Kuidas valida isoleerimisrõivaste kaitsetaset epideemia ennetamiseks?

AAMI PB70-2022 tasemete mõistmine: Isoleerimisriiete sobitamine vedeliku takistuse vajadustele

Mida iga AAMI tase 1–4 tähendab isoleerimisriiete jaoks kliinilistes oludes

Meditsiiniseadmete edendamise assotsiatsioon (AAMI) PB70-2022 standard jagab isoleerimisriided neljaks kaitsetasemeks, mis põhinevad vedeliku takistuse jõudlusele , mitte materjali paksusel. Need tasemed on määratletud standardiseeritud läbitungimise testidega, mis peegeldavad reaalset kliinilist kokkupuudet:

1. taseme riietus pakub vaid kergemat pritsmiskaitset igapäevaseks hoolduseks; 4. taseme tooted tagavad maksimaalse barjääri terviklikkuse – see on kinnitatud, et vastupidav sünteetilisele verese ja viiruste tungimisele aerosooli tekitavate protseduuride ajal. Sobimatu taseme valimine suurendab kokkupuute ohtu: ebatõrgete isikukaitsevahendite valimine kaasneb 36% tervishoiuga seotud nakkustega (CDC, 2023).

Miks vedeliku takistus – mitte ainult kangaste paksus – määrab reaalse kaitse epideemiate ajal

Lihtsalt selle järgi, kui paks ruudu näeb, võib olla üsna petlik. Võtke näiteks 0,5 mm polüpropüleenist kanga, mis võib tunduda üsna tugev, kuid testides võib see ikkagi lasta viirused lihtsalt läbi. AAMI suunised keskenduvad pigem sellele, kuidas vedelikud materjalides liiguvad, kuna mikroobid liiguvad tavaliselt kapillaartektooni kaudu, mitte lihtsalt seistes paksude kihtide taha. Siis, kui haiglaid tabas pandeemia raskelt, nägid asutused, kus kasutati 3.–4. taseme vedelikukindlate kaitseriieteid, umbes 58 protsenti vähem nakatunuid oma töötajate hulgas võrreldes asutustega, kus valiti tavapäraseid paksemaid, kuid sobivalt testimata kaitseriieteid, nagu WHO andmed 2022. aastal näitasid. Eriliselt ohtlike protseduuride, näiteks torude sisestamise patsiendi hingamisteedesse korral peavad meditsiinitöötajad olema kaitstud sünteetilise vere rõhule kuni 160 kPa. Seda tüüpi kaitset tagavad eriprojekteeritud polümeerbarjäärid, mitte lihtsalt arvamised, mis põhinevad sellel, kui paks mingi asi välja näeb.

Haigestumise ohtu hinnates sobiva isoleerimismantli valimine

Ohtupõhine raamistik: protseduuri tüüp, patsiendi nakkavus ja keskkonnamõjud

Õige isoleerimismantli valimiseks tuleb hinnata kolme omavahel seotud tegurit:

• Protseduuri tüüp : Väikese vedelikuga seotud ülesanded (nt eluliste näitajate jälgimine) nõuavad väiksemat kaitset kui aerosooli tekitavad või suure pritsimisohuga protseduurid.
• Patsiendi nakkavus : Veresüsteemi kaudu levivad patogeenid (nt HIV, hepatiit B) vajavad kõrgemat barjääri terviklikkust kui tilgakestega levivad haigused.
• Keskkondlik kontekst : Priskeoht, kontakti kestus ning lähedus aktiivse verejooksu või hingamisteede sekretsioonide suhtes mõjutavad otseselt katkemisohtu.

CDC 2023. aasta välisuringust selgus, et 68% mantlite ebaõnnestumist juhtus pikaajaliste, tiheda kontaktiga protseduuride käigus – see rõhutab vajadust dünaamilise, olukohas-põhise valiku järele staatiliste protokollide asemel.

