ژاکت‌های عزل مرتبط با داروسازی | شرکت حفاظت ریتکس ووهان

لباس‌های عایل‌بندی برای محیط‌های فارما سوییچ شده، لباس‌های محافظتی تخصصی هستند که به منظور جلوگیری از آلودگی متقاطع در محیط‌های تولید دارویی، آزمایشگاه‌ها و مراکز ترکیب مواد طراحی شده‌اند؛ جایی که حفظ استریلیته و خلوص محصول از اهمیت بالایی برخوردار است. این لباس‌ها یک مانع فیزیکی بین کارکنان و محصولات دارویی و همچنین بین کارکنان و مواد فارما سوییچ خطرناک ایجاد می‌کنند و این امر باعث رعایت شدن استانداردهای تولید خوب (GMP) و الزامات نظارتی می‌شود. این لباس‌ها از مواد غیربافته با کیفیت بالا ساخته شده‌اند، از جمله پلی‌پروپیلن SMS (اسپان‌بُند-مَلت‌بلون-اسپان‌بُند) یا پلی‌اتیلن تقویت شده که تعادلی بین کارایی مانع‌داری، دوام و قابلیت تنفس‌پذیری را فراهم می‌کنند. پارچه چندلایه SMS مقاومت بسیار خوبی نسبت به نفوذ مایعات دارد (که در دستکاری APIهای مایع یا عوامل تمیزکننده بسیار حیاتی است) در حالی که اجازه گردش هوا را می‌دهد تا از گرم شدن بیش از حد بدن در محیط‌های تمیز (کلین‌روم) در طول استفاده طولانی‌مدت جلوگیری کند. ویژگی‌های طراحی شامل پوشش کامل بدن، آستین‌های بلند، مچ‌های الاستیکی و بسته‌شدنی از پشت یا جلو (اغلب با ریسمان یا زیپ و یا فستنرهای هوکی) است تا اتصال محکمی ایجاد شود و شکاف‌های احتمالی را به حداقل برساند. بسیاری از این لباس‌ها یقه‌ای بلند دارند و از جنس بلندتر یا درازتر از زانو هستند تا لباس‌های خیابانی را بپوشانند و از پراکندن ذرات به محیط استریل جلوگیری کنند. مواد این لباس‌ها بدون پرز و کم‌پرز هستند و آزمون‌های لازم برای اطمینان از اینکه الیاف خود را آزاد نمی‌کنند (که می‌تواند سبب آلوده شدن محصولات دارویی یا سطوح تجهیزات شود) را پشت سر گذاشته‌اند. رعایت استانداردهای سفت و سخت الزامی است و این لباس‌ها باید الزامات FDA برای پوشش محافظتی (21 CFR 880.6390) و همچنین استاندارد EN 13795 (پوشش و پارچه‌های جراحی) که معیارهای عملکردی برای خواص مانع‌داری و استریلیته را مشخص می‌کند را برآورده کنند. این لباس‌ها اغلب در بسته‌بندی استریل و تحت تابش گاما عرضه می‌شوند و برای استفاده در مناطق فرآیندگری آسپتیک (کلین‌روم‌های ISO 5 و بالاتر) مناسب هستند. این لباس‌ها همچنین کارکنان را در برابر قرارگیری در معرض ترکیبات قوی مانند داروهای سیتوتوکسیک یا آلرژن‌ها محافظت می‌کنند و خطر تماس با پوست یا استنشاق مواد را کاهش می‌دهند. مدل‌های یکبارمصرف از آلودگی متقاطع ناشی از شست‌وشو جلوگیری می‌کنند، در حالی که مدل‌های قابل استفاده مجدد برای استریل‌سازی صنعتی طراحی شده‌اند. با ادغام این لباس‌ها در پروتکل‌های تجهیزات حفاظت فردی (PPE)، مراکز دارویی از یکسو جاماندن از کیفیت محصول را جلوگیری می‌کنند، از رعایت الزامات نظارتی اطمینان حاصل می‌کنند و از سلامت کارکنان نیز محافظت می‌کنند و این امر باعث می‌شود این لباس‌ها یکی از ارکان اصلی استراتژی‌های کنترل آلودگی محسوب شوند.