Surmanches pour les travailleurs des usines pharmaceutiques | Wuhan Raytex Protection

Les manchons pour les travailleurs des usines pharmaceutiques sont des accessoires de protection spécialisés conçus pour maintenir la stérilité et prévenir la contamination croisée dans les environnements de salles propres, où même de minuscules particules ou un transfert microbien peuvent compromettre l'intégrité des médicaments. Fabriqués à partir de matériaux de haute qualité à faible émission de fibres, tels que le polypropylène SMS (spunbond-meltblown-spunbond) ou des composites non tissés ultrafins, ces manchons constituent une barrière contre les particules cutanées, les cheveux et l'humidité, garantissant ainsi la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes ISO 14644 relatives aux salles propres. Le tissu est conçu pour ne pas relâcher de fibres, empêchant ainsi la contamination de l'environnement de production, tout en étant respirant pour assurer un confort pendant une utilisation prolongée dans des installations à température contrôlée. Leur conception inclut un ajustement élastique serré au niveau du poignet et du haut du bras afin d'éliminer les espaces pouvant abriter des contaminants, avec une longueur de 50 à 70 cm couvrant du poignet à l'épaule pour une protection complète du bras. Les coutures sont souvent scellées à la chaleur plutôt cousues pour éviter la libération de particules, et le matériau est compatible avec d'autres équipements de protection individuelle (EPI) comme les gants et les blouses de laboratoire, assurant ainsi une couche protectrice continue. Ces manchons sont jetables pour éviter l'accumulation microbienne, avec un emballage stérile disponible pour les zones de procédés stériles. Ils sont souvent codés par couleur pour distinguer les classifications des salles propres (par exemple, ISO 5 par rapport à ISO 8) ou les zones de travail (par exemple, la préparation par rapport à l'emballage), soutenant ainsi des protocoles stricts de ségrégation. La conformité à des réglementations telles que le Code of Federal Regulations (CFR) 21 du FDA Partie 211 et les lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication valide leur rôle dans la protection de la sécurité des médicaments. En intégrant ces manchons, les installations pharmaceutiques réduisent le risque de contamination des lots, assurent la conformité réglementaire et protègent la santé des patients, ce qui en fait un composant essentiel des protocoles d'hygiène en salle propre.