Gaun untuk Isolasi Terkait Farmasi | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

Gaun isolasi untuk isolasi terkait farmasi adalah pakaian pelindung khusus yang dirancang untuk mencegah kontaminasi silang dalam manufaktur obat, laboratorium, dan fasilitas pencampuran, di mana menjaga sterilitas dan kemurnian produk sangat penting. Gaun ini menciptakan penghalang fisik antara pekerja dan produk obat, serta antara pekerja dan bahan farmasi berbahaya potensial, memastikan kepatuhan terhadap Praktik Produksi yang Baik (GMP) dan standar regulasi. Terbuat dari bahan non-anyaman berkualitas tinggi—seperti polipropilena SMS (spunbond-meltblown-spunbond) atau polietilena berlapis—gaun ini menawarkan keseimbangan antara efisiensi penghalang, daya tahan, dan sirkulasi udara. Kain SMS berlapis memberikan ketahanan luar biasa terhadap penetrasi cairan (penting untuk penanganan bahan aktif cair atau agen pembersih) sekaligus memungkinkan sirkulasi udara untuk mencegah panas berlebih selama pemakaian berkepanjangan di ruang bersih. Fitur desain mencakup perlindungan tubuh penuh, dengan lengan panjang, manset elastis, dan penutup belakang atau depan (seringkali dengan tali atau pengunci kait-dan-loop) untuk memastikan kecocokan yang aman dan meminimalkan celah. Banyak gaun memiliki leher tinggi dan panjangnya sampai lutut atau lebih, menutupi pakaian luar untuk mencegah pelepasan partikel ke lingkungan steril. Bahan bebas serat dan rendah pelepasan serat, diuji untuk memastikan tidak melepaskan serat yang dapat mencemari produk obat atau permukaan peralatan. Kepatuhan terhadap standar ketat wajib dilakukan, dengan gaun yang memenuhi persyaratan FDA untuk pakaian pelindung (21 CFR 880.6390) dan EN 13795 (pakaian bedah dan kain penutup), yang menetapkan kriteria kinerja untuk sifat penghalang dan sterilitas. Gaun ini sering dikemas secara steril dan disterilkan dengan radiasi gamma, cocok digunakan di area proses aseptis (ruang bersih ISO 5 dan di atasnya). Gaun ini juga melindungi pekerja dari paparan senyawa kuat, seperti obat sitotoksik atau alergen, mengurangi risiko kontak kulit atau penghirupan. Varian sekali pakai menghilangkan risiko kontaminasi silang dari proses pencucian, sementara opsi dapat dipakai ulang dirancang untuk sterilisasi industri. Dengan mengintegrasikan gaun ini ke dalam protokol APD, fasilitas farmasi menjaga integritas produk, memastikan kepatuhan regulasi, dan melindungi kesehatan karyawan, menjadikannya pilar utama dalam strategi pengendalian kontaminasi.