Bộ Đồ Cách Ly Liên Quan Đến Dược Phẩm | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

Áo choàng cách ly dùng cho lĩnh vực dược phẩm là trang phục bảo hộ chuyên dụng được thiết kế nhằm ngăn ngừa sự nhiễm chéo trong các cơ sở sản xuất dược phẩm, phòng thí nghiệm và pha chế, nơi việc duy trì độ vô trùng và độ tinh khiết của sản phẩm là tối quan trọng. Những chiếc áo này tạo ra một rào cản vật lý giữa người lao động và sản phẩm thuốc, cũng như giữa người lao động và các thành phần dược phẩm có thể gây nguy hiểm, đảm bảo tuân thủ các Nguyên tắc Thực hành Tốt (GMP) và các tiêu chuẩn quy định. Áo được làm từ chất liệu không dệt chất lượng cao – như polypropylene SMS (spunbond-meltblown-spunbond) hoặc polyethylene gia cố – mang lại sự cân bằng giữa hiệu quả bảo vệ, độ bền và khả năng thoáng khí. Vải SMS nhiều lớp cung cấp khả năng chống thâm nhập của chất lỏng vượt trội (quan trọng khi tiếp xúc với API dạng lỏng hoặc chất tẩy rửa) đồng thời cho phép lưu thông không khí nhằm tránh bị nóng khi mặc lâu trong phòng sạch. Các đặc điểm thiết kế bao gồm che phủ toàn thân, tay dài, cổ tay co giãn và khóa kín ở phía trước hoặc phía sau (thường dùng dây buộc hoặc khóa dán) nhằm đảm bảo ôm khít cơ thể và giảm thiểu khoảng hở. Nhiều loại áo có cổ cao và dài đến đầu gối hoặc hơn, giúp che phủ quần áo thường để ngăn các hạt bụi rơi vào môi trường vô trùng. Chất liệu không xơ và ít bong tróc, đã được kiểm tra để đảm bảo không giải phóng sợi gây nhiễm bẩn lên sản phẩm thuốc hoặc bề mặt thiết bị. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt là bắt buộc, với các áo choàng đáp ứng các yêu cầu của FDA đối với trang phục bảo hộ (21 CFR 880.6390) và tiêu chuẩn EN 13795 (Quần áo và khăn trải phẫu thuật), quy định các tiêu chí hiệu suất cho tính năng rào cản và độ vô trùng. Chúng thường được đóng gói vô trùng và xử lý bằng tia gamma, phù hợp để sử dụng trong các khu vực chế biến vô trùng (phòng sạch ISO 5 trở lên). Các loại áo choàng này cũng bảo vệ người lao động khỏi tiếp xúc với các hợp chất mạnh, như thuốc điều trị ung thư (cytotoxic drugs) hoặc chất gây dị ứng, giảm nguy cơ tiếp xúc qua da hoặc hít phải. Phiên bản dùng một lần giúp loại bỏ hoàn toàn nguy cơ nhiễm chéo từ việc giặt giũ, trong khi các loại có thể tái sử dụng được thiết kế để khử trùng công nghiệp. Việc đưa các áo choàng này vào quy trình PPE giúp các cơ sở dược phẩm bảo vệ chất lượng sản phẩm, đảm bảo tuân thủ quy định và bảo vệ sức khỏe nhân viên, biến chúng thành một trụ cột trong chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn.