Hvordan vælger man beskyttelsesniveauet for isoleringskittel til epidemibekæmpelse?

Forståelse af AAMI PB70-2022-niveauer: Afstemning af isoleringskittel efter behov for væskebestandighed

Hvad hvert AAMI-niveau 1–4 betyder for isoleringskittel i kliniske omgivelser

Foreningen til fremme af medicinske instrumenter (AAMI) standarden PB70-2022 inddeler isoleringskittel i fire beskyttelsesniveauer baseret på ydelse ved væskebestandighed , ikke stoftykkelse. Disse niveauer defineres ud fra standardiserede penetrationstests, der afspejler klinisk eksponering i praksis:

Gynge på niveau 1 giver kun let beskyttelse mod sprøjt for rutinepleje; niveau 4 leverer maksimal barrierefunktionalitet – verificeret til at modstå både syntetisk blod og viral penetration under procedurer med aerosoldannelse. Valg af forkert niveau øger risikoen for eksponering: ukorrekt valg af personlig beskyttelsesudstyr bidrager til 36 % af sundhedsrelaterede infektioner (CDC, 2023).

Hvorfor væskebestandighed – ikke blot stoftykkelse – afgør reel beskyttelse ved epidemier

Det kan være meget vildledende kun at se på, hvor tyk et stof er. Tag for eksempel en polypropylenkjole på 0,5 mm, som måske føles ret solid, men alligevel tillader virusser at trænge igennem under test. AAMI-vejledningerne fokuserer faktisk mere på, hvordan væsker bevæger sig gennem materialer, da mikroorganismer typisk transporteres via kapillæraktion i stedet for blot at blive stoppet af tykke lag. Da sygehuse blev hårdt ramt under pandemier, så steder, der brugte væskebestandige kjosler med beskyttelsesniveau 3 til 4, omkring 58 procent færre smittetilfælde blandt personalet sammenlignet med institutioner, der valgte almindelige tykke kjosler, som ikke var ordentligt testet, ifølge WHO's data fra 2022. Ved særlig farlige procedurer, såsom indsættelse af rør i patienters luftveje, har sundhedsarbejdere brug for beskyttelse mod syntetisk blodtryk på omkring 160 kPa. Denne type beskyttelse opnås ved specielt designede polymerbarrierer i stedet for blot at gætte ud fra, hvor tykt noget ser ud.

Vurdering af eksponeringsrisiko for at vælge de korrekte isoleringskittel

Risikobaseret ramme: Proceduretype, patients smitsomhed og miljøfaktorer

Valg af den rigtige isoleringskitel kræver en vurdering af tre indbyrdes afhængige faktorer:

• Proceduretype : Opgaver med lavt væskeforbrug (f.eks. overvågning af vitale funktioner) kræver mindre beskyttelse end procedurer, der fremkalder aerosoler eller med stor sprøjt.
• Patients smitsomhed : Blodbårne patogener (f.eks. HIV, hepatitis B) kræver højere barriereintegritet end sygdomme, der spredes via dråber.
• Miljømæssig kontekst : Sprøjtningssandsynlighed, varighed af kontakt og nærhed til aktiv blødning eller respiratoriske sekreter påvirker direkte risikoen for barrierebrud.

En feltundersøgelse fra CDC fra 2023 fandt ud af, at 68 % af kitelfejl skete under længerevarende procedurer med meget kontakt – hvilket understreger behovet for dynamisk, situationsbaseret valg frem for statiske protokoller.

