Kako odabrati razinu zaštite odijela za izolaciju za sprječavanje epidemije?

Razumijevanje razina AAMI PB70-2022: Prilagodba odijela za izolaciju potrebama otpornosti na tekućine

Što svaka AAMI razina 1–4 znači za odijela za izolaciju u kliničkim uvjetima

Udruženje za napredak medicinske instrumentacije (AAMI) standard PB70-2022 klasificira odijela za izolaciju u četiri razine zaštite temeljene na performansama otpornosti na tekućine , a ne na debljini tkanine. Ove razine definirane su standardiziranim testovima prodora koji odražavaju izloženost u stvarnim kliničkim uvjetima:

Haljine razine 1 pružaju samo laku zaštitu od prskanja za rutinsku njegu; razina 4 osigurava maksimalnu integritet barijere – potvrđeno otporna na prodiranje sintetičke krvi i virusa tijekom postupaka koji stvaraju aerosol. Odabir neprikladne razine povećava rizik izloženosti: neodgovarajući odabir ZŠO doprinosi 36% infekcija povezanih s zdravstvenom skrbi (CDC, 2023).

Zašto otpornost na tekućine – a ne samo debljina tkanine – određuje stvarnu zaštitu u epidemijskim situacijama

Samo gledajući koliko je tkanina gusta može biti prilično zavaravajuće. Uzmimo primjer ogrtača od polipropilena debljine 0,5 mm koji može izgledati prilično čvrsto, ali i dalje propušta viruse kroz sebe tijekom testova. Smjernice AAMI-ja zapravo više polaze od toga kako tekućine prodiru kroz materijale, budući da se mikroorganizmi obično šire kapilarnom akcijom, a ne jednostavno zaustavljanjem na debelim slojevima. Kada su bolnice bile jako pogođene tijekom izbijanja pandemije, ustanove koje su koristile ogrtače otporne na tekućine razine 3 do 4 imale su otprilike 58 posto manje slučajeva među osobljem u usporedbi s ustanovama koje su koristile uobičajene debele ogrtače koji nisu bili odgovarajuće testirani, prema podacima WHO-a iz 2022. godine. Za zaista opasne postupke, kao što je umetanje cijevi u disne putove pacijenata, medicinski radnici trebaju zaštitu protiv tlaka sintetičke krvi oko 160 kPa. Takva zaštita dolazi od posebno dizajniranih polimernih barijera, a ne od pretpostavki temeljenih na tome koliko nešto izgleda debelo.

Procjena rizika izloženosti za odabir odgovarajućih zaštitnih haljina

Okvir temeljen na riziku: vrsta postupka, infektivnost pacijenta i okolišni čimbenici

Odabir pravih zaštitnih haljina zahtijeva procjenu tri međusobno povezana čimbenika:

• Vrsta postupka : Zadaci s malo tekućine (npr. praćenje vitalnih funkcija) zahtijevaju manju zaštitu nego postupci koji stvaraju aerosol ili imaju visok rizik prskanja.
• Infektivnost pacijenta : Patogeni prenosivi krvlju (npr. HIV, hepatitis B) zahtijevaju veću integritet barijere nego bolesti prenosive kapljicama.
• Okolišni kontekst : Rizik od prskanja, trajanje kontakta i blizina aktivnom krvarenju ili respiratornim sekretima izravno utječu na rizik proboja.

Istraživanje CDC-a iz 2023. godine pokazalo je da je 68% neuspjeha haljina dogodilo tijekom dugotrajnih postupaka s visokim kontaktom – što ističe potrebu za dinamičnim, situacijski svjesnim odabirom umjesto statičnih protokola.

Praktične smjernice: Kada koristiti haljine razine 3 nasuprot razini 4 u hitnoj službi, intenzivnoj skrbi i trijaži

Odijela razine 3 prikladna su za scenarije s umjerenim rizikom gdje su količina tekućine i virulencija patogena pod kontrolom:

• Šivanje u hitnoj službi s minimalnim, kontroliranim krvarenjem
• Nenametljiva njeza u intenzivnoj njegi za stabilne pacijente s poznatim infekcijama niske virulencije
• Početne procjene trijaže bez vidljivih tekućina ili aktivnog krvarenja

Razina 4 postaje neophodna kada se poveća količina tekućine, tlak ili prijenosivost patogena:

• Ožiljavanje traume uključujući arterijski prskanje
• Intubacija ili bronhoskopija kod potvrđenog ili sumnjivog SARS-CoV-2, Ebole ili drugih visokorizičnih patogenih jedinica
• Kirurški zahvati koji traju duže od 30 minuta

Bolnice koje primjenjuju ovaj hijerarhijski pristup smanjile su kontaminaciju za 41%, ostvarujući ravnotežu između sigurnosti, učinkovitosti i upravljanja resursima.

