كيفية اختيار مستوى الحماية من أثواب العزل للوقاية من الأوبئة؟

فهم مستويات AAMI PB70-2022: مواءمة أطقم العزل مع احتياجات مقاومة السوائل

ما يعنيه كل مستوى من مستويات AAMI من 1 إلى 4 لأطقم العزل في البيئات السريرية

تصنّف هيئة رفع كفاءة الأجهزة الطبية (AAMI) المعيار PB70-2022 أطقم العزل إلى أربع فئات حماية بناءً على أداء مقاومة السوائل وليس على أساس سمك القماش. وتُعرَّف هذه المستويات باختبارات اختراق قياسية تعكس التعرض السريري في العالم الحقيقي:

توفر الأزياء من المستوى 1 حماية خفيفة فقط من الرشاشات الخفيفة للعناية الروتينية؛ بينما يوفر المستوى 4 أعلى درجة من سلامة الحاجز الوقائي – تم التحقق منه لمقاومته لدخول الدم الاصطناعي والفيروسات خلال الإجراءات التي تولد الهباء الجوي. يؤدي اختيار المستوى غير المناسب إلى زيادة خطر التعرض: وتساهم معدات الحماية الشخصية غير المناسبة في 36٪ من العدوى المرتبطة بالرعاية الصحية (CDC، 2023).

لماذا تحدد مقاومة السوائل – وليس فقط سماكة القماش – الحماية الفعلية أثناء الأوبئة

إن مجرد النظر إلى سماكة القماش قد يكون مضللاً إلى حد ما. على سبيل المثال، قد تبدو بدلة البولي بروبيلين ذات السماكة 0.5 مم قوية نسبيًا، لكنها لا تزال تسمح بمرور الفيروسات من خلالها أثناء الاختبارات. في الواقع، تركز إرشادات AAMI بشكل أكبر على كيفية انتقال السوائل عبر المواد، لأن الجراثيم تميل إلى الانتقال عبر العمل الشعري بدلاً من التوقف فقط عند الطبقات السميكة. عندما ضربت جائحة كوفيد-19 المستشفيات بقوة، شهدت الأماكن التي استخدمت بدلات مقاومة للسوائل من المستوى 3 إلى 4 انخفاضًا بنسبة حوالي 58٪ في عدد الإصابات بين موظفيها مقارنة بالمنشآت التي استخدمت بدلات سميكة عادية لم تُختبر بشكل صحيح وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية لعام 2022. بالنسبة للإجراءات الخطرة للغاية مثل إدخال أنابيب في ممرات الهواء للمريض، يحتاج العاملون في المجال الطبي إلى حماية من ضغوط الدم الاصطناعية التي تصل إلى حوالي 160 كيلوباسكال. وتتحقق هذه الحماية من خلال حواجز بوليمرية مصممة خصيصًا بدلًا من مجرد التخمين بناءً على مدى سماكة المادة.

تقييم مخاطر التعرض لاختيار أطقم العزل المناسبة

إطار عمل قائم على المخاطر: نوع الإجراء، ودرجة عدوى المريض، والعوامل البيئية

يتطلب اختيار طقم العزل المناسب تقييم ثلاثة عوامل مترابطة:

• نوع الإجراء : تتطلب المهام منخفضة السوائل (مثل مراقبة العلامات الحيوية) حماية أقل مقارنةً بالإجراءات التي تولد الهباء الجوي أو التي تنطوي على تناثر كبير.
• درجة عدوى المريض : تتطلب مسببات الأمراض المنقولة بالدم (مثل فيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد B) كفاءة حاجزية أعلى مقارنةً بالأمراض المنقولة عبر القطرات.
• السياق البيئي : يؤثر احتمال التناثر، ومدة التلامس، والقرب من نزيف نشط أو إفرازات تنفسية بشكل مباشر على خطر حدوث اختراق.

وجدت دراسة ميدانية أجرتها مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) عام 2023 أن 68% من حالات فشل الأطقم حدثت أثناء إجراءات طويلة ومكثفة جدًا في التلامس – مما يبرز الحاجة إلى اختيار ديناميكي وواعٍ بالوضع بدلاً من الاعتماد على بروتوكولات ثابتة.

إرشادات عملية: متى يجب استخدام أطقم عزل من المستوى 3 مقابل المستوى 4 في غرف الطوارئ، ووحدة العناية المركزة، ومنطقة الفرز

تُعدّ الأثواب من المستوى 3 مناسبةً للسيناريوهات متوسطة الخطورة حيث يتم التحكم في كمية السوائل وشدة العدوى المسببة للأمراض:

• خياطة في غرفة الطوارئ مع نزيف بسيط ومتحكم فيه
• رعاية غير جراحية في وحدة العناية المركزة لمرضى مستقرين يعانون من عدوى معروفة ومنخفضة الشدة
• تقييمات الفرز الأولية دون وجود سوائل مرئية أو نزيف نشط

يصبح المستوى 4 ضروريًا عندما تزداد كمية السوائل أو الضغط أو قابلية انتقال العامل الممرض:

