-tahap ini ditentukan oleh ujian penembusan piawai yang mencerminkan pendedahan klinikal dalam dunia sebenar:

Jubah Tahap 1 hanya memberikan perlindungan percikan ringan untuk penjagaan rutin; Tahap 4 memberikan integriti penghalang maksimum—disahkan kalis terhadap darah sintetik dan penembusan virus semasa prosedur yang menjana aerosol. Pemilihan tahap yang tidak sesuai meningkatkan risiko pendedahan: pemilihan PPE yang tidak betul menyumbang kepada 36% jangkitan berkaitan penjagaan kesihatan (CDC, 2023).

Mengapa Rintangan Cecair–Bukan Hanya Ketebalan Fabrik–Menentukan Perlindungan Sebenar dalam Wabak

Hanya melihat ketebalan fabrik boleh menyesatkan. Sebagai contoh, jubah polipropilena setebal 0.5mm mungkin terasa cukup kukuh tetapi masih membenarkan virus meresap melaluinya dalam ujian. Garis panduan AAMI sebenarnya lebih menekankan pergerakan bendalir melalui bahan kerana kuman cenderung bergerak melalui tindakan kapilari dan bukannya sekadar dihalang oleh lapisan tebal. Apabila hospital dilanda wabak pandemik, tempat-tempat yang menggunakan jubah bertahan bendalir pada tahap 3 hingga 4 mencatatkan kes kurang sebanyak 58 peratus dikalangan kakitangan mereka berbanding kemudahan yang menggunakan jubah tebal biasa yang tidak diuji dengan betul menurut data WHO dari tahun 2022. Bagi prosedur yang sangat berbahaya seperti memasukkan tiub ke dalam saluran pernafasan pesakit, pekerja perubatan memerlukan perlindungan terhadap tekanan darah sintetik sekitar 160kPa. Perlindungan sedemikian datang daripada halangan polimer yang direka khas dan bukannya hanya mengandaikan berdasarkan ketebalan rupa bentuk sesuatu bahan.

Menilai Risiko Pendedahan untuk Memilih Jubah Pemisahan yang Sesuai

Rangka Kerja Berasaskan Risiko: Jenis Prosedur, Tahap Penyakit Menular Pesakit, dan Faktor Persekitaran

Pemilihan jubah pemisahan yang betul memerlukan penilaian terhadap tiga faktor saling berkaitan:

• Jenis Prosedur : Tugas berisiko rendah cecair (contohnya, pemantauan tanda vital) memerlukan perlindungan yang kurang berbanding prosedur penjana aerosol atau prosedur berpercik tinggi.
• Tahap penyakit menular pesakit : Patogen berasaskan darah (contohnya, HIV, hepatitis B) memerlukan integriti penghalang yang lebih tinggi berbanding penyakit yang dipindahkan melalui titisan.
• Konteks persekitaran : Potensi percikan, tempoh sentuhan, dan kehampiran dengan pendarahan aktif atau rembesan pernafasan secara langsung mempengaruhi risiko kerosakan.

Kajian lapangan CDC 2023 mendapati bahawa 68% kegagalan jubah berlaku semasa prosedur berpanjangan dan sentuhan tinggi—menekankan keperluan pemilihan secara dinamik dan peka situasi berbanding protokol statik.

Panduan Praktikal: Bilakah Hendak Menggunakan Jubah Pemisahan Aras 3 berbanding Aras 4 di Unit Kecemasan, ICU, dan Kawasan Triaj

Pakaian aras 3 sesuai untuk senario berisiko sederhana di mana isipadu cecair dan keganasan patogen dikawal:

• Menjahit di bilik kecemasan dengan pendarahan minimum yang terkawal
• Penjagaan ICU bukan invasif untuk pesakit stabil dengan jangkitan berkeganasan rendah yang diketahui
• Penilaian triaj awal tanpa cecair kelihatan atau pendarahan aktif

Aras 4 menjadi penting apabila isipadu cecair, tekanan, atau ketularan patogen meningkat:

• Pemulihan kecemasan melibatkan pancutan arteri
• Intubasi atau bronkoskopi dalam unit patogen berkonsekuensi tinggi seperti SARS-CoV-2, Ebola, atau yang disyaki
• Prosedur pembedahan yang melebihi 30 minit

Hospital yang melaksanakan pendekatan berperingkat ini mengurangkan pencemaran silang sebanyak 41%, menyeimbangkan keselamatan, kecekapan, dan pengurusan sumber.

