সমস্ত বিভাগ

ল্যাব কোটগুলির কোন আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন মান পূরণ করা উচিত?

2025-12-15 09:06:42
ল্যাব কোটগুলির কোন আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন মান পূরণ করা উচিত?

জৈবিক ঝুঁকি থেকে সুরক্ষা: EN 14126 এবং ভাইরাল/রক্ত-বাহিত বাধা মান

উচ্চ-সংরক্ষিত গবেষণাগারগুলিতে অণুজীবের প্রতিরোধের জন্য EN 14126 প্রয়োজনীয়তা

EN 14126, যা সংক্রামক এজেন্টদের বিরুদ্ধে সুরক্ষা পোশাকের ইউরোপীয় মান, জৈব নিরাপত্তা স্তর 3 এবং 4 এর গবেষণাগারগুলিতে ব্যবহৃত ল্যাব কোটগুলির জন্য কঠোর কর্মক্ষমতার মাপকাঠি নির্ধারণ করে। এটি কাপড়ের অণুজীবীয় প্রবেশনের প্রতিরোধের মূল্যায়নের জন্য পাঁচটি ISO পরীক্ষার পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করে:

  • ISO 16603 চাপের অধীনে কৃত্রিম রক্ত প্রবেশের মূল্যায়ন করে
  • ISO 16604 ব্যাকটেরিওফাজ Phi-X174 ব্যবহার করে ভাইরাল বাধা কর্মক্ষমতা পরিমাপ করে
  • ISO 22610 পৃষ্ঠের সংস্পর্শের সময় আর্দ্র ব্যাকটেরিয়া দূষণ মূল্যায়ন করে
  • ISO 22612 শুষ্ক অণুজীবীয় কণার প্রতিরোধের নির্ধারণ করে
    ভাইরোলজি বা সংক্রামক রোগ গবেষণাগারের মতো উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ পরিবেশের জন্য উপযুক্ত হওয়ার জন্য, পোশাকগুলি সমস্ত প্রযোজ্য পরীক্ষায় কমপক্ষে ক্লাস 2 কর্মক্ষমতা অর্জন করতে হবে, যা তরল বা এয়ারোসলের মাধ্যমে সংক্রমিত রোগজীবাণুগুলির বিরুদ্ধে নির্ভরযোগ্য সুরক্ষা নিশ্চিত করে।

ল্যাব কোটের জন্য ASTM F1670 (সিনথেটিক রক্ত) এবং F1671 (ভাইরাল পেনিট্রেশন) পরীক্ষা

ASTM F1670 কৃত্রিম রক্ত কতটা ভালোভাবে প্রতিরোধ করতে পারে তা পরীক্ষা করে যখন 2 psi চাপের সম্মুখীন হয়, যা লেভেল 1 তরল প্রতিরোধের মানদণ্ডের সাথে মিলে যায়। এই মৌলিক পরীক্ষাটি নির্ধারণ করতে সাহায্য করে যে চিকিৎসা গবেষণাগার এবং ক্লিনিকগুলিতে যেখানে দুর্ঘটনাজনিত ছিটিয়ে পড়া নিয়মিত ঘটে সেখানে সুরক্ষা পোশাকগুলি তরলের বিরুদ্ধে টিকে থাকবে কিনা। আরও কঠোর কিছুর জন্য, ASTM F1671 রয়েছে। এটি Phi-X174 ব্যাকটেরিওফেজ ব্যবহার করে কারণ এটি HIV এবং হেপাটাইটিস B-এর মতো ক্ষতিকারক ভাইরাসের সাথে আকার এবং গঠনের দিক থেকে মিলে যায়। এই পরীক্ষাটি দেখায় যে এই রোগজীবাণুগুলি উপাদানের মধ্যে কতটা ভেদ করতে পারে। এই কঠোর পরীক্ষায় উত্তীর্ণ পোশাকগুলি সিম এবং জিপারগুলি সঠিকভাবে সীল করা থাকলে তাদের কাপড়ের মধ্য দিয়ে প্রায় 99.9 শতাংশ ভাইরাল কণা প্রবেশ থেকে বাধা দেয়। এটি হাসপাতাল বা গবেষণা কেন্দ্রগুলিতে দৈনিক দেহের তরলের সংস্পর্শে আসা কর্মীদের জন্য একেবারে অপরিহার্য সরঞ্জাম করে তোলে যেখানে সংস্পর্শের ঝুঁকি উচ্চ থাকে।

