Laboratoriya paltolarının hansı beynəlxalq sertifikat standartlarına cavab verməsi lazımdır?

Bioloji təhlükələrdən qorunma: EN 14126 və virus/bioloji mayelərdən qoruyan maneə standartları

Yüksək təhlükəsizlikli laboratoriyalarda mikroorqanizmlərə qarşı müqavimət tələbləri üzrə EN 14126

EN 14126 — infeksiyalı agentlərə qarşı mühafizə paltarları üçün Avropa standartı — biotəhlükəsizlik səviyyəsi 3 və 4 laboratoriyalarında istifadə olunan laboratoriya paltoları üçün ciddi performans meyarları müəyyən edir. Bu standart mikroorqanizmlərin keçməsinə qarşı parçanın müqavimətini qiymətləndirmək üçün beş ISO test metodunu əhatə edir:

• ISO 16603 — təzyiq altında süni qanın keçməsini qiymətləndirir
• ISO 16604 — bakteriofaq Phi-X174 istifadə edərək virus maneəsinin effektivliyini ölçür
• ISO 22610 — səthlə təmas zamanı nəm bakterial çirklənməni qiymətləndirir
• ISO 22612 — quru mikrobioloji hissəciklərə qarşı müqaviməti müəyyən edir
  Virusologiya və ya infeksiya xəstəlikləri tədqiqat laboratoriyaları kimi yüksək riskli mühitlər üçün uyğun olmaq üçün geyimlər maye və ya aerosollar vasitəsilə yayılan patogenlərə qarşı etibarlı qorunma təmin etmək üçün bütün tətbiq olunan testlərdə ən azı 2-ci sinif performansı göstərməlidir.

Laboratoriya paltoqları üçün ASTM F1670 (süni qan) və F1671 (virusun nüfuz etməsi) testləri

ASTM F1670, laboratoriya paltarlarının təsadüfi sızıntıların baş verdiyi tibbi laboratoriyalar və klinikalarda mayelərə qarşı davamlılığının səviyyə 1 standartlarına uyğun olaraq 2 psi təzyiqə məruz qaldıqda onlardan keçməsinə necə mane olduğunu qiymətləndirir. Bu əsas test, qoruyucu geyimlərin mayelərə qarşı dözümlülüyünü müəyyən etməyə kömək edir. Daha çətin şərait üçün ASTM F1671 mövcuddur. Bu test, HIV və Hepatit B kimi təhlükəli viruslara ölçüsü və strukturu baxımından bənzər olan Phi-X174 bakteriofaqından istifadə edir. Test materialın bu patogenlərin keçməsinə qarşı nə qədər davamlı olduğunu göstərir. Bütün dikişlər və hörüklər düzgün şəkildə bağlanmışdırsa, bu cəmiyyət testini keçən geyimlər təxminən 99,9 faiz virus hissəciklərinin parçadan keçməsinə mane olur. Bu da onları gündəlik bədən mayesi ilə işləyən və yoluxma riski yüksək olan xəstahana və ya tədqiqat müəssisələrində çalışan işçilər üçün zəruri avadanlıqlara çevirir.

ANSI/AAMI PB70-nin dörd səviyyəli maye bariyeri təsnifat sistemi

ANSI/AAMI PB70 standartı, qoruyucu geyimləri hidrostatik təzyiq müqavimətinə və nəzərdə tutulan istifadəyə əsasən dörd səviyyəyə bölür:

Bu sistemə əsasən Səviyyə 3 və ya 4-ə uyğunlaşan laboratoriya paltoqları qanla yayılan patogenlərə qarşı kritik qoruma təmin edir və maye ilə təmas ehtimalının olduğu yüksək riskli tibbi və elmi tətbiqlər üçün tövsiyə olunur.

Tənzimləyici Çərçivələr: İP Şəxsi Mühafizə Vasitiləri Tənzimləməsi (İP) 2016/425 və Laboratoriya Köynəkləri üçün CE Nişanı

Bioloji/kimyəvi təhlükə laboratoriya köynəkləri üçün III kateqoriya təsnifatı və müvafiq olaraq yetkiləndirilmiş orqanın iştirakı

