Miten varmistaa lääkärilakatoiden steriiliys operointisaleissa?

Miksi lääkärilakatoiden steriiliys on ehdottoman tärkeää kirurgisten infektioiden ehkäisyssä

Tiede: Karvojen putoaminen, ilmassa kulkeva mikrobiologinen kuorma ja operointisalin ilmavirtaukset

Ihmiset erittävät keskimäärin 50–100 pientä hiukkasta minuutissa, ja monet niistä kuljettavat mukanaan vaarallisia mikrobeja, kuten Staphylococcus aureusta, leviäen näin ilmassa operointisaleissa. Nämä mikroskooppiset organiksit joutuvat ilmassa leijumaan ja etenevät sairaalan ilmanvaihtojärjestelmän kautta aina steriiliin tilaan tarkoitetuille alueille kirurgisessa toiminnassa. Laminääriilmanvirtausjärjestelmät, joita sairaalat käyttävät pitääkseen ilman liikkumassa puhtaissa, suorissa radoissa, häiriintyvät, kun kirurgit eivät peitä hiustensa päälle. Tutkimukset osoittavat, että tämä häiriö johtaa noin kolmanneksen lisääntyneeseen mikrobien laskeutumiseen toiminta-alueiden läheisyyteen. Ilmanvälitteinen saastuminen aiheuttaa noin 27 prosenttia kaikista kirurgisista infektioista, mikä tekee siitä välttämätöntä, että henkilökunta käyttää steriilejä päänpeitteitä täysin peittäen hiukset. Kun hiukset on asianmukaisesti sisältäen, ilmassa leijuvien bakteerien määrä laskee alle 10 kasvuyksikköön kuutiometriä kohti, mikä täyttää Maailman terveysjärjestön vaatimukset erityisen puhtaille tiloille, erityisesti nivelproteesien asennuksissa ja muissa implanttituotteisiin liittyvissä toimenpiteissä.

Tieteellisesti perusteltu vaikutus: kuinka lääkäreiden säännöllinen käsienpesu alentaa leikkausalueen infektioiden määrää 12–18 %

Kliinisten tietojen tarkastelu paljastaa mielenkiintoisen seikan: sairaalat, jotka noudattavat tiukkoja sääntöjä lääkäreiden käsienpesusta, näkevät noin 12–18 prosentin laskun vuosittain leikkausalueen infektioissa. Tämä tarkoittaa likimain yhtä vähemmän infektiota jokaista kahdeksaa–kymmentä suurta leikkausta kohden, mikä säästää noin 740 000 dollaria tarpeettomista hoidoista kullekin sairaalalle Ponemonin vuoden 2023 raportin mukaan. Nivelproteesileikkaukset erottuvat tässä erityisesti. Kun lääkärit pesivät käsiään asianmukaisesti, infektioiden määrä laski dramaattisesti melkein 1,8 %:sta vain 0,7 %:iin neljässäkymmenessäkahdessa eri laitoksessa. Toisaalta leikkausosastoilla, joissa henkilökunta käytti löysää päänpeitettä tai jätti hiukset näkyviin, pintakontaminaatiotasot nousivat lähes neljänneksellä. Mitä tämä kaikki sitten tarkoittaa? Melko yksinkertaista: nämä steriilit käsienpesut eivät ole pelkkää näytteilyä, vaan ne todella estävät bakteerien leviämisen juuri silloin, kun potilaat ovat haavoittuvimpina.

Lääkärien käyttämien hattujen steriilisyysstandardit: AORN-, WHO- ja Joint Commission -vaatimusten mukaisuus

Terveydenhuoltolaitosten on noudatettava tiukkoja steriilisyysprotokollia lääkäripuku käytössä infektioriskien vähentämiseksi. Sääntelyvaatimukset määrittävät selkeät vertailuperusteet kolmella keskeisellä alueella:

Sääntelyvertailuperusteet: Täysi hiusten peittävyys, materiaalin eheys ja istuvuuden validointikriteerit

Korkkien toimiakseen oikein niiden on peitettävä koko päänahka, jotta hiukkaset eivät pääse karkaamaan; tämä tarkistetaan erityisillä hiukkaspäästötestejä. Materiaaleja valittaessa keskitytään yleensä vaihtoehtoihin, jotka estävät mikrobit tehokkaasti. Epäkuituinen polypropeeni on yleisesti käytetty, koska se täyttää useimpien laitosten vaatimat ASTM F2100 tason 2+ -vaatimukset. Myös istuvuus on tärkeää, sillä ihmiset liikkuvat paljon toimenpiteiden aikana. Kliiniset testit simuloidaan todellisten olosuhteiden mukaisesti varmistaakseen, ettei iho altistu riskille niitä käytettäessä. AORN-ohjeiden mukaan jo pienetkin aukot, suuremmat kuin noin 1 neliösenttimetri, voivat merkittävästi heikentää koko estojärjestelmän ja tehdä suojatoiminnosta käytännössä turhan.