ANSI/AAMI PB70-এর চার-স্তরের তরল বাধা শ্রেণীবিভাগ ব্যবস্থা

ANSI/AAMI PB70 স্ট্যান্ডার্ডটি হাইড্রোস্ট্যাটিক চাপ প্রতিরোধের ভিত্তিতে এবং নির্দিষ্ট ব্যবহারের উদ্দেশ্যে চারটি স্তরে সুরক্ষা পোশাককে শ্রেণীবদ্ধ করে:

স্তর চাপ প্রতিরোধ সুরক্ষা পরিসর
1 20 cm H₂O ন্যূনতম তরল এক্সপোজার (যেমন, হালকা স্প্রে)
2 50 cm H₂O কম চাপের তরল এক্সপোজার (যেমন, প্রক্রিয়াকালীন ছিটানো)
3 100 cm H₂O মাঝারি তরল এক্সপোজার (যেমন, ধমনীর ফোঁটা)
4 140 cm H₂O দীর্ঘস্থায়ী বা চাপযুক্ত তরল সংস্পর্শ (যেমন, অস্ত্রোপচার, আঘাত চিকিৎসা)

এই সিস্টেমের অধীনে লেভেল 3 বা 4-এ সার্টিফায়েড ল্যাব কোটগুলি রক্তজনিত রোগজীবাণুর বিরুদ্ধে গুরুত্বপূর্ণ সুরক্ষা প্রদান করে এবং যেসব উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ চিকিৎসা ও গবেষণা ক্ষেত্রে তরলের সংস্পর্শের সম্ভাবনা রয়েছে, সেখানে ব্যবহারের জন্য এগুলি সুপারিশ করা হয়।

নিয়ন্ত্রক কাঠামো: ইইউ পিপিই নিয়ম (ইইউ) 2016/425 এবং ল্যাব কোটের জন্য সিই মার্কিং

জৈব/রাসায়নিক ঝুঁকির ল্যাব কোটের জন্য ক্যাটাগরি III শ্রেণীবিভাগ এবং বাধ্যতামূলক অধিদপ্তরের সংশ্লিষ্ট দপ্তরের অংশগ্রহণ

জীব-ঝুঁকি বা রাসায়নিক নিয়ে কাজের জন্য উদ্দিষ্ট সুরক্ষামূলক ল্যাব কোটগুলি EU-এর PPE প্রতিনিধি নম্বর 2016/425 অনুযায়ী ক্যাটাগরি III-এ পড়ে। এই শ্রেণীটি মানুষকে গুরুতর বিপদ থেকে রক্ষা করার জন্য গিয়ারগুলির জন্য প্রযোজ্য যা তাদের মৃত্যু ঘটাতে পারে বা চিরস্থায়ী ক্ষতি করতে পারে। এই উচ্চ ঝুঁকির কারণে, উৎপাদকরা কেবল তাদের নিজেদের পণ্য সার্টিফাই করতে পারে না। তাদের একটি বিজ্ঞাপিত সংস্থা থেকে সাহায্য লাগে, যা মূলত কর্তৃপক্ষ দ্বারা অনুমোদিত একটি স্বাধীন কোম্পানি যা পরীক্ষা করে যে জিনিসগুলি নিয়ম মেনে চলছে কিনা। এই সংস্থাগুলি সমস্ত প্রযুক্তিগত কাগজপত্র পরীক্ষা করে, নিশ্চিত করে যে কোটগুলি EN 14126 বা ISO 6530 এর মতো মানদণ্ড মেনে চলছে, এবং আসলে কারখানাগুলিতে যায় যাতে সময়ের সাথে সাথে উৎপাদনের ধারাবাহিকতা বজায় রাখা হয়। সবকিছু ঠিকঠাক চেক করার পরেই কেবল CE মার্ক লাগানো হয়। যদি ল্যাবগুলি অসঙ্গতিপূর্ণ কোট ব্যবহার করে, তবে তাদের নিরাপত্তা অনুমোদন সম্পূর্ণরূপে হারাতে পারে। আরও খারাপ হল, যদি কর্মীদের উপযুক্ত সুরক্ষা না দেওয়া হয় তবে প্রতিষ্ঠানগুলি নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি থেকে আসল সমস্যার মুখোমুখি হতে পারে।