• إعادة تأهيل حالات الصدمات التي تنطوي على رش شرياني
• التنبيب أو التنظير القصبي في حالات مؤكدة أو مشتبه بإصابتها بفيروس كورونا (SARS-CoV-2) أو الإيبولا أو عوامل ممرضة خطيرة أخرى
• الإجراءات الجراحية التي تتجاوز 30 دقيقة

قللت المستشفيات التي طبّقت هذا النهج الطبقي من التلوث المتقاطع بنسبة 41%، وبذلك تم تحقيق توازن بين السلامة والكفاءة وإدارة الموارد

التحقق من الأداء: الاختبارات الرئيسية التي تثبت أن أثواب العزلة تحجب الدم والفيروسات

ASTM F1670 (الدم الاصطناعي) وF1671 (اختراق الفيروسات): معايير لا يمكن التنازل عنها للأزياء العازلة

يشكل اختباران مستقلان ومصادق عليهما من قبل الخبراء الأساس العلمي لأداء الأزياء العازلة:

• ASTM F1670 يقيّم مقاومة الاختراق بالدم الاصطناعي في ظل ظروف ضغط تحاكي رشاشات الدم السريرية – مع اشتراط عدم حدوث أي اختراق عند ضغط 2 رطل/بوصة² (∼13.8 كيلو باسكال)، وهو ما يعادل رش الشرياني أثناء الرعاية من الإصابات.
• ASTM F1671 يقيّم اختراق الفيروسات باستخدام بكتيريا فيروسة Phi-X174 كبديل محافظ لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وفيروس التهاب الكبد B (HBV) وC (HCV). ويُشترط للنجاح تحقيق كفاءة ترشيح ≥99.9% تحت نفس الضغط البالغ 2 رطل/بوصة².

يجب أن تجتاز الأزياء من المستوى 4 وفق تصنيف AAMI فقط كلاهما المعايير. أما الأزياء من المستوى 3 فتلبي متطلبات F1670 ولكن ليس مطلوبًا منها اجتياز F1671 – مما يخلق فجوة حرجة في حالات تفشي الفيروسات، حيث يكون الحاجز الفيروسي السليم أمرًا لا يمكن التنازل عنه.

تؤكد التحقق المستقل أن البدلات التي لا تجتاز أحد الاختبارين تسمح بنقل مسببات الأمراض بشكل متكرر بنسبة 73٪ أكثر أثناء الإجراءات العالية التعرض (مجلة عدوى المستشفى، 2023). يجب دائمًا التحقق من شهادات الاختبار من جهات خارجية – وليس الادعاءات التسويقية – عند شراء البدلات لوحدات الأمراض المعدية.

مواءمة المعايير العالمية: EN 14126 و AAMI PB70 للاستجابة للأوبئة الدولية

تعتمد الاستعداد الجيد للوباء حقًا على وجود معايير تعمل معًا وتستند إلى بحوث سليمة. خذ على سبيل المثال المعيار الأوروبي EN 14126. يختبر هذا المعيار مدى مقاومة المواد للمخاطر البيولوجية من خلال ما يُعرف باختبار اختراق الدم الاصطناعي وفق ISO 16603. وللحصول على الشهادة، يجب ألا يحدث أي اختراق عند الاختبار تحت ضغوط تساوي أو تفوق 1.75 كيلوباسكال. وعلى الجانب الآخر من المحيط الأطلسي، لدينا AAMI PB70:2022 الذي يُعد الدليل الرئيسي للاستخدام السريري في الولايات المتحدة. ووفقًا لهذا الإطار، ثبت أن المعاطف الواقية من المستوى 3 والمستوى 4 توفر حماية كافية ضد السوائل في الحالات التي يتعرض فيها العاملون في مجال الرعاية الصحية لمخاطر تعرّض كبيرة.

عند التعامل مع تفشي الأمراض التي تعبر الحدود، يجب على المنشآت التحقق من توفر معيارين رئيسيين. أولاً، تُثبت شهادة EN 14126 مدى كفاءة المواد في حجب الفيروسات. وثانيًا، يساعد نظام التصنيف AAMI في مطابقة المعدات الواقية مع الاحتياجات السريرية المحددة، مثل الحماية من المستوى 4 المطلوبة أثناء الإجراءات التي تولد الهباء الجوي. إن الالتزام بهذين المعيارين يفي بالمتطلبات الصادرة عن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) والإرشادات الأوروبية بشأن المعدات الواقية الشخصية. ويصبح هذا أمرًا بالغ الأهمية عند التعامل مع مسببات الأمراض الخطيرة مثل إيبولا أو SARS-CoV-2. بالنسبة للعمال في الصفوف الأمامية الذين يواجهون هذه التهديدات، فإن الالتزام بالمعايير ASTM F1670 وF1671 ليس مجرد توصية، بل هو إلزامي لضمان الحماية المناسبة. وفي حال عدم الامتثال، يظل العاملون في مجال الرعاية الصحية عرضة لخطر غير مقبول أثناء جهود الاستجابة لتفشي الأمراض.