Како да изберете ниво на заштита на комбинезоните за изолација при спречување на епидемии?

Разбирање на AAMI PB70-2022 нивоа: Совпаѓање на изолационите дрешови со потребите од отпорност на течности

Што значи секое AAMI ниво 1–4 за изолационите дрешови во клинички услови

Здружението за напредок на медицинската опрема (AAMI) стандардот PB70-2022 ги класифицира изолационите дрешови во четири нивоа на заштита врз основа на перформанси на отпорност кон течности , а не врз основа на дебелина на ткивото. Овие нивоа се дефинирани со стандардизирани тестови за проникнување кои го одразуваат изложувањето во реални клинички услови:

Облеката од ниво 1 обезбедува само заштита од мали количини течност при рутинско грижење; облеката од ниво 4 обезбедува максимална бариерна целост – потврдено спречување на проникнувањето како на вештачка крв, така и на вируси во текот на процедури кои предизвикуваат аерозоли. Изборот на неточен степен зголемува ризикот од изложеност: несоодветниот избор на лична заштитна опрема допринасува за 36% од инфекциите поврзани со здравствената заштита (CDC, 2023).

Зошто отпорноста кон течности – а не само дебелината на ткивото – ја одредува вистинската заштита во епидемии

Само гледајќи колку е дебела ткивината може доста да ве залаже. На пример, халат од полипропилен со дебелина од 0,5 мм може да изгледа прилично стабилен, но сепак овозможува вирусите да минуваат низ него во текот на тестовите. Упатствата на AAMI всушност се фокусираат повеќе на тоа како течностите поминуваат низ материјалите, бидејќи микробите често патуваат преку капиларен ефект, а не само преку спречување со дебели слоеви. Кога болниците биле силно погодени за време на пандемиските избаци, местата кои користеле халати со степен на отпорност кон течности 3 до 4 имале околу 58 проценти помалку случаи меѓу персоналот во споредба со установите кои користеле обични дебели халати кои не биле соодветно тестирани, според податоците на ЗОЗ од 2022 година. За навистина опасни процедури, како што е поставување цевки во дишните патишта на пациентите, медицинскиот персонал има потреба од заштита против вештачки крвни притисоци од околу 160 kPa. Ваква заштита потекнува од специјално дизајнирани полимерни бариери, а не од погодување врз основа на тоа колку нешто изгледа дебело.

Оценување на ризикот од изложеност за да се изберат соодветните гаќи за изолација

Рамки базирани на ризик: Тип на процедура, заразност кај пациентот и фактори од животната средина

Изборот на точните гаќи за изолација бара проценка на три меѓусебно поврзани фактори:

• Тип на процедура : Задачи со ниско количество течности (на пр. набљудување на витални знаци) бараат помала заштита во споредба со постапки кои произведуваат аерозол или со големо разливање.
• Заразност кај пациентот : Патогени преку крв (на пр. HIV, хепатитис Б) бараат поголема бариерна целина во споредба со болести пренесени преку капки.
• Контекст на животната средина : Потенцијалот за прскање, времетраењето на контактот и близината до активно крварење или респираторни секрети директно влијаат врз ризикот од нарушување на бариерата.

Студија од 2023 година спроведена од CDC откри дека 68% од неуспесите со гаќите се случиле за време на продолжени постапки со висок контакт — истакнувајќи ја потребата од динамички избор заснован на ситуацијата, наместо статички протоколи.

