Köpenyek Gyógyszerészeti Izolációhoz | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

A gyógyszeripari izolációhoz használt védőköpenyek speciális védőruházati cikkek, amelyeket a kereszt-szennyeződés megelőzésére terveztek a gyógyszeripari gyártás, laboratóriumi munka és összetevők keverésének helyszínén, ahol a sterilitás és a termék tisztasága elsődleges fontosságú. Ezek a köpenyek fizikai gátat képeznek a dolgozók és a gyógyszertermékek, valamint a dolgozók és potenciálisan veszélyes gyógyszeripari összetevők között, biztosítva ezzel a Jó Gyártási Gyakorlat (GMP) és szabályozási előírások betartását. A köpenyeket magas minőségű nem szőtt anyagokból – például SMS (spunbond-meltblown-spunbond) polipropilénből vagy megerősített polietilénből – készítik, amelyek kiegyensúlyozott védelmi képességet, tartósságot és lélegzőképességet biztosítanak. A többrétegű SMS anyag kiváló ellenállást biztosít a folyadékok behatolásával szemben (különösen fontos folyékony hatóanyagok vagy tisztítószerek kezelésekor), miközben lehetővé teszi a levegő keringését, így megelőzi a túlmelegedést a tisztatérben hosszabb ideig viselt esetekben. A kialakítás jellemzői közé tartozik a teljes testet lefedő méret, hosszú ujjak, rugalmas kézelők, valamint háti vagy elülső zárás (gyakran fűzőkkel vagy mágneszárral), amely biztosítja a megfelelő illeszkedést és minimális részeket hagy a test és a ruha között. Számos köpeny magas nyakkivágással és térdig érő vagy annál hosszabb kivitelben készül, teljesen eltakarva a viselő civil ruháját, hogy megakadályozza a szennyező részecskék kibocsátását a steril környezetbe. Az anyag szőrmentes és alacsony szennyeződést okozó, tesztelve van arra, hogy nem bocsát ki szálakat, amelyek szennyezhetnék a gyógyszertermékeket vagy a berendezések felületeit. A szigorú szabványoknak való megfelelés kötelező, a köpenyeknek megfelelnek az FDA védőruházatra vonatkozó előírásainak (21 CFR 880.6390) és az EN 13795 (sebészi ruházat és leplek) szabványnak, amely előírja a gátvédelmi tulajdonságok és sterilitás teljesítményszintjeit. Ezeket a köpenyeket gyakran steril csomagolásban szállítják, gamma-sugárzással kezelik, így alkalmasak aszeptikus feldolgozó területeken (ISO 5-ös és annál magasabb tisztasági fokozatú tisztaterek) való használatra. Ezek a köpenyek védik a dolgozókat a hatásos vegyületek, például citotoxikus gyógyszerek vagy allergének kitettsége ellen, csökkentve a bőrrel való érintkezés vagy belégzés kockázatát. Az egyszer használatos változatok kiküszöbölik a mosásból fakadó kereszt-szennyeződés veszélyét, míg a többször használatos modellek ipari sterilizálásra lettek tervezve. Ezeknek a köpenyeknek a PPE protokollokba való integrálásával a gyógyszeripari üzemek biztosítják a termék integritását, a szabályozási előírások betartását és a munkavállalók egészségének védelmét, ezáltal ezek a szennyeződés elleni védekezés kulcsfontosságú elemeivé válnak.