Miten valita oikea kasvomaski eri suojatasoille?

Kasvomaskejen tyypit ja niiden suojatasot

Yleiskatsaus yleisiin kasvomaskeihin: kirurgiset, N95, KN95 ja tekstiilimaskeihin

Nykyään markkinoilla on periaatteessa neljä päätyyppiä lääketieteellistä suojamaskeja, joista jokaisella on eri tasoinen suoja patogeeneja vastaan. Kirurgiset maskit ovat löysäpäiset ja tarkoitettu lähinnä suurempien pisaroiden estämiseen lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Sitten on N95-hengityssuojaimet, jotka täytyy sertifioida NIOSH-standardien mukaisesti. Nämä tiivistyvät tiukemmin kasvoihin ja voivat suodattaa pois vähintään 95 prosenttia ilmassa olevista hiukkasista. KN95-maskit toimivat samankaltaisesti, mutta noudattavat kiinalaisia GB2626-2019 -standardeja. CDC teki vuonna 2021 testejä ja havaitsi, että noin 60 % niistä ei täyttänyt asianmukaisia suodatusvaatimuksia. Lopuksi on kangasmaskeja, jotka eivät ole kovin tehokkaita estämään juuri mitään. CDC:n vuoden 2023 tutkimukset osoittivat, että ne saavat kiinni vain 26–51 % ilmassa leijuvista pienistä hengityspiippoista.

N95-, kirurgisen N95- ja KN95-maskejen suodatus­tehokkuuden ja suojatasojen vertailu

Kolme keskeistä mittaria määrittää maskin suoritus­kyvyn:

• Suodatusvaikutus : N95- ja KN95-suodattimet estävät ≥95 %:n verran 0,3 mikronin kokoisia hiukkasia; kirurgiset suuttimet suodattavat 60–80 %
• Vedenkestyvyyteen : ASTM-luokitellut kirurgiset suuttimet torjuvat verensuihkut (taso 3 = 160 mmHg), toisin kuin tavalliset hengityssuojaimet
• Suljetun tilan tiiviys : N95-suotimet vaativat tiiviyskokeen vuotamisen estämiseksi, kun taas monet KN95-mallit käyttävät korvasilmukoita, jotka heikentävät tiiviyttä

A 2023 Journal of Occupational and Environmental Hygiene tutkimus osoitti, että asianmukaisesti sovitettujen N95-suotimien käyttö vähensi infektioiden riskiä 83 % verrattuna kirurgisten suotimien 56 %:iin kliinisissä olosuhteissa.

Miten kasvosuotimet vähentävät hengitystieinfektioiden leviämistä

Kasvosuotimet muodostavat kaksinkertaisen esteen monikerroksisen suodatusfysiikan avulla:

1. Mekaaninen suodatus pyydystää viruksia polypropeenista sulanutun kerroksen sisään
2. Sähköstaattinen absorptio kerää varauksellisten kuitujen avulla alle mikrometrin kokoisia aerosoleja

Epidemiologinen mallinnus osoittaa, että väestötasoinen suojanaamioinnin käyttö vähentää COVID-19-tartuntoja 62 %:lla, kun noudattaminen ylittää 70 %:n (CDC:n yhteisötartuntatutkimus). Tämä suoja syntyy sekä tartunnan saaneiden hiukkasten uloshengityksen estämisestä että saastuneiden aerosolien sisäänhengityksen estämisestä.

ASTM-standardit ja lääketieteellisten naamioiden suorituskykytasot

Mitä ASTM taso 1, taso 2 ja taso 3 tarkoittavat nesteenvastukselle ja suojaukselle

