Как да изберем нивото на защита на халатите за изолация при превенцията на епидемии?

Разбиране на нива AAMI PB70-2022: Съпоставяне на халатите за изолация според нуждите от устойчивост към течности

Какво означава всяко AAMI ниво 1–4 за халатите за изолация в клинични условия

Асоциацията за развитие на медицинската апаратура (AAMI) стандарт PB70-2022 класифицира халатите за изолация в четири нива на защита, базирани на устойчивост към течности , а не на дебелина на платовете. Тези нива се определят чрез стандартизирани тестове за проникване, които отразяват реалното клинично натоварване:

Дрехите от ниво 1 осигуряват само лека защита срещу пръски при рутинни грижи; дрехите от ниво 4 осигуряват максимална цялостност на бариерата – потвърдено устойчиви както на изкуствена кръв, така и на вирусно проникване по време на процедури, генериращи аерозоли. Изборът на неподходящо ниво увеличава риска от излагане: неправилният подбор на ПСО допринася за 36% от инфекциите, свързани с болничната помощ (CDC, 2023).

Защо устойчивостта към течности – а не само дебелината на платовете – определя истинската защита при епидемии

Само по визуално определяне на дебелината на платовете може да бъде доста подвеждащо. Вземете например халат от полиетилен с дебелина 0,5 мм – той може да изглежда доста здрав, но все пак позволява преминаването на вируси през него при тестове. Ръководствата на AAMI всъщност се фокусират повече върху начина, по който течностите преминават през материали, тъй като микробите обикновено се разпространяват чрез капилярно действие, а не просто чрез спиране от дебели слоеве. Когато болниците бяха силно засегнати по време на пандемични вълни, места, използващи халати с ниво на устойчивост срещу течности 3 и 4, регистрираха около 58 процента по-малко случаи сред персонала си в сравнение с лечебни заведения, използващи обикновени дебели халати, които не бяха правилно тествани, според данни на СЗО от 2022 г. При особено рискови процедури, като поставяне на тръби в дихателните пътища на пациенти, медицинският персонал се нуждае от защита срещу налягане на изкуствена кръв от порядъка на 160 kPa. Такава защита се осигурява от специално проектирани полимерни бариери, а не чрез предположения, базирани само на визуална оценка за дебелината на материала.

Оценка на риска от излагане за избор на подходящи предпазни престилки

Рамка, базирана на риска: тип на процедурата, заразност на пациента и околните фактори

Изборът на правилната изолационна престилка изисква оценка на три взаимозависими фактора:

• Тип на процедурата : Задачи с ниско количество течности (напр. наблюдение на жизнени показатели) изискват по-малка защита в сравнение с генериращи аерозоли или високорискови процедури с пръскане.
• Заразност на пациента : Кръвопренасяни патогени (напр. HIV, хепатит В) изискват по-висока цялостност на бариерата в сравнение с болести, предавани чрез капчици.
• Околната среда : Риска от пръскане, продължителност на контакта и близост до активно кървене или респираторни секреции директно влияят върху риска от нарушаване на бариерата.

Проучване на CDC от 2023 г. установи, че 68% от повредите на престилките са възникнали по време на продължителни процедури с висок контакт – което подчертава необходимостта от динамичен, адаптиран към ситуацията избор, а не от статични протоколи.

Практически насоки: Кога да се използват изолационни престилки от ниво 3 срещу ниво 4 в спешното отделение, интензивното отделение и триажа

Ризи от ниво 3 са подходящи за сценарии с умерен риск, при които обемът на телесните течности и вирулентността на патогените са под контрол:

• Шевове в спешния център при минимално, контролирано кървене
• Неинвазивна грижа в интензивно отделение за стабилни пациенти с известни инфекции с ниска вирулентност
• Първоначална оценка при триаж без видими течности или активно кървене

Ниво 4 става задължително, когато се увеличава обемът на течността, налягането или предаваемостта на патогените:

• Травматична реанимация, включваща артериално пръскане
• Интубация или бронхоскопия при потвърден или заподозрян SARS-CoV-2, Ебола или други патогени с тежки последици
• Хирургични процедури, които надвишават 30 минути

Болниците, прилагайки този йерархичен подход, намалиха прекарването на контаминация с 41%, като постигнаха баланс между безопасност, ефективност и рационално използване на ресурси.

Потвърждаване на качеството: Основни тестове, доказващи, че защитните ризи блокират кръв и вируси

ASTM F1670 (синтетична кръв) и F1671 (проникване на вируси): Непоколебими еталони за преградните халати

Два независими, проверени от експерти теста формират научната основа за производителността на преградните халати:

• ASTM F1670 оценява устойчивостта срещу проникване на синтетична кръв при налягане, имитиращо клинични пръски – изисква напълно липса на проникване при 2 psi (∼13,8 kPa), което е еквивалентно на артериален пръскане по време на грижи при травми.
• ASTM F1671 оценива проникването на вируси, използвайки бактериофага Phi-X174 като консервативен сурогат за HIV, HBV и HCV. Успешният резултат изисква филтрационна ефективност ≥99,9% при идентично налягане от 2 psi.

Само халатите от AAMI клас 4 трябва да отговарят на двете стандартите. Халатите от клас 3 отговарят на F1670, но не е задължително да издържат F1671 – това създава критичен разрив при вирусни избухвания, където непокътнатата вирусна бариера е задължителна.

Независима валидация потвърждава, че облеклата, които не издържат един от двата теста, допускат пренос на патогени 73% по-често по време на процедури с висок риск от излагане (Journal of Hospital Infection, 2023). Винаги проверявайте сертификати от независими трети страни – а не маркетингови твърдения – при набавяне на облекла за отделения за заразни болести.

Съгласуваност с глобални стандарти: EN 14126 и AAMI PB70 за международен отговор при епидемии

Добрата готовност за пандемии наистина зависи от наличието на стандарти, които работят заедно и са базирани на надеждни изследвания. Вземете например европейския стандарт EN 14126. Той проверява колко добре материалите устояват на биологични опасности чрез тестване за проникване на изкуствена кръв по ISO 16603. За да се получи сертифициране, при тестване под налягане, равно на или по-голямо от 1,75 kPa, не трябва да има абсолютно никакво проникване. От другата страна на Атлантика имаме AAMI PB70:2022, който служи като основно ръководство за клинична употреба в Съединените американски щати. Според тази рамка, предпазните престилки от ниво 3 и ниво 4 са доказали, че осигуряват достатъчна защита срещу течности в ситуации, при които медицинските работници са изложени на значителни рискове.

При управлението на избухвания на болести, пресичащи граници, заведенията трябва да проверят дали са изпълнени два ключови стандарта. Първо, сертифицирането по EN 14126 показва колко добре материалите блокират вирусите. Второ, класификационната система AAMI помага за съгласуване на предпазното облекло с конкретните клинични нужди, като например защита от ниво 4, необходима по време на процедури, при които се образуват аерозоли. Спазването на тези стандарти отговаря на изискванията както на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), така и на насоките на ЕС относно индивидуалните предпазни средства. Това става абсолютно критично при работа с тежки патогени като Ебола или SARS-CoV-2. За медицинския персонал на първа линия, който е изложен на тези заплахи, спазването на стандартите ASTM F1670 и F1671 не е просто препоръчително, а е задължително за правилната защита. Без това съответствие медицинските работници остават в неприемлив риск по време на мерките за реагиране при избухване на епидемии.