Халати за фармацевтична изолация | Wuhan Raytex Protection Co., LTD

Изолационните престилки за фармацевтична изолация са специализирана защитна екипировка, предназначена да предотвратява кръстосаното замърсяване в производствени, лабораторни и съединителни помещения на фармацевтични предприятия, където поддържането на стерилност и чистота на продукта е от първостепенно значение. Тези престилки създават физическа бариера между работниците и лекарствените продукти, както и между работниците и потенциално опасни фармацевтични съставки, осигурявайки съответствие с добрите производни практики (GMP) и регулаторни стандарти. Изработени от висококачествени нетъкани материали – като SMS (спънбоунд-мелтблоун-спънбоунд) полипропилен или армиран полиетилен, те предлагат комбинация от ефективност на бариерата, издръжливост и дишаемост. Многослойният SMS плат осигурява отлична устойчивост на проникване на течности (критично при работа с течни активни фармацевтични съставки или почистващи агенти), докато позволява циркулация на въздух, за да се предотврати прегряване по време на дълго носене в чисти помещения. Характеристики на дизайна включват пълно покритие на тялото, с дълги ръкави, еластични маншети и затваряне отзад или отпред (често с връзки или лепкави закопчалки), за да се осигури стабилно прилягане, което минимизира процепите. Много от престилките имат висока яка и са до коленете или по-дълги, покривайки уличните дрехи, за да се предотврати отделянето на частици в стерилната среда. Материалът е без памук и с ниско отделяне на влакна, тестван, за да се гарантира, че няма да освобождава влакна, които биха могли да замърсят лекарствени продукти или повърхнини на оборудване. Съответствието със строги стандарти е задължително, като престилките отговарят на изискванията на FDA за защитна екипировка (21 CFR 880.6390) и EN 13795 (Хирургични дрехи и покривала), която определя критерии за оценка на бариерните свойства и стерилността. Често се предлагат в стерилни опаковки и са облъчени с гама-лъчи, подходящи за употреба в асептични производствени зони (чисти помещения ISO 5 и по-висок клас). Тези престилки също защитават работниците от излагане на силни съединения, като цитотоксични лекарства или алергени, намалявайки риска от кожен контакт или вдишване. Еднократните варианти елиминират риска от кръстосано замърсяване при почистване, докато многократно използваемите са проектирани за индустриална стерилизация. Чрез въвеждането на тези престилки в протоколите за СИЗ, фармацевтичните предприятия гарантират неразрушимостта на продукта, осигуряват регулаторно съответствие и защитават здравето на служителите, което ги прави основен елемент в стратегиите за контрол на замърсяването.