Reaalmaailma juhised: Millal kasutada ER-is, ICU-s ja triaasil III ja IV taseme isoleerimisröödeid

III taseme rööd on sobivad keskmise riskiga olukordades, kus vedeliku kogus ja patogeenide haavatavus on kontrolli all:

• ER-i õmblemine väikese, kontrollitud verejooksuga
• Mittesissetungiv hoolitsus stabiilsete patsientide jaoks teadaolevate, madala haavatavusega nakkustega intensiivravis
• Esmane triaasi hindamine ilma nähtava vedelikuta või aktiivse verejooksuta

IV tase muutub oluliseks siis, kui vedeliku kogus, rõhk või patogeensete ainetega nakatumise oht suureneb:

• Traumapõhine elu päästmine, mis hõlmab arteriaalset verespritsti
• Intubatsioon või bronhoskoopia kinnitatud või kahtlusaluses SARS-CoV-2, Ebola või muudes kõrge tulemusega patogeense üksuses
• Kirurgilised sekked, mis kestavad rohkem kui 30 minutit

Haiglad, mis rakendasid seda astmelist lähenemist, vähendasid ristinfektsioone 41%, samal ajal tasakaalustades ohutust, tõhusust ja ressursside hoolikat kasutamist.

Toimivuse kinnitamine: olulised testid, mis tõestavad, et isoleerimisröövid takistavad verd ja viiruseid

ASTM F1670 (sünteetiline veri) ja F1671 (viiruse tungimine): mittekompromissid isoleerimisröövide puhul

Kaks sõltumatut, kolleegide poolt kinnitatud testi moodustab isoleerimisröövide toimimise teadusliku aluse:

• ASTM F1670 hinnab sünteetilise vere tungimise vastustsurve tingimustes, mis simuleerivad kliinilisi pritsimisi – nõudes täielikku puudumist 2 psi juures (∼13,8 kPa), mis vastab arteriaalsele verespritsele vigastushoolduse ajal.
• ASTM F1671 hinnab viiruse tungimist, kasutades Phi-X174 bakteriofaagi konserveeritud asendajana HIV, HBV ja HCV jaoks. Edukaks loetakse vähemalt 99,9% filtreerimise tõhusust samadel 2 psi surveriigil.

Ainult AAMI Level 4 röövid peavad vastama mõlemad standarditele. Level 3 röövid vastavad F1670-le, kuid ei pea läbima F1671 – see loob kriitilise lüngi viirusnakkuste puhul, kus viirusebarjääri puutumatus on mittekomпромisseeritav.

Sõltumatu kinnitus kinnitab, et riided, mis katkestavad ühe või mõlema testi, võimaldavad patogeenide edasikandumist 73% sagedamini kõrge kokkupuuteohuga protseduuride käigus (Journal of Hospital Infection, 2023). Ostes riideid nakkushaiguste osakondidele, kontrollige alati kolmandate osapoolte testimiskatseid – mitte turundusväiteid.

Globaalne standardite ühtlustamine: EN 14126 ja AAMI PB70 rahvusvahelise epideemia vastu võitlemiseks

Hea pandeemiaeelne ettevalmistus sõltub tõepoolest koostöös toimivatest ja soliidsel teaduslikul alusel põhinevatest standarditest. Võtke näiteks Euroopa EN 14126 standard bioloogiliste ohtude vastu. See hindab materjalide takistusvõimet bioloogiliste ohtudele ISO 16603 kohasise sünteetilise vereseerumi läbitungimise testi abil. Sertifitseerimiseks ei tohi olla üldse läbitungimist, kui testitakse rõhkudel, mis on võrdsed või suuremad kui 1,75 kPa. Teisel pool Atlandi ookeani kehtib AAMI PB70:2022, mis on peamine juhend kliiniliseks kasutamiseks Ameerika Ühendriikides. Selle raamistiku kohaselt on tasete 3 ja 4 kaitseriiete tõendatud pakkuvat piisavat kaitset vedelike eest olukordades, kus tervishoiutöötajad on suure kokkupuuteohuga.

Piiride ületavate haiguslainedega tegeledes peavad rajatised tagama kaks olulist standardit. Esiteks tõestab EN 14126 sertifitseerimine, kui hästi materjalid takistavad viiruseid. Teiseks aitab AAMI klassifikatsioonisüsteem sobitada kaitsevahendeid konkreetsetele kliinilistele vajadustele, näiteks aerosoolide tekitamisel nõutav level 4 kaitse. Nende standardite täitmine rahuldab nii CDCd kui ka EL suuniseid isikukaitsevahendite kohta. See on eriti oluline tõsiste patogeensete ainete nagu Ebola või SARS-CoV-2 käitlemisel. Esmaabi töötajate jaoks, kes silmitsi nende ohtudega seisavad, ei ole ASTM F1670 ja F1671 standardite täitmine mitte ainult soovituslik, vaid kohustuslik piisava kaitse tagamiseks. Ilma selle vastavuseta jäävad tervishoiutöötajad haiguslaine vastu võitlemisel ebakindlasse ohuolukorda.