גוונים לבידוד קשור לפרמהסוטיקה | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

גוני בידוד לייצור תרופות הם בגדים מגינים מיוחדים שמטרתם למנוע זיהום צולב במרפאות לייצור תרופות, מעבדות ו facilitie‏ות הכנת תרופות, בהן שיקולי סטריליות וטוהר המוצרים הם בעלי חשיבות מכריעה. הגונים יוצרים מחסום פיזי בין העובדים לבין המוצרים התרבתיים, וכן בין העובדים לבין חומרים תרופתיים פוטנציאלית מסוכנים, ומבטיחים עמידה בעקרונות היצור הטוב (GMP) ובתקנות הרלוונטיות. הגונים מיוצרים מחומרים מובנים מדרגה גבוהה - כמו פוליפרופילן SMS (שכבת ספונבונד-מאלטבליין-ספונבונד) או פוליאתילן מeger‏, ומציעים שילוב של יעילות מחסום, קיימות ונשימתיות. הבד בעל הרובד הכפול SMS מספק התנגדות גבוהה ל חדירת נוזלים (שכן חשוב במיוחד בעבודה עם API‏ים נוזליים או agents‏ים נקיים) תוך אجازה לסירקולציה של אויר במטרה למנוע חום יתר בעת לבישה ממושכת בחדרים נקיים. תכונות העיצוב כוללות כיסוי מלא לגוף, שרוולים ארוכים, כפפות אלסטיות וסגירה אחורית או קדמית (לרוב עם חגורות או סגירה ב Velcro) במטרה להבטיח התאמה צמודה שמזילה למינימום את הסתימות. לרבים מהגונים יש צווארון גבוה ואורכם עד הברך או ארוך יותר, כיסוי לבגדים רגילים במטרה למנוע שידור חלקיקים לסביבה המאובקת. החומר הוא חסר פליז ומזער שידור סיבים, ועבר בדיקה המבטיחה שהוא אינו משחרר סיבים שיכולים להזיהם את המוצרים התרבתיים או את משטחי הרכיבים. עמידה בתקנים קפדניים היא חובה, כאשר הגונים עומדים בדרישות ה FDA לבגדים מגינים (21 CFR 880.6390) ובתקן EN 13795 (לבגדים ולחסיות ניתוחיות), אשר מפרט קריטריונים לביצועים של תכונות מחסום וסטריליות. הם לרוב מופצים ב אריזות סטריליות ומעוקרים על ידי קרינת גמא, והם מתאימים לשימוש באזורים עירורים א-Septic, חדרים נקיים בתקן ISO 5 ומעלה. הגונים מגנים גם על העובדים מפני חשיפה לחומרים פעילים, כמו תרופות ציטוטוקסיות או אלרגנים, ופוחתים את הסיכון למגע דרך העור או שאיפה. גרסאות חד-פעמיות מונעות את סיכון הזיהום הצולב הנובע מכ laundering, בעוד האפשרויות החוזרות נוצרו במטרה להתאימן לעירור תעשייתי. באמצעות שילוב הגונים אלו בפרוטוקולי הבטחון, מפעלי תרופות שומרים על שלמות המוצרים, מבטיחים עמידה בדרישות תקנות וمحافظים על בריאות העובדים, מה שהופך אותם ל אבן הפינה של אסטרטגיות שליטה על זיהום.