Практични упатства: Кога да се користат халати за изолација ниво 3 спроти ниво 4 во ИТН, ИЦУ и трошерење

Халатите од ниво 3 се соодветни за сценарија со умерен ризик каде што волуменот на течноста и вирулентноста на патогените се под контрола:

• Шиење во ИТН со минимално, контролирано крварење
• Неинвазивна грижа во ИЦУ за стабилни пациенти со познати, ниско вирулентни инфекции
• Првична проценка при трошерење без видливи течности или активно крварење

Ниво 4 станува неопходно кога волуменот на течноста, притисокот или преносливоста на патогените се зголемуваат:

• Ресусцитација кај повредени со артериско мачкање
• Интубација или бронхоскопија кај потврдени или сумничави единици за SARS-CoV-2, Ебола или други патогени со големи последици
• Хируршки процедури кои траат повеќе од 30 минути

Болниците кои ја имплементираат оваа степенувана метода намалиле контаминација преку 41%, балансирајќи ја безбедноста, ефикасноста и управувањето со ресурси.

Потврдување на перформансите: Клучни тестови кои докажуваат дека заштитните јакни блокираат крв и вируси

ASTM F1670 (Вештачка крв) и F1671 (Проникнување на вируси): Непремостливи референтни точки за изолациони јакни

Два независни, научно потврдени теста го сочинуваат научниот темел на перформансите на изолационите јакни:

• ASTM F1670 ја проценува отпорноста на проникнување на вештачка крв под притисок, што симулира клинички прскања – бара нулто проникнување при 2 psi (∼13,8 kPa), еквивалентно на артериско прскање во третман на повреди.
• ASTM F1671 ја проценува вирусната проникливост користејќи го бактериофагот Phi-X174 како конзервативна замена за HIV, HBV и HCV. Успешниот резултат бара филтрација ≥99,9% под истиот притисок од 2 psi.

Само јакните од AAMI ниво 4 мора да ги поминат и двата стандардите. Јакните од ниво 3 ги исполнуваат условите за F1670, но не е задолжително да го поминат F1671 – создавајќи критичен јаз во ситуациите со вирусни избувнувања каде што целосната бариерна функција против вируси е непремостлива.

Независна верификација потврдува дека хаљините што не ги поминале тестовите дозволуваат пренесување на патогени 73% почесто во текот на процедури со висок ризик (Журнал за болнички инфекции, 2023). При набавката на хаљини за единици за заразни болести секогаш проверувајте сертификати од независни лаборатории – а не маркетиншки тврдења.

Согласност со глобалните стандарди: EN 14126 и AAMI PB70 за меѓународен одговор на епидемии

Добрата подготвеност за пандемии всушност зависи од стандарди кои се компатибилни меѓусебно и засновани на совршена истражувања. Земете го како пример европскиот EN 14126 стандард. Овој стандард ја тестира ефикасноста на материјалите да отпоруваат на биолошки хазарди преку тестот за проникнување на вештачка крв според ISO 16603. За да се добие сертификуван, мора да нема никакво проникнување при тестови изведени под притисок еднаков или поголем од 1,75 kPa. Од другата страна на Атлантскиот океан, имаме AAMI PB70:2022 кој служи како главна насока за клиничка употреба во САД. Според овој оквир, заштитните хаљини од ниво 3 и ниво 4 докажано нудат доволна заштита од течности во ситуација кога здравствените работници се со значителен ризик на изложеност.

Кога се работи со избувнувања кои ги преминуваат границите, објектите мора да проверат дали се исполнети два клучни стандарди. Прво, сертификацијата EN 14126 покажува колку добро материјалите блокираат вируси. Второ, AAMI системот за класификација помага за прилагодување на заштитната опрема кон специфичните клинички потреби, како што е заштитно ниво 4 кое е задолжително за процедури кои произведуваат аерозоли. Исполнувањето на овие стандарди ги задоволува барањата од CDC и насоките на ЕУ за лична заштитна опрема. Ова станува сосема критично при работа со сериозни патогени како Ебола или SARS-CoV-2. За работниците на првиот план кои се соочуваат со ваквите закани, исполнувањето на стандардите ASTM F1670 и F1671 не е само препорачливо, туку е задолжително за соодветна заштита. Без таква соодветност, медицинските работници остануваат во неприфатливо ризико за време на акциите за реагирање на избувнувањата.