Τα εξωτερικά μανίκια για εργαζομένους σε φαρμακευτικά εργοστάσια είναι ειδικά προστατευτικά εξαρτήματα που σχεδιάστηκαν για να διατηρούν την ασηπτικότητα και να αποτρέπουν τη διασταύρωση μόλυνσης σε περιβάλλοντα καθαρών χώρων, όπου ακόμη και οι πιο μικρές σωματίδια ή η μικροβιακή μεταφορά μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την ποιότητα των φαρμάκων. Κατασκευασμένα από υλικά υψηλής ποιότητας που δεν εκπέμπουν χνούδι, όπως SMS (spunbond-meltblown-spunbond) πολυπροπυλένιο ή εξαιρετικά λεπτές μη ύφαντες σύνθετες ύλες, τα εξωτερικά μανίκια λειτουργούν ως φραγμός απέναντι στα σωματίδια του δέρματος, τα τριχωτά μέρη και την υγρασία, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις αυστηρές κατευθυντήριες οδηγίες καλής πρακτικής κατασκευής (GMP) και τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO 14644. Το ύφασμα είναι κατασκευασμένο να μην αποβάλλει ίνες, προκειμένου να αποτρέπεται η είσοδος ινών στο περιβάλλον παραγωγής, καθώς και αναπνευστικό για να διασφαλίζεται η άνεση κατά τη διάρκεια μακράς χρήσης σε εγκαταστάσεις με ελεγχόμενη θερμοκρασία. Τα χαρακτηριστικά του σχεδιασμού περιλαμβάνουν ένα σφιχτό, ελαστικό κάλυμμα στον καρπό και στο άνω μέρος του βραχίονα για να εξαλείφονται τα κενά που θα μπορούσαν να φιλοξενήσουν μολύνσεις, με μήκος (50-70 cm) που καλύπτει από τον καρπό μέχρι τον ώμο για πλήρη προστασία του βραχίονα. Οι ραφές είναι συχνά σφραγισμένες με θερμότητα αντί για ραμμένες, για να αποτρέπεται η διαρροή σωματιδίων, ενώ το υλικό είναι συμβατό με άλλα Μέσα Ατομικής Προστασίας (PPE) όπως γάντια και ποδιά εργαστηρίου, διασφαλίζοντας μια συνεχή προστατευτική στιβάδα. Τα εξωτερικά μανίκια αυτά είναι άπαξ χρήσης για να αποφεύγεται η μικροβιακή συσσώρευση, ενώ υπάρχει διαθέσιμη συσκευασία σε αποστειρωμένες συνθήκες για περιοχές ασηπτικής επεξεργασίας. Συχνά είναι χρωματικά κωδικοποιημένα για να διακρίνονται οι ταξινομήσεις των καθαρών χώρων (π.χ. ISO 5 έναντι ISO 8) ή οι ζώνες εργασίας (π.χ. σύνθεση έναντι συσκευασίας), υποστηρίζοντας αυστηρά πρωτόκολλα διαχωρισμού. Η συμμόρφωση με κανονισμούς όπως το FDA 21 CFR Part 211 και οι οδηγίες της ΕΕ για την καλή πρακτική κατασκευής (GMP) επιβεβαιώνει τον ρόλο τους στην προστασία της ασφάλειας των φαρμάκων. Με την ενσωμάτωση αυτών των εξωτερικών μανικιών, τα φαρμακευτικά εργοστάσια μειώνουν τον κίνδυνο μόλυνσης των παρτίδων, διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και προστατεύουν την υγεία των ασθενών, καθιστώντας τα ένα ζωτικό στοιχείο των πρωτοκόλλων υγιεινής στους καθαρούς χώρους.