Mengesahkan Prestasi: Ujian Utama Yang Membuktikan Pakaian Pemisahan Menghalang Darah dan Virus

ASTM F1670 (Darah Sintetik) dan F1671 (Penetrasi Virus): Tolok Ukur Mutlak untuk Baju Isolasi

Dua ujian bebas yang disahkan rakan sebaya membentuk asas saintifik bagi prestasi baju isolasi:

• ASTM F1670 menilai rintangan terhadap penetrasi darah sintetik dalam keadaan bertekanan yang mensimulasikan percikan klinikal—menghendaki tiada penetrasi pada 2 psi (∼13.8 kPa), setara dengan semburan arteri semasa penjagaan trauma.
• ASTM F1671 menilai penetrasi virus menggunakan fag bakteriofag Phi-X174 sebagai pengganti konservatif untuk HIV, HBV, dan HCV. Kejayaan memerlukan kecekapan penapisan ≥99.9% di bawah tekanan 2 psi yang sama.

Hanya baju peringkat AAMI Level 4 yang perlu lulus kedua-dua piawaian. Baju peringkat 3 memenuhi F1670 tetapi tidak diwajibkan lulus F1671—mencipta jurang kritikal dalam keadaan wabak virus di mana fungsi halangan virus yang utuh adalah perkara mutlak.

Pengesahan bebas mengesahkan bahawa jubah yang gagal dalam salah satu ujian membenarkan perpindahan patogen sebanyak 73% lebih kerap semasa prosedur pendedahan tinggi (Journal of Hospital Infection, 2023). Sentiasa sahkan sijil ujian pihak ketiga—bukan kenyataan pemasaran—apabila membeli jubah untuk unit penyakit berjangkit.

Penyelarasan Piawaian Global: EN 14126 dan AAMI PB70 untuk Tindak Balas Epidemi Antarabangsa

Persediaan pandemik yang baik sangat bergantung kepada piawaian yang saling menyokong dan berdasarkan penyelidikan yang kukuh. Ambil contoh piawaian Eropah EN 14126. Piawaian ini menguji sejauh mana bahan tahan terhadap bahaya biologi melalui ujian penembusan darah sintetik ISO 16603. Untuk mendapatkan pensijilan, tiada penembusan langsung dibenarkan semasa diuji pada tekanan sama atau lebih tinggi daripada 1.75 kPa. Di seberang Atlantik pula, terdapat AAMI PB70:2022 yang menjadi garis panduan utama untuk penggunaan klinikal di Amerika Syarikat. Menurut rangka kerja ini, jubah perlindungan Tahap 3 dan Tahap 4 telah terbukti memberikan perlindungan yang mencukupi terhadap bendalir dalam situasi di mana pekerja kesihatan menghadapi risiko pendedahan yang tinggi.

Apabila menangani wabak yang melintasi sempadan, kemudahan perlu memeriksa dua standard utama dipenuhi. Pertama, pensijilan EN 14126 membuktikan seberapa baik bahan menghalang virus. Kedua, sistem pengelasan AAMI membantu memadankan peralatan perlindungan dengan keperluan klinikal tertentu, seperti perlindungan Tahap 4 yang diperlukan semasa prosedur yang menghasilkan aerosol. Mendapatkan piawaian ini dengan betul memenuhi keperluan dari kedua-dua CDC dan garis panduan EU mengenai peralatan perlindungan peribadi. Ini menjadi sangat penting apabila menangani patogen serius seperti Ebola atau SARS-CoV-2. Bagi pekerja barisan hadapan yang menghadapi ancaman ini, memenuhi standard ASTM F1670 dan F1671 tidak hanya disyorkan tetapi juga wajib untuk perlindungan yang betul. Tanpa pematuhan ini, pekerja penjagaan kesihatan tetap berada dalam risiko yang tidak dapat diterima semasa usaha bertindak balas terhadap wabak.