Tibbi Cleanroom-lər üçün CPE Cülbölkələr – Keyfiyyətli Mühafizə Həlləri

Dərman sənayesi üçün təmiz otaqlarda istifadə edilən CPE (xlorlaşdırılmış polietilen) köynəklər, dərman məhsullarının (belə ki, aktiv dərman maddələrinin (API), bioloji preparatların və steril formulyasiyaların) istehsalı, emalı və ya qablaşdırıldığı nəzarətli mühitlərdə sterilizasiyanın saxlanılması və çirklənmənin qarşısını almaq üçün nəzərdə tutulmuş xüsusi mühafizə vasitələridir. Bu köynəklər təmiz otaqların təsnifat tələblərinə (ISO 5-dən ISO 8-ə qədər) cavab vermək üçün hazırlanmışdır, burada hətta ən kiçik hissəciklər və ya mikrobioloji çirklər belə məhsulun keyfiyyətinə və xəstə təhlükəsizliyinə təsir edə bilər. Yüksək keyfiyyətli CPE filmindən hazırlanmışdır, bu material mayelərə, hissəciklərə və mikroblara qarşı yaxşı tədbiq xüsusiyyətlərinə malik möhkəm, yüngül materialdır və liflər atmadan təmiz otaqlarda qatı tənzimlənən hissəcik sayını saxlamaq üçün əhəmiyyətli xüsusiyyətdir. CPE-nin təmizlik vasitələri və sterilizasiya məhlulları də daxil olmaqla kimyəvi maddələrə davamlılığı, dezinfeksiya prosedurları zamanı köynəyin bütövlüyünü saxlayır və uzun müddətli istifadə zamanı mühafizə funksiyasını saxlayır. CPE köynəklərinin dizaynı tam bədən örtülməsi və möhkəm oturmağı prioritetləşdirir, uzun qol kəmərləri ilə birlikdə elastik manjetlər, yüksək yaxalıq, arxa və ya ön qapama (tez-tez düymələr və ya yapışqan bantlardan istifadə olunur) kimi xüsusiyyətlər çirklərin daxil olduğu boşluqları aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulub. Bir çox modellər diz uzunluğunda və ya daha uzun olur, küçə geyimlərini örtür və şəxsi geyimlərdən təmiz otaq mühitinə hissəciklərin yayılmasının qarşısını alır. Bu köynəklər adətən təkrar istifadə edilən geyimlərlə bağlı olan kənar çirklənmə riskini aradan qaldırmaq üçün tək istifadəlikdir, sterilizasiyadan sonra belə hissəciklər və ya mikroblar saxlaya bilər. Dərman standartlarına uyğunluq sərt tənzimlənir, köynəklər EN 13795 (cərrahi geyim və örtüklər) standartına uyğun olaraq tədbiq effektivliyinə və ISO 14644-1 standartına uyğun olaraq təmiz otaqlarda hissəciklərin nəzarətinə cavab verir. Həmçinin, köynəklər steril paketlənir və qamma-şüalanma ilə sterilizasiya olunur ki, bu da nəzarətli mühitə mikrobiyal çirklərin daxil olmasının qarşısını alır. Həmçinin, CPE köynəkləri həssas avadanlıqların olduğu təmiz otaqlarda statik elektriklərin yayılmasına və ya antistatik xüsusiyyətlərinə görə test edilir ki, bu da elektron komponentlərin zədələnməsinə və ya istehsal proseslərinin pozulmasına səbəb ola biləcək elektrostatik boşalmanı qarşısını alır. Bu köynəkləri təmiz otaq protokollarına daxil edərək dərman müəssisələri GMP (yaxşı istehsalat təcrübəsi) qaydalarına riayət edir, çirklənmə səbəbindən partlayışların qarşısını alır və FDA və EMA kimi tənzimləyici orqanlara uyğunluğu təmin edir, nəticədə xəstə sağlamlığını qoruyur və dərman təchizat zəncirinin bütövlüyünü saxlayır.