Amerikan materiaalitestausseura (ASTM) on luokitellut lääkinnälliset suomaskit kolmeen eri tasoon sen mukaan, kuinka hyvin ne kestävät nesteitä ja toimivat esteinä. Tasolle 1 luokitellut maskit kestävät nestepainetta noin 80 mmHg asti, mikä tekee niistä sopivia tilanteisiin, joissa riski on vähäinen, kuten perustavanlaatuisiin potilastutkimuksiin. Asteikolla ylemmäs siirtyessä taso 2 tarjoaa paremman suojan roiskeilta ja suihkeilta, kestääen paineita noin 120 mmHg, ja niitä käytetään yleisesti menettelyissä, jotka vaativat suurempaa tarkkuutta, kuten leikkausnaarmujen sulussa. Korkeimmalla tasolla olevat taso 3 -maskit kestävät jopa 160 mmHg:n paineen, mikä on erityisen tärkeää toimenpiteissä, joissa elimistön nesteiden roiskumisvaara on suuri, erityisesti ortopedian alalla tai hammashoitoklinikoilla. Riippumatta siitä, mihin tasoon ne kuuluvat, kaikkien ASTM F2100 -standardin täyttävien maskien on suodatettava vähintään 95 % bakteereista, varmistaakseen riittävän suojan terveydenhuollon ammattilaisille.

Avaintuloksentarkastelut: BFE, PFE ja paine-ero (hengittävyys)

Kolme metriikkaa määrittää suojaimen tehokkuuden:

• Bakteerien suodatuskyky (BFE) : Mittaa suojaa ilmassa kulkeutuvia patogeeneja vastaan (>95 % ASTM-sertifioituissa suojaimissa)
• Hiukkassuodatuskyky (PFE) : Testaa alle mikrometrin kokoisten hiukkasten torjumista (≥98 % N95-vastaavissa suojaimissa)
• Ero-paine : Mittaa hengittävyyttä, missä alhaisemmat arvot (<5,0 mm H₂O/cm²) tarkoittavat helpompaa ilman virtausta

ASTM F3502-21 -standardin työpaikkakriteerit täyttävät suojaimet saavuttavat ≥80 %:n suodatuksen noin 15 %:n vuotamisella, mutta niitä ei voida käyttää korkean riskin lääketieteellisissä ympäristöissä N95-suojainten korvikkeena.

Miksi ASTM-sertifioinnilla varustetut suojaimet ovat tärkeitä terveydenhuollossa ja altistumisen ollessa suurta

ASTM-sertifioinnin saaminen tarkoittaa, että naamiot ovat käyneet läpi tiukat testit nesteiden vastustamiseksi, hiukkasten suodattamiseksi ja helppojen hengitystilaisuuksien varmistamiseksi, mikä on todella tärkeää leikkaushuoneissa tai ensiapuhuoneissa. Viimeisimmät tutkimukset vuodesta 2023 osoittivat, että ASTM-tason 3 naamioiden käytön jälkeen tavallisten naamioiden sijaan hammashoitolaitosten suihkujen aiheuttaman saastumisen määrä väheni noin 73 prosenttia. Sairaalat ja klinikat ovat riippuvaisia näistä standardeista, koska ne auttavat pitämään infektiot poissa toimenpiteiden aikana, joissa syntyy paljon ilmassa olevia hiukkasia. Ilman asianmukaista suojaa virukset voivat levitä paljon nopeammin, jopa 12 kertaa nopeammin. Siksi useimmat lääkärit pitävät sertifioitua varusteita aina kun mahdollista.

Sääntelyvaltuutukset ja todellisten naamioiden todentaminen

FDA:n hyväksyntä vs. NIOSH:n sertifiointi: USA:n kirurgisten ja hengityskoneiden naamioiden standardit

Kirurgiset suojamaskeja säätelevät FDA:n määräykset, jotka luokittelevat ne luokan II lääketarvikkeiksi, joille vaaditaan 510(k)-hyväksyntä ennen markkinoille tuloa. Nämä määräykset keskittyvät pääasiassa maskien kykyyn kestää nesteitä ja suodattaa bakteereja. Toisaalta NIOSHin sertifioimilla N95-hengityssuojaimilla on paljon tiukemmat vaatimukset. Ne joutuvat STP-PTF1-testeihin, joissa niiden on estettävä vähintään 95 % pienistä hiukkasista, ja niiden on lisäksi läpäistävä tiukat tiiviyskokeet varmistaakseen, että ne sulkeutuvat kunnolla kasvoihin. Vuoden 2023 NIOSHin viimeaikaiset tarkastukset paljastivat hälyttävän seikan: lähes joka viides verossa myytävä hengityssuoja ei täyttänyt perustason painehäviövaatimuksia. Tämä osoittaa, miksi kuluttajien tulisi aina tarkistaa, onko valmistaja luettelossa virallisella NIOSHin sertifioitujen laitteiden listalla ennen ostopäätöstä.

