CPE köpenyek gyógyszertermelési tisztasági területekhez – Minőségi védelmi megoldások

A gyógyszeripari tisztasági szobák a legmagasabb szintű kontamináció-ellenes ellenőrzést igényelik, és a Raytex CPE köpenyei erre a szigorú követelményre vannak kialakítva ezekben a steril környezetekben. Az ultratiszta CPE anyagból készülnek, amely szigorú tisztítási folyamatokon halad át, és tervezi azokat úgy, hogy a részecskégenerálást és elhullást minimalizálják, így biztosítják, hogy ne járuljanak hozzá a gyógyszertermékek kontaminációjához a gyártás, csomagolás vagy tesztelés során.

A Raytex CPE köpenyek terve a gyógyszeripari tisztasági területek számára optimalizálva az aszéptikus feltételekhez. A köpenyek vállal nélküli szerkezetet vagy zárószivattyúkkal rendelkeznek, hogy megakadályozzák a részecskék belépését, emellett rugalmas párkányokkal, csizmákkal és kalapáccsal vannak ellátva, hogy csendes barriert hozzanak létre a viselő testé körül. A anyag sima felülete ellenáll a por, mikroorganizmusok és más kontaminánsok illeszkedésének, amely könnyen tisztítható és dekontaminálható. Emellett az antisztofás tulajdonságuk miatt megakadályozzák az levegőben levő részecskék vonzását és csökkentik az elektrostatikai rácsordulás kockázatát, amely károsíthatna a érzékeny gyógyszeri berendezéseket vagy termékeket.

Ezek a köpenyek megfelelnek az nemzeti gyógyszeripari szabványoknak, beleértve az ISO 14644 tisztasági területekre vonatkozóan és a cGMP (current Good Manufacturing Practice) előírásokat. Partikula-kibocsátást, mikrobiológiai penetrációt és kémiai ellenállást teszteltek, hogy biztosítsák a tisztasági területeken való integritásukat és védő tulajdonságukat a gyógyszeripari tisztasági területek nagyon szigorú környezetében. A CPE anyag részvényszinten is ellenálló a gyógyszeripari berendezésekből használt gyakori dezinfekcióanyagokkal, amely lehetővé teszi a rendszeres decontaminációt anélkül, hogy kompromittálná a köpeny teljesítményét.

A Raytex CPE köpenyek kulcsfontos részét képezik a PPE rendszerben a gyógyszeripari tisztasági területeken. Védik a munkavállalókat a potenciálisan veszélyes gyógyszervetőanyagoktól való kitéréssel, miközben megakadályozzák bármilyen külső szennyező anyag átvivődését a munkavállalók ruházatáról a termékekre. A szteril környezet fenntartásával ezek a köpenyek hozzájárulnak a gyógyszeri termékek minőségéhez, biztonságossághoz és hatékonyságukhoz, biztosítva a szabályozási követelmények betartását és a betegek jólétét.

A Raytex szabályozott CPE köpenyeket kínál a gyógyszeripari tisztasági területekhez, hogy megfeleljen az egyes gyógyszertermelők különleges igényeinek. A lehetőségek közé tartozik az antihisztlés kezelés különböző szintjei, specializált méretek különböző testtípusokra, valamint egyéni bordűr azonosításra. Egy 10.000. osztályú tisztasági teremben való termeléssel és szigorú minőségbiztosítási intézkedésekkel a Raytex biztosítja, hogy köpenyei megfeleljenek a gyógyszeripar legkényszeresebb szabványainak, és megbízható védelmet nyújtanak a tisztasági területek működéséhez világszerte.