Provjera učinkovitosti: ključni testovi koji dokazuju da odijela za izolaciju blokiraju krv i viruse

ASTM F1670 (sintetska krv) i F1671 (prodiranje virusa): Nediskutabilni referentni kriteriji za zaštitne mantile

Dva neovisna, stručno potvrđena testa čine znanstvenu osnovu učinkovitosti zaštitnih mantila:

• ASTM F1670 ocjenjuje otpornost na prodiranje sintetske krvi pod tlakom koji simulira kliničke prskanja – zahtijeva nulto prodiranje pri 2 psi (∼13,8 kPa), što odgovara arterijskom prskanju tijekom liječenja ozljeda.
• ASTM F1671 procjenjuje prodiranje virusa koristeći bakteriofag Phi-X174 kao konzervativni zamjenski model za HIV, HBV i HCV. Uspješan test zahtijeva filtracijsku učinkovitost ≥99,9% pri istom tlaku od 2 psi.

Samo AAMI razina 4 mora zadovoljiti oba standarde. Garmanti razine 3 zadovoljavaju F1670, ali nije obvezno da prođu F1671 – što stvara kritičnu prazninu u situacijama izbijanja virusa gdje je neoštećena barijerna funkcija protiv virusa nediskutabilna.

Nezavisna validacija potvrđuje da haljine koje ne prolaze jedan od testova dopuštaju prijenos patogena u 73% više slučajeva tijekom postupaka s visokim izlaganjem (Journal of Hospital Infection, 2023). Prilikom nabave haljina za jedinice za zarazne bolesti uvijek provjerite certifikate trećih strana – a ne marketinška tvrdnje.

Usklađenost s globalnim standardima: EN 14126 i AAMI PB70 za međunarodni odgovor na epidemije

Dobra pripremljenost za pandemiju zaista ovisi o standardima koji međusobno djeluju i temelje se na čvrstim istraživanjima. Uzmimo europski standard EN 14126 kao primjer. Ovaj standard testira koliko dobro materijali otpiraju biološkim opasnostima kroz tzv. test prodiranja sintetičke krvi prema ISO 16603. Kako bi se postigla certifikacija, ne smije doći ni do kakvog prodora pri ispitivanju pod tlakovima jednakim ili većim od 1,75 kPa. S druge strane Atlantika, imamo AAMI PB70:2022 koji služi kao glavni vodič za kliničku uporabu u Sjedinjenim Državama. Prema ovom okviru, zastitne haljine razine 3 i razine 4 pokazale su se dovoljno zaštitnim protiv tekućina u situacijama u kojima zdravstveni radnici nailaze na značajne rizike izloženosti.

Kada se radi o izbijanju zaraza koje prelaze granice, ustanove moraju provjeriti ispunjavanje dva ključna standarda. Prvo, certifikacija prema EN 14126 pokazuje koliko dobro materijali zaustavljaju viruse. Drugo, AAMI klasifikacijski sustav pomaže u pridruživanju zaštitne opreme specifičnim kliničkim potrebama, kao što je zaštita razine 4 koja je potrebna tijekom postupaka koji proizvode aerosole. Točno poštivanje ovih standarda zadovoljava zahtjeve CDC-a i smjernica EU-a o osobnoj zaštitnoj opremi. Ovo postaje apsolutno kritično pri radu s ozbiljnim patogenima poput Ebole ili SARS-CoV-2. Za zdravstvene radnike na prvoj liniji koji su izloženi ovim prijetnjama, ispunjavanje standarda ASTM F1670 i F1671 nije samo preporučeno već je obavezno za odgovarajuću zaštitu. Bez takve usklađenosti, zdravstveni radnici ostaju izloženi neprihvatljivom riziku tijekom aktivnosti reagiranja na izbijanje zaraza.