Maailmanlaajuiset vastineet: KN95 (Kiina), FFP2 (EU) ja KF94 (Etelä-Korea)

Tärkeimmät kansainväliset standardit sisältävät:

Euroopan turvallisuusfederatio raportoi vuonna 2023, että 32 %:a niistä ei-FFP2-hengityssuojaimista, joita markkinoitiin "korkean suojauksen" tuotteina, epäonnistui roiskeen kestävyystesteissä.

Kuinka tunnistaa väärennetyt N95- ja KN95-hengityssuojaimet: varoitusmerkit ja varmennustyökalut

Kolme varmistusvaihetta suojaavat ostajia:

1. Tarkista sertifiointimerkinnät — Aidoissa N95-suojaimissa näkyy TC-hyväksyntänumerot (esim. TC-84A-XXXX)
2. Varmenna pakkauksen väitteet — Aidoissa KN95-suojaimissa viitataan GB2626-standardiin, ei FDA:n tai NIOSH:n hyväksyntöihin
3. Käytä viranomaisten työkaluja — Tarkista tuotteet CDC:n väärennettyjen hengityssuojaimien tunnistamisportaalissa

JAMA:n vuoden 2024 tutkimus osoitti, että väärennetyillä hengityssuojaimilla oli 62 % alhaisempi PFE-tehokkuus verrattuna aitoihin vastineisiin, mikä korostaa merkittäviä aukkoja hengitystieprotektiossa.

Kasvomaskin tehokkuuteen vaikuttavat tekijät

Oikean istuvuuden, tiiviyden ja käyttötavan merkitys optimaaliseen suojaukseen

Jos maski ei tiiviisti kiinnity kasvoihin, se päästää sisään kaikenlaista suodattamatonta ilmaa, mikä voi tehdä jopa korkealaatuisista maskeista, kuten N95-hengityssuojaimista, melkein puolet vähemmän tehokkaita, jos niitä ei ole asennettu oikein – tämä perustuu NIOSHin vuoden 2021 tutkimustuloksiin. Tutkimukset osoittavat, että noin neljä kymmenestä terveydenhuollon ammattilaisesta epäonnistuu ensimmäisessä tiiviys-testissä, koska maskit eivät ole heidän kasvojensa mitta. Siksi pienet nenäkiinnikkeet ovat niin tärkeitä, samoin kuin kattava peitto koko kasvoalueella. Jos aukkoja on yli noin kaksi millimetriä leveitä (ajattele tavallisen kynän grafiittia), nämä avoimet kohtaa päästävät läpi lähes kaksi kolmasosaa enemmän viruksia verrattuna maskeihin, jotka istuvat tiiviisti ihoa vasten.

N95-hengityssuojainten tiiviystestivaatimukset työpaikoilla

Työsuojeluvirasto edellyttää, että terveydenhuollon työntekijät, jotka käyttävät N95-maskia, suorittavat tiiviyskokeen vuosittain. Tämä testi tarkistaa, kuinka hyvin maski suodattaa hiukkasia tarkastelemalla tiettyjä lukumäärämittauksia. Viimeisimmän tutkimuksen mukaan sairaalasta vuonna 2023 osoitti melko mielenkiintoista asiaa. Työntekijät, joilla oli säännöllisiä tiiviyskokeita, sairastuivat COVID-19:een 38 prosenttia vähemmän kuin ne, joilla ei ollut lainkaan kokeita. Itse testausprosessi sisältää maskin tiiviys tarkistamisen erilaisten kasvojen liikkeiden aikana, kuten puhuttaessa normaalisti ja kääntäessä päätä sivulle. Näiden liikkeiden tarkoituksena on jäljitellä sitä, mitä ihmiset yleensä tekevät työpäivän aikana, jotta maski pysyy asianmukaisesti tiiviinä myös silloin, kun henkilö liikkuu tai puhuu potilaiden kanssa.

