Fásc Fáice Cófra agus Gníomhach Dírithe do Úsáid Farmacieach

Tá cosúiri aghaidh le haghaidh cosaint in éadan réadán na luibheolaíochta mar gléasanna anáil speisialta deartha chun seomraíocht a choimeád saor in éadan загрязнения i dtairmithe príomhchurtha, i staidéar agus i gcomhshuíomhanna, áit a bhfuil gá le seomraíocht i gcónaí ina bhfuil réadáin is lú in ann cáilíocht an táirge nó sláinte na n-oibrí a mheascthe. Déantar na cosúiri seo a thomhas chun réadáin aeir a shiltear ag oibrí (mar shampla, cealla craiceann, gruaig) agus загрязнители seachtracha (mar shampla, dust, seoltóirí micreabhaiothacha) a shiltear, ag leanúint dírithe ar chritéir éifeachtachta silteála agus éadóchas íseal. Tá siad cruthaithe as maitéirialanna neamh-olcach saine, go minic meascán de spunbond agus meltblown polypropylene, agus tá iad cruthaithe i mbeirteanna iolracha a bhainfidh amach HEPA (High-Efficiency Particulate Air) nó silteáil N95/N99, a bhfuil in ann 95–99% de na réadáin chomh beaga le 0.3 microns a bhreith. Tá leibhéal silteála seo ríthábhachtach i gceartlannanna a shonraítear mar ISO 5 (Class 100) nó airde, áit a dtáirgtear táirgí luibheolaíochta cosúil le hiongléas, biologaí agus APIanna soiléir. Tá na gnéithe deartha ag tabhairt faoi mhórchúram ar an gcóras cosanta agus ar an gceartas: cruth comhtharraingthe, cosúil le beocht a chinntíonn seal iomlán timpeall an bhéil agus an chnámh, le sreanganna ceann a sheachtrú (seachas sreanganna cluasa) chun an cruth a choimeád le linn úsáid fada. Tá clipí cnámha agus coiscín bog, seachas an chnámh ar go leor modhail chun suaimhneas a fheabhsú agus le haghaidh an aeir a thabhairt isteach, a bheadh a lán d'aeir gan silteáil a thabhairt isteach. Tá na maitéirialanna gan linte agus íseal ina dtimthriall, agus tá siad testithe chun cinntiú nach seolfaidh siad sreangaí a mheadhfeadh загрязнение an táirge nó an inneall. Tá comhlíonadh le caighdeáin rialaithe ríthrom, agus tá na cosúiri ag freastal ar riachtanais FDA maidir le gléasanna leighis (21 CFR 880.6390) agus EN 149 (Gléasanna Cosanta Anáil - Silteáil Píosa Leath a chosaint in éadan réadán) chun CE marcáil. Is minic iad a bheith pakáilte gan bheith ina luibheolaíocht agus a bheith faoi ghama-irrithe chun загрязнение micreabhaiothach a mhéadú, agus iad oiriúnach do úsáid i gcomhthionóil aseptic. Tá na cosúiri seo chomh maith ag cosaint na n-oibrí ó thabhairt isteach píonta luibheolaíochta cosúil le díoltaí cytotoxic nó allargáin, ag laghdú ar an risce a bheadh ag obair. Trí iad a chur isteach i gcomhphrotacail PPE, tá cinnte ag staidéar luibheolaíochta faoi riachtanais GMP (Good Manufacturing Practices) a chomhlíonadh, agus tá lúgh a chur ar theip ar bhathais agus ar an gcáilíocht táirge agus ar shláinte na n-oibrí, agus mar sin tá siad gan choinnealach sa chothromú seomraíocht an tionscail luibheolaíochta.