Wie wählt man die Schutzstufe von Isolationskitteln für den Epidemieschutz?

Verständnis der AAMI PB70-2022-Level: Isolationskittel entsprechend dem Bedarf an Flüssigkeitsbeständigkeit auswählen

Was jedes AAMI Level 1–4 für Isolationskittel im klinischen Umfeld bedeutet

Der Standard des Verbands zur Förderung medizinischer Instrumente (AAMI) PB70-2022 unterteilt Isolationskittel in vier Schutzebenen basierend auf flüssigkeitsbeständigkeit , nicht auf Stoffdicke. Diese Level werden durch standardisierte Durchdringungstests definiert, die den realen klinischen Expositionen entsprechen:

Gewänder der Stufe 1 bieten nur leichten Spritzschutz für die routinemäßige Pflege; Stufe 4 gewährleistet maximale Barrierewirkung – validiert zum Widerstand gegen synthetisches Blut und Virendurchdringung während aerosolbildender Verfahren. Die Auswahl einer ungeeigneten Stufe erhöht das Expositionsrisiko: falsche PPE-Auswahl trägt zu 36 % der nosokomialen Infektionen bei (CDC, 2023).

Warum Flüssigkeitsbeständigkeit – und nicht nur Stoffdicke – den tatsächlichen Schutz in Epidemien bestimmt

Allein die Betrachtung der Stoffdicke kann ziemlich irreführend sein. Nehmen Sie beispielsweise einen 0,5 mm starken Polypropylen-Schutzanzug: Er mag sich recht robust anfühlen, lässt aber bei Tests dennoch Viren durchdringen. Die AAMI-Richtlinien legen ihren Schwerpunkt tatsächlich eher auf die Flüssigkeitsdurchlässigkeit von Materialien, da Keime meist über Kapillarwirkung transportiert werden, statt allein durch dicke Schichten abgehalten zu werden. Als Krankenhäuser während der Pandemieausbrüche stark betroffen waren, verzeichneten Einrichtungen, die flüssigkeitsresistente Schutzanzüge der Stufen 3 bis 4 verwendeten, ungefähr 58 Prozent weniger Infektionen unter ihrem Personal als solche, die auf herkömmliche, dicke, jedoch nicht ordnungsgemäß getestete Anzüge setzten – laut WHO-Daten aus dem Jahr 2022. Bei besonders gefährlichen Eingriffen, wie dem Legen von Tuben in die Atemwege von Patienten, benötigen medizinische Fachkräfte Schutz gegen synthetischen Blutdruck von etwa 160 kPa. Dieser Schutz wird durch speziell entwickelte Polymerbarrieren gewährleistet, nicht durch bloße Schätzung anhand der Dicke eines Materials.

Beurteilung des Expositionsrisikos zur Auswahl der geeigneten Isolationskittel

Risikobasierter Rahmen: Art des Eingriffs, Infektiosität des Patienten und Umweltfaktoren

Die Auswahl des richtigen Isolationskittels erfordert die Bewertung von drei voneinander abhängigen Faktoren:

• Verfahrenstyp : Tätigkeiten mit geringer Flüssigkeitsbelastung (z. B. Überwachung der Vitalzeichen) erfordern weniger Schutz als aerosolerzeugende oder stark spritzende Verfahren.
• Infektiosität des Patienten : Blutübertragbare Krankheitserreger (z. B. HIV, Hepatitis B) erfordern eine höhere Barriereintegrität als krankheitsbedingte Tröpfcheninfektionen.
• Umweltkontext : Spritzgefahr, Dauer des Kontakts und Nähe zu aktiver Blutung oder Atemwegssekreten beeinflussen das Risiko einer Barrierefunktion direkt.

Eine Feldstudie der CDC aus dem Jahr 2023 ergab, dass 68 % der Kittelversagen während lang andauernder, intensivkontaktreicher Eingriffe auftraten – was die Notwendigkeit einer dynamischen, situationsbezogenen Auswahl statt statischer Protokolle unterstreicht.

Praktische Handlungsempfehlungen: Wann Level-3- gegenüber Level-4-Isolationskitteln im Notfallraum, Intensivpflegebereich und bei der Triage verwendet werden sollten

Level-3-Kleider sind für Szenarien mit mittlerem Risiko geeignet, bei denen das Flüssigkeitsvolumen und die Pathogenität kontrolliert sind:

• Notaufnahme-Näharbeiten mit minimalem, kontrolliertem Blutverlust
• Nicht-invasive Intensivpflege für stabile Patienten mit bekannten, wenig virulenten Infektionen
• Erste Triage-Beurteilung ohne sichtbare Flüssigkeiten oder aktive Blutungen

Level 4 wird unerlässlich, wenn Volumen, Druck der Flüssigkeiten oder die Übertragbarkeit von Erregern zunehmen:

• Trauma-Reanimation mit arteriellem Spritzen
• Intubation oder Bronchoskopie in Einheiten mit bestätigten oder vermuteten SARS-CoV-2-, Ebola- oder anderen hochwirksamen Pathogenen
• Chirurgische Eingriffe, die länger als 30 Minuten dauern

Krankenhäuser, die diesen gestuften Ansatz implementierten, reduzierten Kreuzkontaminationen um 41 % und erreichten so eine Balance zwischen Sicherheit, Effizienz und rationeller Ressourcennutzung.

