製薬工場作業員用のオーバースリーブ | 武漢レイテックス保護用品

製薬工場の作業員用オーバースリーブは、クリーンルーム環境において滅菌性を維持し、交差汚染を防ぐために設計された専門の保護具です。このような環境では、微少粒子や微生物の移動さえも薬品の品質を損なう可能性があります。これらのオーバースリーブは、SMS（スパンボンド・メルトブローング・スパンボンド）ポリプロピレンや超微細不織布複合材など、高品質で発塵性の低い素材で製造されており、皮膚の粒子や髪の毛、湿気から作業者を保護し、GMP（適正製造規範）やISO 14644のクリーンルーム基準に準拠しています。生地は発塵防止性と通気性に優れており、温度管理された施設内で長時間着用しても快適です。デザイン面では、手首と上腕部に弾性素材を使用し、汚染物質がたまる隙間を防ぎ、長さは50〜70cmで、手首から肩までをカバーし、腕全体を保護します。縫製ではなく熱圧着による仕上げで、粒子の発生を防いでおり、グローブや白衣などの他のPPEとも併用可能で、連続的な保護層を形成します。また、微生物の増殖を防ぐために使い捨てで、無菌包装仕様の製品もアセプティックプロセス領域用に提供されています。クリーンルームの等級（例：ISO 5対ISO 8）や作業区域（例：原薬配合対包装）の区別を容易にするためにカラーコーディングされていることも多く、厳格な区域区分プロトコルを支援します。FDA 21 CFR Part 211やEU GMPガイドラインなどの規格への適合性も確保されており、医薬品の安全性を守る上で重要な役割を果たしています。このようなオーバースリーブを導入することで、製薬施設はバッチ汚染のリスクを低減し、規格準拠性を確保し、患者の健康を守ることが可能になります。これらはクリーンルームの衛生管理において不可欠な要素です。