Praktisk vejledning: Hvornår skal man bruge isoleringskitel niveau 3 i forhold til niveau 4 i akutmodtagelse, intensivafdeling og triage

Level 3 kittler er velegnede til moderatrisikosituationer, hvor mængden af væske og patogeners sygdomsfremkaldende styrke er under kontrol:

• Syning på skadestuen med minimal, kontrolleret blødning
• Ikke-invasiv intensiv behandling af stabile patienter med kendte infektioner af lav sygdomsfremkaldende styrke
• Indledende triagevurdering uden synlige væsker eller aktiv blødning

Level 4 bliver nødvendigt, når mængden af væske, trykket eller smittsomheden stiger:

• Traumereanimation involverende arteriel sprøjt
• Intubation eller bronkoskopi i bekræftede eller mistænkte tilfælde af SARS-CoV-2, Ebola eller andre alvorlige patogener
• Kirurgiske procedurer, der varer mere end 30 minutter

Hospitaler, der implementerede denne trinvise tilgang, reducerede krydsforurening med 41 % og opnåede dermed en balance mellem sikkerhed, effektivitet og ressourcestyring.

Validering af ydelse: Nøgleprøver, der beviser, at isolationskittler holder blod og virus tilbage

ASTM F1670 (syntetisk blod) og F1671 (viral penetration): Ufravigelige retningslinjer for isoleringskittel

To uafhængige, fagfællebedømte tests udgør den videnskabelige grundlag for ydeevnen af isoleringskittel:

• ASTM F1670 vurderer modstandskraften over for penetration af syntetisk blod under pressede forhold, som simulerer kliniske sprøjt – kræver nul penetration ved 2 psi (∼13,8 kPa), svarende til arterielt blodstyk under traumehåndtering.
• ASTM F1671 vurderer viral penetration ved brug af Phi-X174-bakteriofag som en forsigtig erstatning for HIV, HBV og HCV. Beståelseskravet er ≥99,9 % filtrationsydeevne ved samme tryk på 2 psi.

Kun AAMI Level 4-kittel skal bestå begge dele standarder. Level 3-kittel opfylder F1670, men skal ikke nødvendigvis bestå F1671 – hvilket skaber et kritisk hul i situationer med virusudbrud, hvor intakt viral barrierefunktion er ufravigelig.

Uafhængig validering bekræfter, at kittler, som ikke består enten test, tillader patogenoverførsel 73 % oftere under procedurer med høj eksponering (Journal of Hospital Infection, 2023). Verificer altid tredjeparts testcertifikater – ikke markedsføringspåstande – når du indkøber kittler til infektionsafdelinger.

Global standardisering: EN 14126 og AAMI PB70 til international epidemirespons

God pandemiforberedelse afhænger virkelig af standarder, der fungerer sammen og bygger på solid forskning. Tag for eksempel den europæiske EN 14126-standard. Denne tester, hvor godt materialer modstår biologiske farer gennem noget, der hedder ISO 16603-test med syntetisk blod. For at opnå certificering må der under ingen omstændigheder ske penetration ved tryk på 1,75 kPa eller derover. På den anden side af Atlanten har vi AAMI PB70:2022, som er den vigtigste retningslinje for klinisk brug i USA. Ifølge denne ramme er det blevet dokumenteret, at beskyttelsesforklæder på niveau 3 og niveau 4 yder tilstrækkelig beskyttelse mod væsker i situationer, hvor sundhedsarbejdere udsættes for betydelige eksponeringsrisici.

Når man håndterer udbrud, der krydser grænser, skal faciliteter sikre, at to nøglestandarder er opfyldt. Først og fremmest beviser EN 14126-certificering, hvor effektivt materialer blokerer for virusser. For det andet hjælper AAMI-klassifikationssystemet med at matche beskyttelsesudstyr til specifikke kliniske behov, såsom niveau 4-beskyttelse, som kræves under procedurer, der genererer aerosoler. At overholde disse standarder imødekommer krav fra både CDC og EU-vejledninger om personlig beskyttelsesudstyr. Dette bliver helt afgørende, når alvorlige patogener som Ebola eller SARS-CoV-2 håndteres. For personale i frontlinjen, der står over for disse trusler, er det ikke bare anbefalet, men obligatorisk at overholde ASTM F1670- og F1671-standarderne for korrekt beskyttelse. Uden denne overholdelse er sundhedsarbejdere udsat for uacceptabel risiko under indsatsen mod udbrud.