Bioloji təhlükələr və ya kimyəvi maddələrlə iş zamanı istifadə üçün nəzərdə tutulan qoruyucu laboratoriya paltoşkaları Avropa İttifaqının 2016/425 nömrəli FİT Tənzimləməsinə əsasən III kateqoriyaya aiddir. Bu kateqoriya insanı öldürə biləcək və ya daimi zədələnməyə səbəb ola biləcək ciddi təhlükələrdən qoruyan avadanlıqlara aiddir. Belə yüksək risk səviyyəsi səbəbindən, istehsalçılar məhsullarını yalnız öz-özünə sertifikatlaşdıra bilmirlər. Onlara müvafiq orqan adlanan, yetkililər tərəfindən tənzimləmələrə uyğunluğun yoxlanılması üçün təsdiqlənmiş müstəqil şirkət köməyi lazımdır. Bu orqanlar bütün texniki sənədləri yoxlayır, paltoşkaların EN 14126 və ya ISO 6530 standartlarına uyğunluğunu təmin edir və faktiki olaraq fabrikləri ziyarət edərək istehsalın davamlılığını yoxlayır. CE nişanı yalnız hər şey düzgün yoxlandıqdan sonra qoyulur. Laboratoriyalar uyğun olmayan paltoşkalardan istifadə etsə, rəsmi təhlükəsizlik təsdiqini tamamilə itirə bilərlər. Daha da pis, işçilərə lazım olan qorunma təmin edilmədiyinə görə işçilər zədələnsə, təşkilatlar tənzimləyici orqanlardan real problemlə üzləşə bilər.

CE nişanı uyğunluq səhvləri: öz-sertifikatlaşdırma riskləri və təsdiqlənmiş uyğunluq qiymətləndirməsi

Çoxları bütün laboratoriya köynəklərinin I kateqoriyaya aid olduğunu düşünürlər, lakin bu yalnız aşağı riskli şəxsi müdafiə vasitələri üçün keçərli olan təsnifatdır. Qanla yayılan patogenlərə və ya güclü kimyəvi maddələrə qarşı müdafiə edən kimi bazarlanan yüksək riskli laboratoriya köynəkləri üçün vəziyyət fərqlidir. Bu cür məhsullar müəyyən prosedurlarla düzgün III kateqoriya sertifikatına sahib olmalıdır. Şirkətlər öz-sertifikatlaşdırma ilə işləri sadələşdirməyə çalışdıqda, müstəqil tərəfin yoxlamalarını nəzərə almır və təhlükəsiz olmayan məhsulların öz obyektlərinə daxil olmasına yol verir. Düzgün sertifikatlaşdırılmamış avadanlıqdan istifadə etdiyinə görə tutulan laboratoriyalar qəza baş verdikdən sonra 500 mindən çox avro məbləğində cəriməyə məhkum ola, ümumiyyətlə bağlanıla və ya ciddi hüquqi problemlərlə qarşılaşa bilər. Təsdiqlənmiş sınaq təşkilatı tərəfindən verilən CE nişanının təsdiqlənməsi yalnız rəsmi sənəd deyil, həm də qanuni tələblərə və əsas təhlükəsizlik standartlarına əməl etmək üçün vacibdir.

Kimyəvi Müqavimət və Davamlılıq: ISO 6530 və Tamamlayıcı Material Standartları

Laboratoriya palto parçalarının kimyəvi sızıntılara, keçməyə və parçalanmaya qarşı müqavimətini yoxlamaq üçün ISO 6530 test protokolları

ISO 6530 standartı üç əsas testdən istifadə edərək təhlükəli mayelərə qarşı mühafizə paltarlarının nə dərəcədə davamlı olduğunu qiymətləndirir: mayenin keçməsi, materialın molekulyar səviyyədə keçiriciliyi və deqradasiya. Mayenin keçməsi testi zamanı laboratoriyalarda baş verə biləcək gözlənilməz sərilərdə olduğu kimi, təzyiq altında mayenin parçaya həqiqətən də keçib-keçmədiyini yoxlayırlar. Keçiricilik testləri isə fərqlidir – bu testlər kimyəvi maddələrin material vasitəsilə molekulyar səviyyədə nə qədər müddət sonra keçdiyini ölçür ki, bu da saatlarla maddələrlə işləyən işçilər üçün çox vacibdir. Deqradasiya analizi üçün alimlər kimyəvi maddələrlə təmasdan sonra parça ilə fiziki olaraq nə baş verdiyini öyrənirlər: çatlamalar əmələ gəlirmi? Şişirmi və ya çox yumşaq hala gəlmirmi? Bütün bu testlər birlikdə laboratoriya paltolarının turşulara, həlledicilərə və bədən mayelərinə qarşı kifayət qədər möhkəm qalmasını və işçiləri etibarlı şəkildə qoruyan vasitə olmasına kömək edir. Kimyəvi risklərlə məşğul olan tədqiqat müəssisələrinin əksəriyyəti heç kəsin zərərli maddələrlə dəri təmasına yol verməmək üçün ISO 6530 sertifikatlı avadanlıq almağı vacib hesab edir.