Suodatustehon, hengitettävyyden ja mukavuuden tasapainottaminen maskien suunnittelussa

ASTM F3502-2021 -ohjeiden mukaan lääkinnällisten suomaskien on säilytettävä vastus alle 5 mm H2O neliösenttimetrillä samalla kun ne pidättävät vähintään 95 %:n verran noin 0,1 mikronin kokoisista hiukkasista. Tämä selittää käytännössä havaittavat kompromissit. Teollisuuden luokan N95-hengityssuojaimet saavuttavat noin 99 %:n suodatusasteen, mikä on erinomainen suoja, mutta monet työntekijät kokevat ne epämiellyttäviksi pitkäkestoisessa käytössä 8 tunnin työvuorossa. Toisaalta tasoa 3 olevat kirurgiset maskit keskittyvät hengittämisen helpottamiseen ja niiden vastus on tyypillisesti noin 2,5 mm H2O, ja ne pystyvät suodattamaan noin 98 %:n verran bakteereista. Ero johtuu siitä, mitä kumpaakin maskia on ensisijaisesti suunniteltu varten.

Kuinka kasvovilla, silmälasit ja väärä käyttötapa heikentävät maskin tehokkuutta

CDC julkaisi vuonna 2022 joitain suositusohjeita kasvan karvoitukselle, joiden mukaan tietyt partatyyli, kuten soul patch -parta, saattavat silti toimia N95-suodattimilla, mutta täyssivistä partaa omaavien yleensä tarvitsevat vahvempaa suojavarusteita, kuten moottoroidut ilmansuodattimet. Aika mielenkiintoista oikeastaan. Vuonna 2023 julkaistiin myös tutkimus, jossa seurattiin kasvojen koskettelutottumuksia suojanaamioita käyttävillä. Tutkimuksen mukaan ihmiset koskettavat kasvojaan noin 23 kertaa joka tunti, kun heillä on naamiot päällä. Tämä ei ole lainkaan hyvä uutinen, koska sen seurauksena tartuntavaara kasvaa viisinkertaiseksi verrattuna tilanteeseen, jossa noudatetaan oikeita menettelytapoja suojavarusteiden asettamiseen ja poistamiseen.

Oikean naamarin valinta riskitasolla ja käyttökohteittain

Naamarien sovittaminen altistumisriskiin: aerosolit, roiskeet ja yhteisössä tapahtuva tartunta

Kasvomaskin valinnassa on periaatteessa kolme tärkeää seikkaa, joihin kiinnittää huomiota: ne pienet ilmassa leijuvat hiukkaset, joita syntyy lääketieteellisten toimenpiteiden yhteydessä, ruumiinesteiden roiskeet, jotka esiintyvät paljon hammashuoneissa tai laboratorioissa, sekä yleinen virustartuntariski julkisissa tiloissa. NIOSH-testit menestyksellisesti läpäisseet N95-hengityssuojaimet pidetään edelleen parhaina vaihtoehtoina ilmassa leijuvien hiukkasten estämisessä, ja ne sieppaavat ainakin 95 % ilmassa olevista hiukkasista CDC:n viime vuoden raportin mukaan. Sen sijaan ASTM Level 3 -luokitellut kirurgiset maskit suoriutuvat paljon paremmin roiskeilta suojaamisesta. Useimmille ihmisille ei kuitenkaan tarvitse käyttää täysiveroisia N95-suojaimia arjessa. Paikoissa, joissa ihmisiä kertyy yhteen, kuten bussissa tai metroissa, KN95-malliset maskit tai hyvin istuvat tavalliset kirurgiset maskit soveltuvat yleensä hyvin. Ne suodattavat noin 94 % bakteereista ja viruksista aiheuttamatta hengittämiseen liittyviä vaikeuksia, joten useimmat pitävät niitä riittävän mukavina arkikäyttöön.