সিই মার্কিং অনুযায়ী সম্মতির ঝুঁকি: স্ব-প্রত্যয়নের ঝুঁকি এবং যাচাইকৃত অনুরূপতা মূল্যায়নের তুলনা

অনেকে ভুল করে মনে করেন যে সমস্ত ল্যাব কোটই ক্যাটাগরি I শ্রেণীবিন্যাসের অধীনে আসে, কিন্তু এটি কেবল কম ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিগত সুরক্ষা সরঞ্জামগুলির ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ ল্যাব কোটের ক্ষেত্রে বাস্তবতা আলাদা, বিশেষ করে যেগুলি রক্তজনিত রোগজীবাণু বা শক্তিশালী রাসায়নিকের বিরুদ্ধে সুরক্ষা হিসাবে বাজারজাত করা হয়। এগুলির জন্য প্রতিষ্ঠিত পদ্ধতির মাধ্যমে ঠিকমতো ক্যাটাগরি III প্রত্যয়ন প্রয়োজন। যখন কোম্পানিগুলি স্ব-প্রত্যয়নের মাধ্যমে কোণ কাটানোর চেষ্টা করে, তখন তারা গুরুত্বপূর্ণ থার্ড পার্টি পরীক্ষা এড়িয়ে যায়, যার ফলে তাদের সুবিধাগুলিতে অনিরাপদ পণ্য প্রবেশ করতে পারে। ভুলভাবে প্রত্যায়িত সরঞ্জাম ব্যবহার করার জন্য ধরা পড়লে ল্যাবগুলির উপর পাঁচ লক্ষ ইউরোরও বেশি জরিমানা হতে পারে, সম্পূর্ণ বন্ধ হয়ে যেতে পারে, অথবা দুর্ঘটনার পরে গুরুতর আইনি ঝামেলার মুখোমুখি হতে হতে পারে। একটি অনুমোদিত পরীক্ষা সংস্থা দ্বারা সিই মার্ক যাচাই করা কেবল কাগজের কাজ নয়, আইনী প্রয়োজনীয়তা এবং মৌলিক নিরাপত্তা মানদণ্ডের মধ্যে থাকার জন্য এটি আসলে অপরিহার্য।

রাসায়নিক প্রতিরোধ এবং দীর্ঘস্থায়িত্ব: ISO 6530 এবং পরিপূরক উপাদানের মান

ল্যাব কোটের কাপড়ের রাসায়নিক ছিট, অনুপ্রবেশ এবং ক্ষয়ের জন্য ISO 6530 পরীক্ষার পদ্ধতি

ISO 6530 স্ট্যান্ডার্ডটি তিনটি প্রধান পরীক্ষার মাধ্যমে সুরক্ষা পোশাকগুলি কতটা ভালোভাবে বিপজ্জনক তরলের বিরুদ্ধে টিকে থাকে তা পরীক্ষা করে: পেনিট্রেশন, পারমিয়েশন এবং ডিগ্রেডেশন। পেনিট্রেশন পরীক্ষা করার সময়, গবেষকরা পরীক্ষা করেন যে চাপ প্রয়োগ করলে তরলগুলি কি কাপড়ের মধ্যে দিয়ে প্রবেশ করে, যেমনটা ল্যাবে হঠাৎ করে তরল ছড়িয়ে পড়ার সময় ঘটে। আবার পারমিয়েশন পরীক্ষা আলাদা—এটি পরিমাপ করে কত সময় নেয় রাসায়নিকগুলি আণবিক স্তরে ধীরে ধীরে উপাদানের মধ্যে দিয়ে প্রবেশ করতে, যা ঘন্টার পর ঘন্টা ধরে কাজ করা মানুষের জন্য খুবই গুরুত্বপূর্ণ। ডিগ্রেডেশন বিশ্লেষণের ক্ষেত্রে, বিজ্ঞানীরা পরীক্ষা করেন যে রাসায়নিকের সংস্পর্শে এলে কাপড়ের শারীরিক কি পরিবর্তন হয়—ফাটল ধরে? ফুলে যায় নাকি খুব নরম হয়ে যায়? এই সমস্ত পরীক্ষাগুলি একত্রিত হয়ে নিশ্চিত করে যে ল্যাব কোটগুলি যথেষ্ট শক্তিশালী থাকে এবং এসিড, দ্রাবক এবং দেহের তরল থেকে কর্মীদের সুরক্ষা দেয়। রাসায়নিক ঝুঁকি নিয়ে কাজ করা বেশিরভাগ গবেষণা কেন্দ্রই ISO 6530 সার্টিফাইড সরঞ্জাম ব্যবহার করে, কারণ কেউই তীব্র ক্ষতিকারক পদার্থের সঙ্গে ত্বকের সংস্পর্শ চায় না।