Noudattamisen ansat: Yleisiä aukoita henkilöstökoulutuksessa ja auditointivalmiissa dokumentoinnissa

Monet laitokset jäävät vajaaksi osaamisen varmennuksessa – 42 %:lla ei ole dokumentoitua sovitustestiä kirurgiselle henkilökunnalle (APIC 2023). Puutteelliset sterilointilokit, erityisesti uudellen käytettäviä huppuja koskien, aiheuttavat 67 %:n osuuden Joint Commissionin huomautuksista. Näiden aukkojen tarkistamiseksi laitosten tulisi ottaa käyttöön digitaaliset seurantajärjestelmät ja suorittaa neljännesvuosittain steriilisyyttä koskevia harjoituksia varmistaakseen valmiutensa tarkastuksiin sekä jatkuvan noudattamisen.

Uudellen käytettävät ja kertakäyttöiset lääkärihupput: Steriloinnin voimassaolo, kustannusanalyysi ja riskien hallinta

Uudellen käytettävät lääkärihupput: Autoklaviointiprotokollan vaatimukset ja välttämättömät validointitoimenpiteet

Uudellen käytettävät lääkärihupput on sterilöitävä validoidulla menetelmällä infektioiden ehkäisemiseksi. Autoklaviointiin on saavutettava joko 121 °C (250 °F) 20 minuutiksi tai 134 °C (273 °F) 5 minuutiksi. Olennaisia validointivaiheita ovat:

• Biologiset indikaattorit (Geobacillus stearothermophilus -sporikokeet), jotka vahvistavat 6-logaritmisen mikrobiellisen vähennyksen
• Fyysinen seuranta ajoista, lämpötiloista ja paineesta jokaisessa syklissä
• Kuukausittainen kuormitustesti maksimikuormitustilanteessa
• Materiaalin eheyden arviointi yli 75 syklin jälkeen

Ilman viikoittaista biologista valvontaa ja asianmukaista henkilöstökoulutusta kuormitusmenetelmistä sterilointi epäonnistuu 12 %:ssa sykleistä (AAMI 2023), mikä lisää infektioiden riskiä. Autoklaavin tulosteiden ja validointitietueiden säännöllinen tarkastelu on välttämätön vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Käyttökertakäyttöiset lääkärikalotit: ASTM F1670/F1671 -vaatimukset ja eräkohtaisen jäljitettävyyden parhaat käytännöt

Käyttökertakalottien on täytettävä ASTM F1670/F1671 -standardit nesteiden ja virusten tunkeutumiselle kestävyydessä. Tärkeimmät vaatimustenmukaisuustoimenpiteet ovat:

• Vahvistus yli 13,8 kPa:n hydrostaattisen paineen kestämisestä
• Yksilöllinen eränumerointi nopeaa takaisinvedosta varten
• Päivämäärän seuranta FIFO-periaatteella (ensin sisään–ensin ulos) varaston kiertämiseen
• Toimittajatarkastukset, jotka varmistavat ISO 13485 -sertifiointiin nähden

Tilojen tulisi käyttää viivakoodiskannaukseta erätason jäljitettävyyden varmistamiseksi ja säilyttää korkkeja ilmastoinnoiduissa ympäristöissä (<30 °C, 50 % ilmankosteus). Vuonna 2022 julkaistu tutkimus osoitti, että digitaaliset jäljitettävyysjärjestelmät vähensivät palautusten käsittelyaikaa 78 %:lla (Healthcare Materials Management). Henkilökunnan on tarkastettava pakkaukset vaurioitumisen varalta ennen käyttöä varmistaakseen steriiliyden.

Steriilin toteuttaminen: henkilöstön koulutus, toimitusketjun valvonta ja reaaliaikainen seuranta

Lääkärien käsineiden steriilin säilyttämiseen tarvitaan kolme pääasiallista lähestymistapaa: asianmukainen henkilöstökoulutus, hyvä toimitusketjun hallinta ja reaaliaikainen seuranta. Kun sairaalat toteuttavat vuosittaisia koulutusohjelmia, jotka keskittyvät tavaran käsittelyyn ilman mikrobeja, suojavarusteiden oikeaan pujottamiseen ja poistamiseen sekä menettelyihin, jos jotain kontaminaatioidutaan, ihmisten aiheuttamissa virheissä nähdään noin 40 prosentin lasku (AORNin vuoden 2024 tiedot). Toimitusketjun osalta on järkevää tarkastaa toimittajat huolellisesti ja ottaa käyttöön järjestelmiä, joilla voidaan jäljittää kunkin erän alkuperä, jotta väärennöksiä tai heikolaatuisia materiaaleja ei päätyisi leikkauslaitoksiin. Uusimpiin seurantateknologioihin kuuluvat langattomat anturit, jotka ilmaisevat heti, jos steriloinnin aikana ilmenee ongelma. Näitä anturijärjestelmiä käyttävissä laitoksissa on havaittu 12–18 prosenttia vähemmän leikkausalueen infektioita, koska ongelmat voidaan havaita ja korjata ajoissa ennen kuin ne muuttuvat vakaviksi ongelmiksi. Kaikki nämä työkalut tarkistavat käytännössä jatkuvasti, pysyykö kaikki koko prosessin ajan asianmukaisesti steriilinä, mikä auttaa noudattamaan sääntöjä ja, mikä tärkeintä, pitämään potilaat turvassa.