Kényelmes és Minőséges Arcvédő, Gépkészülékes Használatra Tervezték

A gyógyszeripari részecskék elleni védőmaszkok olyan speciális légzésvédelmi eszközök, amelyek a szterilitás fenntartására szolgálnak gyógyszeripari gyártási, laboratóriumi és összetevők keverési környezetekben, ahol már a legkisebb részecskék is veszélyeztethetik a termék minőségét vagy a dolgozók biztonságát. Ezeket a maszkokat úgy fejlesztették, hogy szűrjék a dolgozók által kibocsátott légszennyező részecskéket (pl. bőrsejtek, hajszálak) és külső szennyeződéseket (pl. por, mikrobiális anyagok), szigorú szűrési hatékonysági és alacsony részecskék leadására vonatkozó szabványoknak megfelelve. Haladó nem szőtt anyagokból készülnek – gyakran spunbond és meltblown polipropilén kombinációjából –, és többrétegű kialakításuk van, amely HEPA (nagyteljesítményű légkezelő) vagy N95/N99-es szűrést biztosít, 0,3 mikronos részecskék 95–99%-os visszatartásával. Ez a szűrési szint kritikus fontosságú az ISO 5 (100-as osztály) vagy annál magasabb osztályba tartozó tisztaszobákban, ahol olyan gyógyszertermékeket, mint injekciók, biológiai anyagok és szteril API-k gyártanak. A kialakítás mind a védelem, mind a pontosság szempontjait figyelembe veszi: egy kontúros, csésze alakú szerkezet biztosítja a szoros illeszkedést az orr és a száj körül, és állítható fejre csatolható szíjak (nem fülvédő hurkok) biztosítják a megfelelő illeszkedést hosszabb viselés során is. Számos modell rendelkezik orrtartóval és puha, habos orrpárnával a kényelem fokozása és a szűretlen levegő beáramlásának megelőzése érdekében. Az anyagok szöszmentesek és alacsony szennyeződést okoznak, és tesztelték őket annak biztosítására, hogy ne bocsássanak ki szálakat, amelyek szennyezhetik a gyógyszertermékeket vagy a berendezéseket. A szabályozási előírásokhoz való igazodás szigorú, a maszkok megfelelnek az FDA orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásainak (21 CFR 880.6390) és az EN 149-nek (Légzésvédelmi eszközök – Szűrő félmaszkok részecskék elleni védelemre) CE jelölés céljából. Ezeket a maszkokat gyakran steril csomagolásban és gamma-sugárzással kezelik a mikrobiális szennyeződés eltávolításához, így alkalmasak aszeptikus feldolgozó területeken való használatra. Ezek a maszkok védik a dolgozókat a hatásos gyógyszeripari összetevők, például citotoxikus szerek vagy allergén anyagok belélegzésének veszélyétől, csökkentve az egészségkárosodás kockázatát. Személyi védőfelszerelések protokolljaiba integrálva a gyógyszeripari üzemek biztosítják a GMP (jó gyártási gyakorlat) előírásainak való megfelelést, csökkentik a gyártási hibákat, és védelmezik a termékminőséget és a dolgozók egészségét, így ezeket elengedhetetlennek tartják a gyógyszeripari ellátási lánc integritásának fenntartásához.