Überprüfung der Leistung: Wichtige Tests, die belegen, dass Isolationskittel Blut und Viren abhalten

ASTM F1670 (künstliches Blut) und F1671 (virale Durchdringung): Unverzichtbare Maßstäbe für Isolationskittel

Zwei unabhängige, wissenschaftlich überprüfte Tests bilden die wissenschaftliche Grundlage für die Leistung von Isolationskitteln:

• ASTM F1670 prüft den Widerstand gegen das Eindringen von künstlichem Blut unter Druckbedingungen, die klinische Spritzkontamination simulieren – es darf bei 2 psi (∼13,8 kPa), was einem arteriellen Spritzstrahl während der Traumaversorgung entspricht, keinerlei Durchdringung geben.
• ASTM F1671 bewertet die virale Durchdringung mithilfe des Bakteriophagen Phi-X174 als konservativen Ersatzstoff für HIV, HBV und HCV. Zum Bestehen ist eine Filtereffizienz von ≥99,9 % bei identischem Druck von 2 psi erforderlich.

Nur AAMI-Level-4-Kittel müssen diese beide normen bestehen. Level-3-Kittel erfüllen F1670, müssen aber nicht F1671 bestehen – dies führt zu einer kritischen Lücke in Situationen eines Virusausbruchs, in denen eine intakte virale Barrierefunktion unverzichtbar ist.

Unabhängige Validierungen bestätigen, dass Kittel, die einen der Tests nicht bestehen, bei Hochrisikoeingriffen um 73 % häufiger den Transfer von Krankheitserregern zulassen (Journal of Hospital Infection, 2023). Überprüfen Sie beim Bezug von Kitteln für Infektionsstationen stets unabhängige Prüfzertifikate – nicht Marketingaussagen.

Internationale Normenharmonisierung: EN 14126 und AAMI PB70 für die internationale Epidemiebekämpfung

Eine gute Pandemievorbereitung hängt wirklich davon ab, dass wir Standards haben, die zusammenarbeiten und auf solider Forschung basieren. Die Europäische Norm EN 14126 ist ein Beispiel. Dieser testet, wie gut Materialien biologischen Gefahren durch etwas wie ISO 16603 synthetische Blutdurchdringungstests widerstehen. Um eine Zertifizierung zu erhalten, muss bei einem Druck von 1,75 kPa oder mehr absolut kein Durchdringungsdruck vorliegen. Auf der anderen Seite des Atlantiks gibt es AAMI PB70:2022, die als Hauptrichtlinie für die klinische Anwendung in den Vereinigten Staaten dient. Gemäß diesem Rahmen haben sich die Schutzmantel der Stufen 3 und 4 als ausreichend schützend gegen Flüssigkeiten in Situationen erwiesen, in denen medizinische Fachkräfte einem erheblichen Expositionsrisiko ausgesetzt sind.

Bei Ausbrüchen, die Grenzen überschreiten, müssen Einrichtungen sicherstellen, dass zwei wesentliche Standards erfüllt sind. Erstens belegt die Zertifizierung nach EN 14126, wie gut Materialien Viren abblocken können. Zweitens hilft das AAMI-Klassifizierungssystem dabei, Schutzausrüstung an spezifische klinische Anforderungen anzupassen, beispielsweise den Schutzgrad Level 4, der bei Verfahren erforderlich ist, bei denen Aerosole entstehen. Die korrekte Einhaltung dieser Standards erfüllt die Anforderungen sowohl der CDC als auch der EU-Richtlinien für persönliche Schutzausrüstung. Dies wird besonders entscheidend beim Umgang mit schwerwiegenden Krankheitserregern wie Ebola oder SARS-CoV-2. Für Beschäftigte im direkten Einsatz, die diesen Gefahren ausgesetzt sind, ist die Einhaltung der ASTM F1670- und F1671-Standards nicht nur empfehlenswert, sondern zwingend vorgeschrieben, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten. Ohne diese Konformität bleiben medizinische Fachkräfte während der Bekämpfung von Ausbrüchen einem inakzeptablen Risiko ausgesetzt.