İSO 13688 (ümumi FİT tələbləri) və EN 340 (laboratoriya paltoları üçün ergonomik dizayn) ilə uyğunluq

ISO 6530-da nəzərdə tutulan kimyəvi testlər digər FİS standartları ilə birlikdə işlədikdə daha yaxşı nəticə verir. Məsələn, laboratoriya paltolarının necə oturması, onlarda hansı məlumatların yazılması və ümumi təhlükəsizlik tələbləri ilə bağlı əsas qaydaları müəyyənləşdirən ISO 13688-i götürək. Bu, işçilərin bədən tiplərindən və ya ölçülərindən asılı olmayaraq, bu pallarını rahat şəkildə geyinə bilmələrini təmin edir. Bundan əlavə, EN 340 standartı təcrübələr zamanı yerində qalan bağılayıcılar, təbii hərəkət etməyə imkan verən qollar və ən uyğun yerlərdə nəfəsalan tikintilər kimi xüsusi dizayn elementləri ilə işi daha da irəli aparır. Bu cihazlar laboratoriya pallarını uzun müddət geyinmək üçün çox daha rahat edir, lakin təhlükəsizlik təminatı zəifləmir. Bütün bu standartları birləşdirmək laboratoriyaların izləməsi üçün olduqca möhkəm bir sistem yaradır. Bu tam paketi qəbul edən laboratoriyalarda adətən tələblərə riayət etmə problemləri daha az olur və işçilərin qoruyucu geyimlərini düzgün geyinməsi ilə bağlı daha yaxşı nəticələr əldə edilir.

Qlobal Uyğunluq Strategiyası: Laboratoriya Paltolarının Alınmasının Regional Təhlükəsizlik Tələbləri ilə Uyğunlaşdırılması

OSHA-nın nəticəyə yönəldilmiş təlimatlarının Avropa İttifaqının predmeti PPE tənzimlənməsi ilə müqayisəsi

OSHA-nın ŞXİ-ə uyğunluğu ilə işləmə yolu müəyyən sertifikasiya tələblərinə batmaqdan əvvəl performansa əsaslanan yanaşma irəli sürür. OSHA 1910.132-ə görə, laboratoriya menecerləri iş mühitində mövcud olan risklərin növünə baxmalı və qanla yayılan patogenlərə və ya müxtəlif kimyəvi maddələrə məruz qalma kimi həmin xüsusi təhlükələrə qarşı yaxşı müdafiə təmin edən laboratoriya köynəklərini seçməlidirlər. Bu halı maraqlı edən odur ki, bu təhlükəsizlik tədbirlərinin düzgün işlədiyinin yoxlanmasında bir çox fərqli yanaşma imkanı mövcuddur. Digər tərəfdən, Avropa İttifaqının ŞXİ Qaydaları (AV) 2016/425 çərçivəsində işləmə prinsipi fərqlidir. Burada yüksək riskli hallarda uyğunluğun necə təmin ediləcəyi ilə bağlı qaydalar daha ətraflıdır. Laboratoriya köynəkləri kimi yüksək riskli hallarda üçüncü tərəfin testi mütləq olur və CE nişanları uyğunluğun əsas sübutu hesab olunur. Bu ziddiyyətli yanaşmalar səbəbiylə sərhədləri keçən müxtəlif alış strategiyaları formalaşır. Amerika laboratoriyaları avadanlıq seçərkən daha çox faktiki funksionallığa diqqət yetirir, Avropa təşkilatları isə EN 14126 və ya ISO 6530 kimi standartlara uyğunluğunu göstərən ətraflı sənədlərə ehtiyac duyur.

Tətbiqi boşluq analizi: laboratoriya paltolarının sertifikatlarının yerli risk qiymətləndirmələri və SOP-larla əlaqələndirilməsi

Təhlükəli mühitə uyğun laboratoriya paltolarının sertifikatlarını müvafiq təhlükə profilinə uyğunlaşdırmaqla effektiv qlobal alışlar həyata keçirilə bilər. Məsələn, virus patogenləri ilə işləyən BSL-3 obyekti üçün EN 14126 standartına uyğun və ASTM F1671 virus penetrasiya testindən keçmiş geyimlər tələb olunmalıdır, kimyəvi sintez laboratoriyası isə ISO 6530-ə uyğun materiallara üstünlük verməlidir. Laboratoriyalar təhlükəsizliyi və xərclərin səmərəliliyini aşağıdakı yollarla artırmağa nail ola bilər:

• Regional tənzimləmələrin nəzərdən keçirilməsi (məsələn, OSHA 1910.132 və ya AB Annex III)
• Cari SOP-ların tətbiq olunan ASTM, EN və ISO standartlarına uyğunluğunun audit edilməsi
• Yüksək təhlükəli sahələrdə virus bariyerinin təsdiqlənməməsi kimi mühafizə boşluqlarının müəyyən edilməsi
  2023-cü ilin bir tekstil istehsalçısı tədqiqatı ABŞ-dakı CE işarəli laboratoriya önlüklərindən istifadə edən laboratoriyaların 68%-nin əsaslandırılmamış xərclərə girəndiyini aşkar etdi və bu, faktiki risk səviyyələrinə uyğun şəkildə sertifikasiya ciddiyyətinin uyğunlaşdırılmasının əhəmiyyətini göstərir. Strateji uyğunluq, qoruyucu tələbləri həddən artıq yüksəltmədən müvafiqliyi təmin edir.