ISO 13688 (সাধারণ PPE প্রয়োজনীয়তা) এবং EN 340 (ল্যাব কোটের জন্য ইরগোনমিক ডিজাইন) এর সাথে সমন্বয়

ISO 6530 এ নির্দিষ্ট রাসায়নিক পরীক্ষা অন্যান্য PPE মানের সাথে কাজ করলে আরও ভালো ফল দেয়। উদাহরণস্বরূপ ISO 13688-এর কথা বলা যায়, যা ল্যাব কোটগুলির ফিটিং, তাতে কী কী তথ্য থাকা আবশ্যিক এবং সাধারণ নিরাপত্তা বিষয়গুলি সম্পর্কে মৌলিক নিয়ম নির্ধারণ করে। এটি নিশ্চিত করে যে কর্মীরা তাদের দেহের আকৃতি বা আকার নির্বিশেষে এই কোটগুলি আরামদায়কভাবে পরতে পারবেন এবং সুরক্ষিত থাকবেন। তারপরে রয়েছে EN 340, যা প্রাকৃতিকভাবে নড়াচড়া করা যায় এমন হাতাগুলি, সঠিক স্থানে শ্বাসযোগ্য সেলাই এবং পরীক্ষার সময় জায়গায় থাকা যায় এমন বন্ধনীগুলির মতো নির্দিষ্ট ডিজাইন উপাদান নিয়ে আরও এগিয়ে যায়। এই বৈশিষ্ট্যগুলি দীর্ঘ সময় ধরে ল্যাব কোট পরা আরও আরামদায়ক করে তোলে এবং নিরাপত্তার ক্ষেত্রে কোনও আপস করা হয় না। এই সমস্ত মানগুলিকে একসাথে রাখলে ল্যাবগুলির জন্য অনুসরণ করার মতো একটি দৃঢ় কাঠামো তৈরি হয়। এই সম্পূর্ণ প্যাকেজ গ্রহণকারী ল্যাবগুলিতে সাধারণত অনুপালনের সমস্যা কম হয় এবং কর্মীদের দ্বারা সুরক্ষা সরঞ্জামগুলি সঠিকভাবে পরা হয়, যার ফলে ভালো ফলাফল পাওয়া যায়।

বৈশ্বিক অনুগমন কৌশল: আঞ্চলিক নিরাপত্তা প্রতিজ্ঞার সাথে ল্যাব কোট সংগ্রহের সামঞ্জস্য

ওএসএইচএ-এর কর্মক্ষমতা-ভিত্তিক নির্দেশিকা এবং ইইউ-এর নির্ধারিত পিপিই নিয়ন্ত্রণের মধ্যে পার্থক্য

