製薬関連のアイソレーションガウン | 武漢レイテックス保護株式会社

医薬品関連の隔離用に使用されるアイソレーションガウンは、医薬品製造、研究室、および調剤施設において交差汚染を防ぐために設計された専用の保護衣で、無菌性と製品の純度を維持することが最も重要です。これらのガウンは作業者と医薬品、および作業者と潜在的に危険な医薬成分との間に物理的なバリアを形成し、GMP（適正製造規範）および規格基準への適合性を確保します。高品質な不織布素材（SMS（スパンボンド-溶融吹き付け-スパンボンド）ポリプロピレンや強化ポリエチレンなど）で作られており、バリア性能、耐久性、通気性のバランスに優れています。多層構造のSMS生地は液体の浸透に対する優れた耐性（液体の原薬や洗浄剤の取り扱いにおいて重要）を備えながら、空気の循環を可能にし、クリーンルームでの長時間着用時の過度な体温上昇を防ぎます。デザイン面では、長袖、袖口のゴム、背面または前面のクロージャー（しばしば紐やマジックテープ付き）を含む全身を覆う構造で、隙間を最小限に抑える安全なフィット感を提供します。多くのガウンには高い襟があり、膝丈以上で、街着を覆い、無菌環境への粒子の放出を防止します。素材は繊維を放出して薬品や機器表面を汚染することがないよう、検査済みの低発塵性・無塵（ lint-free ）素材です。厳しい規格への適合は必須であり、ガウンはFDAの保護服に関する要件（21 CFR 880.6390）および医療用衣類やドレープ材の性能基準を定めるEN 13795規格に適合しています。滅菌包装およびガンマ線照射済みで、無菌処理区域（ISO 5以上のクリーンルーム）での使用に適しています。これらのガウンは、細胞毒性薬やアレルゲンなどの強力な化合物への暴露から作業者を保護し、皮膚接触や吸入のリスクを軽減します。使い捨てタイプは洗濯による交差汚染のリスクを排除し、再利用可能なタイプは産業用滅菌に耐えるように設計されています。これらのガウンをPPEプロトコルに組み込むことで、医薬品施設は製品の品質保証、規格適合性、従業員の健康保護を確保し、汚染防止戦略の根幹をなしています。