제약 관련 격리 가운 | 우한 레이텍스 보호 회사, 유한会社

의약품 관련 격리를 위한 격리 가운은 의약품 제조, 실험실 및 복합 시설에서 교차 오염을 방지하기 위한 전용 보호 의류로, 무균 상태와 제품 순도를 유지하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이러한 가운은 작업자와 의약품 사이, 그리고 작업자와 잠재적으로 유해한 의약 성분 사이에 물리적 장벽을 형성하여 우수 제조 규범(GMP) 및 규제 기준을 준수하도록 설계되었습니다. 고급 부직포 소재(예: SMS(스펀본드-멜트블로운-스펀본드) 폴리프로필렌 또는 강화 폴리에틸렌)로 제작되어 내구성, 투습성과 함께 우수한 차단 성능을 제공합니다. 다층 SMS 원단은 액체 침투에 탁월한 저항성을 제공하며(액체 API 또는 세척제 취급 시 필수적), 통풍성을 통해 청정실에서 장시간 착용 시 과열을 방지합니다. 디자인 특징으로는 풀바디 커버, 긴 소매, 신축성 있는 커프스, 등쪽 또는 앞쪽 클로저(종종 끈이나 후크 앤 루프 패스너 포함)가 포함되어 있어 착용 시 틈을 최소화하는 안정적인 핏을 제공합니다. 많은 경우 높은 네크라인과 무릎 길이 이상의 길이로 설계되어 일반 옷 위에 착용하여 무균 환경으로의 입자 유출을 방지합니다. 소재는 먼지가 발생하지 않으며, 섬유 조각이 떨어져 나가지 않도록 테스트되어 의약품이나 장비 표면의 오염 위험을 최소화합니다. 엄격한 규격 준수가 필수적이며, 보호 의류에 대한 FDA 규정(21 CFR 880.6390) 및 의약품 차단 성능과 무균성에 대한 성능 기준을 제시하는 EN 13795(Surgical clothing and drapes) 규격을 충족해야 합니다. 이 제품은 종종 멸균 포장되어 감마선 조사 처리되어 있으며, 무균 공정 구역(ISO 5 이상의 청정실)에서 사용하기에 적합합니다. 이러한 가운은 세포독성 약물이나 알레르기 유발 물질과 같은 강력한 화합물에 노출되는 작업자 보호에도 사용되며, 피부 접촉이나 흡입 위험을 줄여줍니다. 일회용 제품은 세탁으로 인한 교차 오염 위험을 제거하는 반면, 재사용 가능한 제품은 산업용 멸균 처리를 위해 설계되었습니다. 이러한 보호복을 PPE 프로토콜에 통합함으로써 제약 시설은 제품의 신뢰성을 확보하고, 규제 기준을 준수하며, 직원 건강을 보호할 수 있어 오염 방지 전략의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다.