OSHA-এর PPE অনুসরণ করার পদ্ধতি নির্দিষ্ট সার্টিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তায় জড়িয়ে না পড়ে কার্যকারিতা-ভিত্তিক পদ্ধতি অনুসরণ করে। OSHA 1910.132 অনুযায়ী, ল্যাব ম্যানেজারদের তাদের কর্মস্থলের পরিবেশে কী ধরনের ঝুঁকি রয়েছে তা বিবেচনা করে এমন ল্যাব কোট বাছাই করতে হবে যা রক্তজনিত রোগব্যাপক বা বিভিন্ন রাসায়নিকের সংস্পর্শের মতো নির্দিষ্ট বিপদের বিরুদ্ধে ভালো সুরক্ষা প্রদান করে। এটি আকর্ষণীয় কারণ এই কারণে যে এই সুরক্ষা ব্যবস্থাগুলি কতটা কার্যকর তা পরীক্ষা করার জন্য বেশ কয়েকটি পদ্ধতি রয়েছে। অন্যদিকে, ইউরোপীয় ইউনিয়নের PPE নিয়ম (EU) 2016/425 অনুযায়ী পরিস্থিতি আলাদা। এখানে, অনুসরণের নিয়মগুলি অনেক বেশি নির্দিষ্ট। ল্যাব কোট জড়িত উচ্চ ঝুঁকির পরিস্থিতিতে, তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা বাধ্যতামূলক হয়ে ওঠে এবং CE মার্কগুলি অনুসরণের প্রমাণ হিসাবে অপরিহার্য হয়ে ওঠে। এই বিপরীত পদ্ধতির কারণে, আমরা সীমান্ত পার করে ভিন্ন ভিন্ন ক্রয় কৌশল দেখতে পাই। মার্কিন গবেষণাগারগুলি সামগ্রী নির্বাচনের সময় আরও বেশি কার্যকারিতার উপর মনোনিবেশ করে, অন্যদিকে ইউরোপীয় প্রতিষ্ঠানগুলি প্রায়শই EN 14126 বা ISO 6530 এর মতো মানগুলির সাথে অনুসরণের বিস্তারিত নথি প্রয়োজন হয়।

নিয়ন্ত্রণমূলক পদ্ধতির তুলনা
OSHA (যুক্তরাষ্ট্র)
উদ্দেশ্য-ভিত্তিক সুরক্ষা
পরীক্ষাগার যাচাইকরণ পদ্ধতি নির্বাচন করে
কর্মস্থলের ফলাফলগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে

ব্যবহারিক ফাঁক বিশ্লেষণ: স্থানীয় ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং SOP-এর সাথে ল্যাব কোট সার্টিফিকেশন ম্যাপিং

কার্যকর বৈশ্বিক ক্রয়ের জন্য সাইট-নির্দিষ্ট হুমকি প্রোফাইলের সাথে ল্যাব কোট সার্টিফিকেশনগুলি সামঞ্জস্য করা আবশ্যিক। উদাহরণস্বরূপ, ভাইরাল প্যাথোজেন নিয়ে কাজ করা BSL-3 সুবিধাটি ASTM F1671 ভাইরাল পেনিট্রেশন পরীক্ষার সাথে EN 14126-অনুমোদিত পোশাক নির্দিষ্ট করবে, যেখানে রাসায়নিক সংশ্লেষণ পরীক্ষাগার ISO 6530-রেটেড উপকরণগুলিকে অগ্রাধিকার দেবে। পরীক্ষাগারগুলি নিম্নলিখিত উপায়ে সুরক্ষা এবং খরচ-দক্ষতা অপ্টিমাইজ করতে পারে:

  • আঞ্চলিক নিয়মাবলী পর্যালোচনা করা (যেমন, OSHA 1910.132 বনাম EU Annex III)
  • প্রযোজ্য ASTM, EN এবং ISO মানগুলির বিরুদ্ধে বর্তমান SOP অডিট করা
  • উচ্চ-ধারণ এলাকাগুলিতে ভাইরাল ব্যারিয়ার যাচাইকরণের অভাবের মতো সুরক্ষা ফাঁকগুলি চিহ্নিত করা
    ২০২৩ সালের একটি টেক্সটাইল প্রস্তুতকারকের গবেষণায় দেখা গেছে যে সিই-মার্কযুক্ত ল্যাব কোট ব্যবহারকারী মার্কিন পরীক্ষাগারগুলির মধ্যে ৬৮% অপ্রয়োজনীয় ব্যয় করেছে, যা শংসাপত্রের কঠোরতাকে প্রকৃত ঝুঁকি স্তরের সাথে মেলে তা তুলে ধরে। কৌশলগত সমন্বয় সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা অতিরিক্ত নির্দিষ্ট না করেই সম্মতি নিশ্চিত করে।

সূচিপত্র