Suositeltuja naamioita terveydenhuollon työntekijöille, teollisuusympäristöille ja henkilökohtaiseen käyttöön

• Terveydenhuolto : NIOSH N95 tai kirurginen N95 aerosolitekijöille; ASTM-tason 2/3 naamiot potilaiden tutkimiseen
• Teollisuus : Hengityssuojaimet puhallusventtiilillä (NIOSH N95 tai FFP2) pitkäaikaiseen pölyn/höyryjen altistumiseen
• Henkilökohtainen käyttö : Venttiilittomat KN95/KF94-maskit (≥94 % PFE) arjessa liikkumiseen; ASTM-sertifioinnilla varustetut kirurgiset maskit lyhytaikaiseen sisätiloissa oleskeluun

Parhaat käytännöt korkeaa suojautumista tarjoavien maskien valinnassa pandemian tai epidemian aikana

Kun virukset leviävät laajasti yhteisöissä, on järkevää varata asianmukaisesti sovitut NIOSH-hengityssuojaimet, kuten N95:t ja FFP2:t, niille, jotka todella tarvitsevat niitä eniten – ensiarvoisille työntekijöille ja korkeamman riskin ryhmään kuuluville. Maskien tulisi olla säädettävällä nenäkiinnikkeellä ja istua tiiviisti ilman rakoja reunoilta. Viime vuonna 2023 julkaistu tutkimus osoitti, että epäkelpoisesti istuva maski suodattaa noin 60 % vähemmän ilmassa kulkevia hiukkasia kuin sen pitäisi. Kotitalouksien tavallisille ihmisille riittää hyvin 3–5 maskia henkilöä kohden. Käyttäkää maskeja vuorotellen säännöllisesti, jotta kukaan ei päädy käyttämään vanhoja, venyneitä, muotoaan menettäneitä nauhoja.

Tietohuomautus: Hyvin istuvat N95-maskit vähentävät COVID-19-tartuntariskiä 83 % verrattuna tekstiilimaskeihin (CDC, 2023).

UKK

Mikä ero on N95-, KN95- ja kirurgisilla maskeilla?

N95-maskit ovat NIOSHin sertifioimia ja niiden on suodatettava 95 % ilmassa olevista hiukkasista, KN95-maskit noudattavat kiinalaisia standardeja ja niillä on samankaltaiset suodatusasteet, mutta löysempi istuvuus, kun taas kirurgiset maskit tarjoavat heikomman suodatuskyvyn ja ne on tarkoitettu ensisijaisesti suurempien pisaroiden estämiseen.

Kuinka voin varmistaa, että maskini on aito?

Tarkista N95-maskeista NIOSHin sertifiointimerkinnät kuten TC-hyväksyntänumerot, varmista että KN95-maskit viittaavat GB2626-standardeihin, ja käytä työkaluja, kuten CDC:n väärennettyjen hengityssuojaimien tunnistusportaalia, todellisuuden varmentamiseksi.

Miksi istuvuustestaus on tärkeää N95-maskeille?

Oikeanlaisen soveltuvuuden testaaminen varmistaa, että N95-naamiot sinetöidään tehokkaasti ilmanvuodon estämiseksi ja parantavat merkittävästi suodatintehokkuuttaan työympäristössä.

Voivatko kankaamiskit tehokkaasti suojata COVID-19:ta?

CDC:n tutkimusten mukaan kangasnaamiot suojaavat vain 26-51% hengityselinten aerosoleista.

Minkä naamion pitäisi käyttää henkilökohtaisiin asioihin?

Harkitse venttiilittömien KN95- tai KF94-maskeja, jotka tarjoavat ≥94 %:n hiukkasten suodatushyötysuhteen tehokkaaseen suojaukseen julkisissa tiloissa.