ชุดกาวน์สำหรับการแยกตัวที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรม | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

ชุดกันเปื้อนสำหรับการแยกกันในงานเภสัชกรรม คือชุดป้องกันพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามในสถานที่ผลิตยา ห้องปฏิบัติการ และสถานที่ผสมยา โดยมีวัตถุประสงค์หลักในการรักษาความปราศจากเชื้อและความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ ชุดเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นเกราะกันระหว่างพนักงานกับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงระหว่างพนักงานกับสารเภสัชกรรมที่อาจเป็นอันตราย เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตที่ดี (GMP) และข้อกำหนดทางกฎหมาย ชุดกันเปื้อนผลิตจากวัสดุแบบไม่ทอคุณภาพสูง เช่น โพลีโพรพิลีน SMS (spunbond-meltblown-spunbond) หรือพอลิเอทิลีนเสริมแรง ซึ่งให้สมดุลที่ดีระหว่างประสิทธิภาพในการกันเชื้อ ความทนทาน และการระบายอากาศได้ดี ผ้า SMS หลายชั้นให้ความต้านทานต่อการซึมผ่านของของเหลวได้ดีเยี่ยม (สิ่งสำคัญเมื่อต้องจัดการกับสาร API ในรูปของเหลวหรือสารทำความสะอาด) พร้อมทั้งช่วยระบายอากาศเพื่อป้องกันการร้อนอบในขณะสวมใส่ในห้องสะอาดเป็นเวลานาน ลักษณะการออกแบบรวมถึงการปกคลุมร่างกายเต็มตัว แขนยาว ข้อมือยืดหยุ่น และตัวล็อกด้านหลังหรือด้านหน้า (มักใช้เชือกผูกหรือเทปกาว) เพื่อให้สวมใส่กระชับและลดช่องว่างให้น้อยที่สุด ชุดหลายรุ่นมีคอสูง และมีความยาวถึงเข่าหรือมากกว่า เพื่อปกคลุมเสื้อผ้าที่สวมมา ป้องกันการหลุดร่วงของอนุภาคเข้าสู่สภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อ วัสดุไม่ก่อให้เกิดขุยและมีการหลุดร่วงต่ำ ผ่านการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุจะไม่ปล่อยเส้นใยที่อาจปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ยาหรือพื้นผิวอุปกรณ์ การปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวดเป็นสิ่งบังคับ โดยชุดต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับเสื้อผ้าป้องกัน (21 CFR 880.6390) และมาตรฐาน EN 13795 (ชุดและผ้าคลุมสำหรับการผ่าตัด) ซึ่งกำหนดเกณฑ์การประเมินคุณสมบัติการกันเชื้อและความปราศจากเชื้อ ชุดเหล่านี้มักบรรจุในสภาพปราศจากเชื้อและผ่านการฉายรังสีแกมมา เหมาะสำหรับใช้ในพื้นที่ประมวลผลแบบปลอดเชื้อ (ห้องสะอาด ISO 5 ขึ้นไป) ชุดกันเปื้อนยังช่วยปกป้องพนักงานจากการสัมผัสสารประกอบที่มีฤทธิ์แรง เช่น ยาเคมีบำบัดหรือสารแพ้ภูมิ ลดความเสี่ยงของการสัมผัสทางผิวหนังหรือการสูดดม แบบใช้แล้วทิ้งช่วยกำจัดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามจากการซัก ในขณะที่แบบใช้ซ้ำได้ถูกออกแบบมาเพื่อการฆ่าเชื้อในอุตสาหกรรม โดยการนำชุดเหล่านี้มาใช้ในระบบอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) โรงงานเภสัชกรรมจึงสามารถรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย และปกป้องสุขภาพของพนักงาน ซึ่งถือเป็นหัวใจสำคัญของยุทธศาสตร์การควบคุมการปนเปื้อน